Intervence založené na mindfulness na příznaky stresu, úzkosti a deprese u pacientů s diabetem
26. listopadu 2025 aktualizováno: Emine Ergin
Vliv intervencí založených na mindfulness na příznaky stresu, úzkosti a deprese u pacientů s diabetem
Studie byla provedena v soukromé nemocnici v Istanbulu v Turecku jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s přístupem pretest-posttest.
Studie zahrnovala 70 pacientů v každé skupině, celkem tedy 140 pacientů.
Byly získány potřebné institucionální a etická schválení.
Účastníci byli přiděleni do experimentální a kontrolní skupiny podle randomizačního seznamu, který byl dříve připraven výzkumníky.
Sběr dat byl proveden online pomocí Google Forms a rozhovory byly provedeny pomocí Zoom.
Byly použity formuláře informací o účastnících, škála vnímaného stresu, Beckův inventář deprese a Beckův inventář úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turecko (Türkiye)
- Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let a souhlasit s účastí ve studii.
- Musí být spolupracující a nemít komunikační problémy.
- Musí mít diagnostikovaný diabetes alespoň jeden měsíc.
- Nesměl absolvovat žádné kurzy zvládání úzkosti, napětí nebo stresu.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Přítomnost komunikačních problémů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina mindfulness cvičení
30minutová terapeutická sezení budou poskytována online terapeutem certifikovaným v cvičení mindfulness.
Po sezení účastníci vyplní Formulář informací o účastníkovi, Škálu vnímaného stresu, Beckův inventář deprese a Beckův inventář úzkosti.
|
Tato 30minutová skupinová terapie bude poskytována online.
Tato 30minutová terapeutická skupinová sezení budou poskytována online.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: 1. den
|
Formulář osobních údajů: Tento formulář byl vytvořen na základě literatury.
Zahrnuje sociodemografické údaje, jako je věk, pohlaví, vzdělání atd.
|
1. den
|
|
Skála vnímaného stresu
Časové okno: 1. den
|
Perceived Stress Scale vyvinuli Cohen, Kamarck a Mermelstein (1983).
Škála vnímané úrovně stresu, která se skládá z 14 položek, je navržena k měření míry, do jaké člověk vnímá určité situace ve svém životě jako stresující.
Škála je 5bodová Likertova škála, přičemž každá položka se pohybuje od "Nikdy (0)" do "Velmi často (4)".
Sedm položek je formulováno pozitivně a skóruje se obráceně.
Standardizační studie pro použití škály v Turecku provedli Baltaş et al. (1998).
Celkové skóre získané ze škály ukazuje úroveň stresu jednotlivce.
Skóre mezi 11 a 26 ukazuje nízký stres, skóre mezi 27 a 41 ukazuje střední stres a skóre mezi 42 a 56 ukazuje vysoký stres (Baltaş et al., 1998).
|
1. den
|
|
Škála vnímaného stresu
Časové okno: 90. den
|
Škála vnímaného stresu byla vyvinuta Cohenem, Kamarckem a Mermelsteinem (1983).
Škála úrovně vnímaného stresu, sestávající z 14 položek, je navržena k měření míry, do jaké člověk vnímá určité situace ve svém životě jako stresující.
Škála je 5bodová Likertova škála, přičemž každá položka se pohybuje od "Nikdy (0)" do "Velmi často (4)".
Sedm položek je formulováno pozitivně a skóruje se obráceně.
Standardizační studie pro použití škály v Turecku provedli Baltaş et al. (1998).
Celkové skóre získané ze škály indikuje úroveň stresu jedince.
Skóre mezi 11 a 26 indikuje nízký stres, skóre mezi 27 a 41 indikuje střední stres a skóre mezi 42 a 56 indikuje vysoký stres (Baltaş et al., 1998).
|
90. den
|
|
Beckova škála deprese
Časové okno: 1. den
|
Beckův inventář deprese: Vyvinutý Beckem, tato škála slouží k určení rizika deprese u jednotlivců a k měření úrovně a závažnosti příznaků deprese.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedl Hisli.
21položková škála poskytuje čtyřbodové měření Likertova typu.
Každá položka na škále získává postupně se zvyšující skóre od 0 do 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší celkové skóre je považováno za ukazatel závažnější deprese.
Ve studii validity a spolehlivosti BDI byly skóre získané z BDI interpretovány následovně: 0-13 bodů znamená žádnou depresi; 14-19 bodů znamená nízkou depresi; 20-28 bodů znamená střední depresi; a 29-63 bodů znamená vysokou depresi.
|
1. den
|
|
Beckova škála deprese
Časové okno: 90. den
|
Beckův inventář deprese: Tuto škálu vyvinul Beck a používá se k určení rizika deprese u jednotlivců a k měření úrovně a závažnosti příznaků deprese.
Tureckou validitu a reliabilitu škály provedl Hisli.
Škála s 21 položkami poskytuje čtyřbodové Likertovo měření.
Každá položka na škále získává postupně rostoucí skóre od 0 do 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší celkové skóre je považováno za ukazatel závažnější deprese.
Ve studii validity a reliability BDI byly skóre získané z BDI interpretovány následovně: 0-13 bodů znamená žádnou depresi; 14-19 bodů znamená nízkou depresi; 20-28 bodů znamená střední depresi; a 29-63 bodů znamená vysokou depresi.
|
90. den
|
|
Beckův inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: 1. den
|
Beckův inventář úzkosti (BAI): Vytvořený Beckem a spol. je Beckův inventář úzkosti (BAI) sebeposuzovacím nástrojem používaným k určení četnosti úzkostných příznaků, které jedinci zažívají.
21položková škála je 4bodová Likertova škála skórovaná od 0 do 3. Na základě skóre BAI jsou úrovně úzkosti pacientů klasifikovány následovně: 0–17 bodů naznačuje nízkou úzkost, 18–24 bodů naznačuje střední úzkost a 25 a více bodů naznačuje vysokou úzkost.
Vyšší hodnoty z celkové škály naznačují vyšší úrovně úzkosti, zatímco nižší hodnoty naznačují nižší úrovně úzkosti.
Přizpůsobeno do turečtiny Ulusoyem, původní verze škály uváděla Cronbachovo alfa koeficient vnitřní konzistence 0,92 a koeficienty spolehlivosti test-retest r=0,75 a r=0,67.
V adaptační studii provedené v Turecku byl Cronbachův alfa koeficient vnitřní konzistence uveden jako 0,93 a spolehlivost test-retest byla uvedena jako 0,57.
Uvádí se, že korelační koeficienty položka-celkem
|
1. den
|
|
Beckova inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: 90. den
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): Vyvinutý Beckem a spol., Beck Anxiety Inventory (BAI) je nástroj pro sebehodnocení, který slouží k určení frekvence úzkostných příznaků, které jedinci prožívají.
21položková škála je 4bodová Likertova škála hodnocená od 0 do 3. Na základě skóre BAI jsou úrovně úzkosti pacientů klasifikovány následovně: 0–17 bodů znamená nízkou úzkost, 18–24 bodů znamená střední úzkost a 25 a více bodů znamená vysokou úzkost.
Vyšší hodnoty z celkové škály znamenají vyšší úroveň úzkosti, zatímco nižší hodnoty znamenají nižší úroveň úzkosti.
Přizpůsobeno pro turečtinu Ulusoyem, původní verze škály uváděla Cronbachovo alfa koeficient vnitřní konzistence 0,92 a koeficienty test-retest reliability r=0,75 a r=0,67.
Ve studii adaptace provedené v Turecku byl Cronbachův alfa koeficient vnitřní konzistence uveden jako 0,93 a test-retest reliability byla uvedena jako 0,57.
Uvádí se, že korelační koeficienty celkové položky
|
90. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-EE2025-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy