Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baserede interventioner på stress-, angst- og depressionssymptomer hos patienter med diabetes

26. november 2025 opdateret af: Emine Ergin

Effekten af mindfulness-baserede interventioner på stress-, angst- og depressionssymptomer hos patienter med diabetes

Studiet blev gennemført på et privat hospital i Istanbul, Tyrkiet, som et randomiseret kontrolleret eksperiment med en prætest-posttest tilgang. Studiet inkluderede 70 patienter i hver gruppe, i alt 140 patienter. Nødvendige institutionelle og etiske godkendelser blev indhentet. Deltagerne blev tildelt til eksperiment- og kontrolgrupperne i henhold til en randomiseringsliste, som forskerne havde udarbejdet på forhånd. Dataindsamlingen blev foretaget online ved hjælp af Google Forms, og interviews blev gennemført ved hjælp af Zoom. Deltagerinformationsformular, Perciperet Stress Skala, Beck Depressionsinventar og Beck Angstinventar blev anvendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkiet (Türkiye)
        • Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre og indvillige i at deltage i undersøgelsen.
  • Skal være samarbejdsvillig og have ingen kommunikationsproblemer.
  • Skal være diagnosticeret med diabetes i mindst en måned.
  • Må ikke have taget eller praktiseret nogen kurser i håndtering af angst, spænding eller stress.

Eksklusionskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Har kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: Mindfulness-øvelsesgruppe
En 30-minutters terapisesion vil blive tilbudt online af en terapeut certificeret i mindfulness-øvelser. Efter sessionen vil deltagerne udfylde Deltagerinformationsformularen, Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory.
Andet: Mindfulness-øvelser
Denne 30-minutters gruppeterapisession vil blive tilbudt online.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig
Denne gruppes 30-minutters terapisession vil blive tilbudt online.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personoplysningsformular
Tidsramme: 1. dag
Personlig informationsformular: Denne formular blev udviklet på baggrund af litteratur. Den inkluderer sociodemografiske data såsom alder, køn, uddannelsesniveau osv.
1. dag
Den opfattede stressskala
Tidsramme: 1. dag
Den opfattede stressskala blev udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983). Den opfattede stressniveauskala, der består af 14 punkter, er designet til at måle i hvilken grad en person opfatter visse situationer i deres liv som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-type skala, hvor hvert punkt spænder fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)". Syv af punkterne er positivt formuleret og omvendt scoret. Standardiseringsundersøgelser for skalaens brug i Tyrkiet blev udført af Baltaş et al. (1998). Den samlede score opnået fra skalaen angiver en persons stressniveau. Scorer mellem 11 og 26 indikerer lavt stress, scorer mellem 27 og 41 indikerer moderat stress, og scorer mellem 42 og 56 indikerer højt stress (Baltaş et al., 1998).
1. dag
Den Opfattede Stress-Skala
Tidsramme: 90. dag
Den Opfattede Stressskala blev udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983). Den Opfattede Stressniveau Skala, der består af 14 emner, er designet til at måle i hvilken grad en person opfatter visse situationer i deres liv som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-type skala, hvor hvert emne spænder fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)". Syv af emnerne er positivt formuleret og omvendt scoret. Standardiseringsstudier for skalaens brug i Tyrkiet blev udført af Baltaş et al. (1998). Den samlede score opnået fra skalaen angiver en persons stressniveau. Scores mellem 11 og 26 indikerer lav stress, scores mellem 27 og 41 indikerer moderat stress, og scores mellem 42 og 56 indikerer høj stress (Baltaş et al., 1998).
90. dag
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 1. dag
Beck Depression Inventory: Udviklet af Beck, bruges denne skala til at bestemme enkeltpersoners risiko for depression og til at måle niveauet og alvorligheden af depressionssymptomer. Skalens tyrkiske validitet og pålidelighed blev gennemført af Hisli. Den 21-punkts skala giver en fire-punkts Likert-type måling. Hvert punkt på skalaen modtager en progressivt stigende score fra 0 til 3, og den samlede score spænder fra 0 til 63. En højere samlet score betragtes som en indikator for mere alvorlig depression. I validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af BDI blev scores opnået fra BDI fortolket som følger: 0-13 point angiver ingen depression; 14-19 point angiver lav depression; 20-28 point angiver moderat depression; og 29-63 point angiver høj depression.
1. dag
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 90. dag
Beck Depression Inventory: Udviklet af Beck, bruges denne skala til at bestemme enkeltpersoners risiko for depression og til at måle niveauet og alvorligheden af depressionssymptomer. Skalens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Hisli. Den 21-punkts skala giver en firepunkts Likert-type måling. Hvert punkt på skalaen modtager en progressivt stigende score fra 0 til 3, og den samlede score spænder fra 0 til 63. En højere samlet score betragtes som en indikator for mere alvorlig depression. I validitets- og pålidelighedsstudiet af BDI blev scores opnået fra BDI fortolket som følger: 0-13 point indikerer ingen depression; 14-19 point indikerer lav depression; 20-28 point indikerer moderat depression; og 29-63 point indikerer høj depression.
90. dag
Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: 1. dag
Beck Anxiety Inventory (BAI): Udviklet af Beck et al., Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporteringsinstrument, der bruges til at bestemme hyppigheden af angstsymptomer oplevet af enkeltpersoner. Den 21-punkts skala er en 4-punkts Likert-type skala scoret fra 0 til 3. Baseret på BAI-score klassificeres patienters angstniveauer som følger: 0-17 point indikerer lav angst, 18-24 point indikerer moderat angst, og 25 og derover indikerer høj angst. Højere værdier fra totalskalaen indikerer højere angstniveauer, mens lavere værdier indikerer lavere angstniveauer. Tilpasset til tyrkisk af Ulusoy, rapporterede den originale version af skalaen en Cronbachs alfa intern konsistenskoefficient på 0,92 og test-retest pålidelighedskoefficienter på r=0,75 og r=0,67. I tilpasningsstudiet udført i Tyrkiet blev Cronbachs alfa intern konsistenskoefficient rapporteret som 0,93, og test-retest pålidelighed blev rapporteret som 0,57. Det oplyses, at element total korrelationskoefficienter
1. dag
Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: 90. dag
Beck Anxiety Inventory (BAI): Udviklet af Beck et al., Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporteringsinstrument, der bruges til at bestemme hyppigheden af angstsymptomer, som enkeltpersoner oplever. Den 21-punkts skala er en 4-punkts Likert-type skala scoret fra 0 til 3. Baseret på BAI-scorer klassificeres patienters angstniveauer som følger: 0-17 point indikerer lav angst, 18-24 point indikerer moderat angst, og 25 og derover indikerer høj angst. Højere værdier fra den samlede skala indikerer højere angstniveauer, mens lavere værdier indikerer lavere angstniveauer. Tilpasset til tyrkisk af Ulusoy, rapporterede den originale version af skalaen en Cronbach's alpha intern konsistenskoefficient på 0,92 og test-retest pålidelighedskoefficienter på r=0,75 og r=0,67. I tilpasningsstudiet udført i Tyrkiet blev Cronbach's alpha intern konsistenskoefficient rapporteret som 0,93, og test-retest pålidelighed blev rapporteret som 0,57. Det angives, at item total korrelationskoefficienterne
90. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emine Ergin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-EE2025-RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner