- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07260630
Akute Effekte verschiedener Weichteiltechniken auf die Enge der Oberschenkelmuskulatur
Vergleich der akuten Effekte von Stretching, myofaszialer Release und instrumentenunterstützter Weichgewebsmobilisation bei Personen mit Hamstring-Verkürzung: Randomisierte Doppelblindstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hamstring-Verspannung ist ein häufiges muskuloskelettales Problem, das zu Verletzungen der unteren Extremitäten und funktionellen Einschränkungen beitragen kann. Flexibilität, eine der grundlegenden Komponenten der körperlichen Fitness, kann durch mehrere Faktoren beeinflusst werden, einschließlich Alter, Geschlecht, Gelenkstruktur und Muskeleigenschaften. Unter verschiedenen therapeutischen Ansätzen werden statisches Dehnen und myofasziale Release konventionell eingesetzt, um die Hamstring-Flexibilität zu verbessern. In jüngerer Zeit hat die instrumentenunterstützte Weichgewebemobilisation (IASTM) an Beliebtheit gewonnen, da sie potenziell die Bewegungsreichweite schneller erhöhen und Muskelverspannungen schneller reduzieren kann als traditionelle Methoden.
Die Studie zielt darauf ab, zu ermitteln, welche Intervention am wirksamsten ist, um die Hamstring-Flexibilität akut zu steigern, und wird Evidenz zur Leitlinie klinischer Entscheidungsfindung in der Sportrehabilitation und Verletzungsprävention liefern. Zusätzlich beabsichtigt diese Forschung, eine Lücke in der Literatur zu schließen, da keine frühere Studie diese drei Methoden direkt bei Personen mit Hamstring-Verspannung verglichen hat.
Diese Studie ist als prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie konzipiert, um die akuten und kurzfristigen Effekte von drei verschiedenen manuellen Therapieinterventionen wie statischem Dehnen, Selbst-Myofaszial-Release unter Verwendung einer vibrierenden Faszienrolle und IASTM bei Personen mit klinisch diagnostizierter Hamstring-Verspannung zu vergleichen. Eine vierte Gruppe dient als Kontrollgruppe und erhält keine Intervention.
Insgesamt 36 gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 30 Jahren mit Hamstring-Verspannung, bestätigt durch den Straight-Leg-Raise-Test (SLR) (Hüftflexion <65° ohne neurologische Befunde), werden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt. Jede Gruppe besteht aus 9 Teilnehmern. Die Interventionen werden für etwa 5 Minuten angewendet. Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention, 12 Stunden nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Türkei (türkiye)
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Vorhandensein von Oberschenkelmuskelverspannungen (Straight Leg Raise-Winkel < 65°)
- Keine diagnostizierten chronischen Erkrankungen
- Freiwillige Teilnahme und unterschriebene Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Trauma oder Operationen der unteren Extremitäten
- Symptome, die aufgrund von Oberschenkelmuskel-, Wirbelsäulen- oder Ischiasnervverletzungen in ein oder beide Beine ausstrahlen
- Knöchelinstabilität
- Neurologische Befunde während des Straight Leg Raise-Tests
- Vorhandensein von Hyperalgesie, Hämatom, Krampfadern oder Hautinfektionen in der unteren Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Dehnungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten manuelles statisches Hamstring-Stretching für 5 Minuten in wiederholten Intervallen.
|
Manuelle statische Dehnung, angewendet auf die Oberschenkelmuskulatur in fünf Sätzen von jeweils 30 Sekunden, mit 30-sekündigen Ruhepausen.
Die gesamte Anwendungszeit beträgt 5 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: Myofascial Release Group
Die Teilnehmer werden eine Selbstmyofasziale Freisetzung durchführen, indem sie einen vibrierenden Faszienroller auf die Oberschenkelmuskeln anwenden.
|
Vibrierende Schaumstoffrolle (38 Hz) zur Selbstmyofaszialen Freisetzung, angewendet auf die Oberschenkelmuskulatur.
Drei Sätze à 30 Sekunden mit 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen.
|
|
Aktiver Komparator: Instrumentengestützte Weichteilmobilisation (IASTM)-Gruppe
Die konkave Kante eines IASTM-Werkzeugs wird verwendet, um Druck entlang der Oberschenkelrückseite auszuüben.
|
Anwendung von IASTM mit einem konkavkantigen Werkzeug über die Oberschenkelrückseite für 5 Minuten, um die Gewebemobilität und Flexibilität zu erhöhen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten keine therapeutische Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Oberschenkelrückseiten-Flexibilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
Die Flexibilität der Hamstrings wird mit dem passiven und aktiven Straight Leg Raise (SLR)-Test bewertet.
Ein Winkel <65° deutet auf Steifheit hin.
Die Veränderung des Hüftbeugebereichs wird zu jedem Zeitpunkt gemessen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
|
Änderung des Knierotationswinkels
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
Mit der Hüfte in 90° Beugung in Rückenlage gehalten, wird der passive und aktive Kniestreckungswinkel mit einem Goniometer gemessen.
Dieser Test bewertet die passive Dehnbarkeit der ischiokruralen Muskulatur.
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
Die maximale isometrische Kniesehlenmuskelstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
|
Veränderung der Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
Die maximale isometrische Quadrizepskraft wird bewertet, um mögliche reziproke Hemmungseffekte zu evaluieren.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
|
Funktionelle Leistung - Vertikalsprungtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Woche
|
Die vertikale Sprungleistung wird gemessen, um funktionelle Veränderungen der Beinkraft zu bewerten.
|
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 1 Woche
|
|
Funktionelle Leistung – Einbein-Hop-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
Die Ein-Bein-Horizontal-Hop-Distanz wird aufgezeichnet, um die funktionelle Leistung der unteren Gliedmaßen zu bewerten.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
|
Subjektive Wahrnehmung – Globale Bewertungsskala für Veränderungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
Die Teilnehmer bewerten ihre Wahrnehmung der Veränderung der Oberschenkelmuskelflexibilität anhand einer 15-Punkte-Global-Rating-of-Change-Skala.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BYDTUBITAK-2024/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .