Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje oparte na uważności w zakresie objawów stresu, lęku i depresji u pacjentów z cukrzycą

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Emine Ergin

Wpływ interwencji opartych na uważności na objawy stresu, lęku i depresji u pacjentów z cukrzycą

Badanie przeprowadzono w prywatnym szpitalu w Stambule w Turcji jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z podejściem pretest-posttest. W badaniu wzięło udział 70 pacjentów w każdej grupie, co daje łącznie 140 pacjentów. Uzyskano niezbędne zatwierdzenia instytucjonalne i etyczne. Uczestników przydzielono do grup eksperymentalnej i kontrolnej zgodnie z wcześniej przygotowaną przez badaczy listą randomizacyjną. Zbieranie danych przeprowadzono online za pomocą Google Forms, a wywiady przeprowadzono za pomocą Zoom. Wykorzystano Formularz Informacji o Uczestniku, Skalę Percepcji Stresu, Inwentarz Depresji Becka oraz Inwentarz Lęku Becka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turcja (Türkiye)
        • Health Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć 18 lat lub więcej i wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Musi być osobą współpracującą i nie mieć problemów z komunikacją.
  • Musi mieć rozpoznaną cukrzycę od co najmniej jednego miesiąca.
  • Nie może przyjmować ani uczestniczyć w żadnych kursach dotyczących radzenia sobie z lękiem, napięciem lub stresem.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Posiadanie problemów z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń mindfulness
30-minutowa sesja terapeutyczna zostanie przeprowadzona online przez terapeutę certyfikowanego w zakresie ćwiczeń mindfulness. Po sesji uczestnicy wypełnią Formularz Informacji Uczestnika, Skalę Postrzeganego Stresu, Inwentarz Depresji Becka oraz Inwentarz Lęku Becka.
Ta 30-minutowa sesja terapii grupowej będzie prowadzona online.
Ta 30-minutowa sesja terapeutyczna dla grupy będzie prowadzona online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Informacji Osobistych
Ramy czasowe: 1. dzień
Formularz Informacji Osobistej: Ten formularz został opracowany na podstawie literatury. Zawiera dane socjodemograficzne, takie jak wiek, płeć, status edukacyjny itp.
1. dzień
Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: 1. dzień
Skala Percepcji Stresu została opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina (1983). Skala Percepcji Stresu, składająca się z 14 pozycji, ma na celu zmierzenie stopnia, w jakim dana osoba postrzega określone sytuacje w swoim życiu jako stresujące. Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, gdzie każda pozycja ma zakres od "Nigdy (0)" do "Bardzo często (4)". Siedem pozycji jest sformułowanych pozytywnie i jest ocenianych odwrotnie. Badania standaryzacyjne dotyczące stosowania skali w Turcji przeprowadzili Baltaş et al. (1998). Łączny wynik uzyskany ze skali wskazuje poziom stresu danej osoby. Wyniki między 11 a 26 wskazują na niski stres, wyniki między 27 a 41 wskazują na umiarkowany stres, a wyniki między 42 a 56 wskazują na wysoki stres (Baltaş et al., 1998).
1. dzień
Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: 90. dzień
Skala Percepcji Stresu została opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina (1983). Skala Poziomu Percepcji Stresu, składająca się z 14 pozycji, ma na celu zmierzenie stopnia, w jakim dana osoba postrzega określone sytuacje w swoim życiu jako stresujące. Skala jest skalą typu Likerta w 5-punktowej skali, gdzie każda pozycja ma zakres od "Nigdy (0)" do "Bardzo często (4)". Siedem pozycji jest sformułowanych pozytywnie i jest punktowanych odwrotnie. Badania standaryzacyjne dotyczące stosowania skali w Turcji przeprowadzili Baltaş i in. (1998). Łączny wynik uzyskany ze skali wskazuje poziom stresu danej osoby. Wyniki między 11 a 26 wskazują na niski stres, wyniki między 27 a 41 wskazują na umiarkowany stres, a wyniki między 42 a 56 wskazują na wysoki stres (Baltaş i in., 1998).
90. dzień
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 1. dzień
Skala Depresji Becka: Opracowana przez Becka, ta skala służy do określania ryzyka depresji u osób oraz do pomiaru poziomu i nasilenia objawów depresji. Turecką wiarygodność i rzetelność skali przeprowadził Hisli. 21-punktowa skala zapewnia czterostopniowy pomiar w typie Likerta. Każda pozycja na skali otrzymuje stopniowo rosnącą ocenę od 0 do 3, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63. Wyższy wynik całkowity jest uważany za wskaźnik cięższej depresji. W badaniu wiarygodności i rzetelności BDI, wyniki uzyskane z BDI interpretowano następująco: 0-13 punktów wskazuje na brak depresji; 14-19 punktów wskazuje na niską depresję; 20-28 punktów wskazuje na umiarkowaną depresję; oraz 29-63 punkty wskazują na wysoką depresję.
1. dzień
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 90. dzień
Skala Depresji Becka: Opracowana przez Becka, ta skala służy do określania ryzyka depresji u osób oraz do pomiaru poziomu i nasilenia objawów depresji. Turecką wiarygodność i rzetelność skali przeprowadził Hisli. 21-punktowa skala zapewnia czteropunktowy pomiar w skali Likerta. Każda pozycja w skali otrzymuje stopniowo rosnącą ocenę od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 63. Wyższy łączny wynik uważa się za wskaźnik cięższej depresji. W badaniu wiarygodności i rzetelności BDI, wyniki uzyskane z BDI interpretowano następująco: 0-13 punktów wskazuje na brak depresji; 14-19 punktów wskazuje na niską depresję; 20-28 punktów wskazuje na umiarkowaną depresję; a 29-63 punkty wskazują na wysoką depresję.
90. dzień
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 1. dzień
Beck Anxiety Inventory (BAI): Opracowany przez Becka i współpracowników, Beck Anxiety Inventory (BAI) to narzędzie samooceny służące do określania częstotliwości objawów lękowych doświadczanych przez osoby. Skala 21-punktowa to 4-punktowa skala typu Likerta oceniana od 0 do 3. Na podstawie wyników BAI poziom lęku pacjentów klasyfikuje się następująco: 0-17 punktów wskazuje na niski lęk, 18-24 punkty wskazują na umiarkowany lęk, a 25 i więcej wskazuje na wysoki lęk. Wyższe wartości z całej skali wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wartości wskazują na niższy poziom lęku. Adaptacja do tureckiego autorstwa Ulusoy, oryginalna wersja skali wykazała współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa wynoszący 0,92 oraz współczynniki wiarygodności test-retest r=0,75 i r=0,67. W badaniu adaptacyjnym przeprowadzonym w Turcji współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa wyniósł 0,93, a wiarygodność test-retest wyniosła 0,57. Stwierdzono, że współczynniki korelacji całkowitej pozycji
1. dzień
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 90. dzień
Skala Lęku Becka (BAI): Opracowana przez Becka i współpracowników, Skala Lęku Becka (BAI) jest narzędziem samoopisowym stosowanym do określania częstotliwości objawów lękowych doświadczanych przez osoby. Skala składa się z 21 pozycji i jest skalą Likerta w 4-stopniowej skali ocenianej od 0 do 3. Na podstawie wyników BAI poziom lęku pacjentów klasyfikuje się następująco: 0-17 punktów wskazuje na niski poziom lęku, 18-24 punkty wskazują na umiarkowany poziom lęku, a 25 i więcej punktów wskazuje na wysoki poziom lęku. Wyższe wartości całkowitej skali wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wartości wskazują na niższy poziom lęku. Adaptacja do języka tureckiego została wykonana przez Ulusoya, a oryginalna wersja skali wykazała współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa wynoszący 0,92 oraz współczynniki rzetelności test-retest wynoszące r=0,75 i r=0,67. W badaniu adaptacyjnym przeprowadzonym w Turcji współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa wynosił 0,93, a rzetelność test-retest wynosiła 0,57. Stwierdza się, że współczynniki korelacji pozycji z sumą
90. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj