Ostre efekty różnych technik tkanek miękkich na przykurcz mięśni kulszowo-goleniowych
Porównanie ostrych efektów rozciągania, rozluźniania powięziowego i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami u osób z przykurczami mięśni kulszowo-goleniowych: randomizowane badanie z podwójną ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sztywność mięśni kulszowo-goleniowych jest powszechnym problemem układu mięśniowo-szkieletowego, który może przyczyniać się do urazów kończyn dolnych i ograniczeń funkcjonalnych. Elastyczność, jeden z podstawowych składników sprawności fizycznej, może być pod wpływem wielu czynników, w tym wieku, płci, struktury stawów i właściwości mięśni. Wśród różnych podejść terapeutycznych, statyczne rozciąganie i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe są tradycyjnie stosowane w celu poprawy elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych. Ostatnio instrumentowo wspomagana mobilizacja tkanek miękkich (IASTM) zyskała popularność ze względu na potencjał do zwiększania zakresu ruchu i redukcji napięcia mięśniowego szybciej niż tradycyjne metody.
Badanie ma na celu zidentyfikowanie, która interwencja jest najskuteczniejsza w ostrym zwiększaniu elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych i dostarczy dowodów do kierowania decyzjami klinicznymi w rehabilitacji sportowej i zapobieganiu urazom. Dodatkowo, to badanie ma na celu wypełnienie luki w literaturze, ponieważ żadne wcześniejsze badanie nie porównywało bezpośrednio tych trzech metod u osób ze sztywnością mięśni kulszowo-goleniowych.
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie w celu porównania ostrych i krótkoterminowych efektów trzech różnych interwencji terapii manualnej, takich jak statyczne rozciąganie, samodzielne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przy użyciu wibrującego wałka piankowego oraz IASTM, u osób z klinicznie zdiagnozowaną sztywnością mięśni kulszowo-goleniowych. Czwarta grupa będzie służyć jako grupa kontrolna i nie otrzyma żadnej interwencji.
W sumie 36 zdrowych uczestników w wieku od 18 do 30 lat, ze sztywnością mięśni kulszowo-goleniowych potwierdzoną testem prostowania nogi (SLR) (zgięcie biodra <65° bez objawów neurologicznych), zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup. Każda grupa będzie składać się z 9 uczestników. Interwencje będą stosowane przez około 5 minut. Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji, 12 godzin po interwencji i 24 godziny po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat
- Obecność przykurczu mięśni kulszowo-goleniowych (kąt uniesienia wyprostowanej nogi < 65°)
- Brak rozpoznanych chorób przewlekłych
- Dobrowolny udział i podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad urazu lub operacji kończyny dolnej
- Objawy promieniujące do jednej lub obu nóg z powodu urazu mięśni kulszowo-goleniowych, kręgosłupa lub nerwu kulszowego
- Niestabilność stawu skokowego
- Objawy neurologiczne podczas testu uniesienia wyprostowanej nogi
- Obecność hiperalgezji, krwiaka, żylaków lub infekcji skóry w kończynie dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Rozciągania
Uczestnicy otrzymują ręczne statyczne rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych przez 5 minut w powtarzających się interwałach.
|
Ręczne statyczne rozciąganie stosowane na mięśnie kulszowo-goleniowe w pięciu 30-sekundowych seriach, z 30-sekundowymi przerwami.
Całkowity czas aplikacji wynosi 5 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego
Uczestnicy będą wykonywać samodzielną autorelaksację mięśniowo-powięziową za pomocą wibrującego wałka piankowego, aplikowanego na mięśnie kulszowo-goleniowe.
|
Wibrujący wałek piankowy (38 Hz) stosowany do samodzielnego uwalniania powięziowego, aplikowany na mięśnie dwugłowe ud.
Trzy serie po 30 sekund, z 30-sekundowymi przerwami między seriami. |
|
Aktywny komparator: Grupa Instrumentalnej Mobilizacji Tkanek Miękkich (IASTM)
Wklęsła krawędź narzędzia IASTM zostanie użyta do wywierania nacisku wzdłuż tylnej części uda.
|
Zastosowanie IASTM za pomocą narzędzia z wklęsłą krawędzią na tylnej części uda przez 5 minut w celu zwiększenia mobilności i elastyczności tkanek.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności mięśni kulszowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Elastyczność mięśni kulszowych będzie oceniana za pomocą testu pasywnego i aktywnego podnoszenia wyprostowanej nogi (SLR).
Kąt <65° wskazuje na przykurcz.
Zmiana zakresu zgięcia w stawie biodrowym będzie mierzona w każdym punkcie czasowym.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
Zmiana kąta wyprostu kolana
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 1 tygodniu
|
Przy utrzymaniu biodra w zgięciu 90° w pozycji leżącej na plecach, kąt zgięcia kolana biernego i czynnego zostanie zmierzony za pomocą goniometru.
Ten test ocenia bierną rozciągliwość mięśni kulszowo-goleniowych.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 1 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni grupy kulszowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Maksymalna izometryczna siła mięśni kulszowych zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
Zmiana siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 1 tygodniu
|
Maksymalna siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda zostanie oceniona w celu oceny potencjalnych efektów hamowania wzajemnego.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 1 tygodniu
|
|
Wydolność funkcjonalna - Test skoku pionowego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Wydajność skoku pionowego będzie mierzona w celu oceny funkcjonalnych zmian mocy kończyn dolnych.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
Wydolność funkcjonalna – test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Odległość skoku poziomego na jednej nodze zostanie zarejestrowana w celu oceny funkcjonalnej wydajności kończyny dolnej.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
Subiektywna Percepcja - Globalna Skala Oceny Zmiany
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Uczestnicy ocenią swoje odczucie zmiany elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych przy użyciu 15-punktowej Globalnej Skali Oceny Zmiany.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYDTUBITAK-2024/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .