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Interventi basati sulla Mindfulness sui Sintomi di Stress, Ansia e Depressione nei Pazienti Diabetici

26 novembre 2025 aggiornato da: Emine Ergin

L'Effetto degli Interventi Basati sulla Consapevolezza sui Sintomi di Stress, Ansia e Depressione nei Pazienti Diabetici

Lo studio è stato condotto in un ospedale privato a Istanbul, in Turchia, come studio sperimentale controllato randomizzato con un approccio pre-test post-test. Lo studio ha incluso 70 pazienti in ciascun gruppo, per un totale di 140 pazienti. Sono state ottenute le necessarie approvazioni istituzionali ed etiche. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi sperimentale e di controllo secondo un elenco di randomizzazione precedentemente preparato dai ricercatori. La raccolta dei dati è stata condotta online utilizzando Google Forms, e le interviste sono state condotte utilizzando Zoom. Sono stati utilizzati il Modulo Informativo per i Partecipanti, la Scala dello Stress Percepito, l'Inventario della Depressione di Beck e l'Inventario dell'Ansia di Beck.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turchia (Türkiye)
        • Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve avere 18 anni o più e acconsentire a partecipare allo studio.
  • Deve essere collaborativo e non avere problemi di comunicazione.
  • Deve aver ricevuto una diagnosi di diabete da almeno un mese.
  • Non deve aver seguito corsi o pratiche per gestire ansia, tensione o stress.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto a partecipare allo studio
  • Presenza di problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di esercizi di mindfulness
Una sessione di terapia di 30 minuti sarà fornita online da un terapista certificato in esercizi di mindfulness. Dopo la sessione, i partecipanti completeranno il Modulo di Informazione del Partecipante, la Scala dello Stress Percepito, l'Inventario della Depressione di Beck e l'Inventario dell'Ansia di Beck.
Altro: Esercizi di mindfulness
Questa sessione di terapia di gruppo della durata di 30 minuti sarà fornita online.
Comportamentale: Comportamentale
Questa sessione di terapia di gruppo di 30 minuti sarà fornita online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per le informazioni personali
Lasso di tempo: 1. giorno
Modulo Informativo Personale: Questo modulo è stato sviluppato in base alla letteratura. Include dati sociodemografici come età, sesso, livello di istruzione, ecc.
1. giorno
la Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: 1. giorno
La Scala dello Stress Percepito è stata sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein (1983). La Scala del Livello di Stress Percepito, composta da 14 elementi, è progettata per misurare il grado in cui una persona percepisce determinate situazioni della propria vita come stressanti. La scala è una scala Likert a 5 punti, con ogni elemento che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)". Sette degli elementi sono formulati positivamente e vengono invertiti nel punteggio. Gli studi di standardizzazione per l'uso della scala in Turchia sono stati condotti da Baltaş et al. (1998). Il punteggio totale ottenuto dalla scala indica il livello di stress di un individuo. Punteggi tra 11 e 26 indicano stress basso, punteggi tra 27 e 41 indicano stress moderato e punteggi tra 42 e 56 indicano stress elevato (Baltaş et al., 1998).
1. giorno
La Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: 90. giorno
La Scala dello Stress Percepito è stata sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein (1983). La Scala del Livello di Stress Percepito, composta da 14 elementi, è progettata per misurare il grado in cui una persona percepisce determinate situazioni della propria vita come stressanti. La scala è una scala Likert a 5 punti, con ogni elemento che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)". Sette degli elementi sono formulati positivamente e vengono invertiti nel punteggio. Gli studi di standardizzazione per l'uso della scala in Turchia sono stati condotti da Baltaş et al. (1998). Il punteggio totale ottenuto dalla scala indica il livello di stress di un individuo. Punteggi tra 11 e 26 indicano basso stress, punteggi tra 27 e 41 indicano stress moderato e punteggi tra 42 e 56 indicano alto stress (Baltaş et al., 1998).
90. giorno
Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: 1. giorno
Beck Depression Inventory: Sviluppato da Beck, questa scala viene utilizzata per determinare il rischio di depressione negli individui e per misurare il livello e la gravità dei sintomi depressivi. La validità e l'affidabilità turca della scala è stata condotta da Hisli. La scala a 21 elementi fornisce una misurazione di tipo Likert a quattro punti. Ogni elemento della scala riceve un punteggio progressivamente crescente da 0 a 3, e il punteggio totale varia da 0 a 63. Un punteggio totale più alto è considerato un indicatore di depressione più grave. Nello studio di validità e affidabilità del BDI, i punteggi ottenuti dal BDI sono stati interpretati come segue: 0-13 punti indicano nessuna depressione; 14-19 punti indicano depressione lieve; 20-28 punti indicano depressione moderata; e 29-63 punti indicano depressione grave.
1. giorno
Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: 90. giorno
Inventario della Depressione di Beck: Sviluppato da Beck, questa scala viene utilizzata per determinare il rischio di depressione negli individui e per misurare il livello e la gravità dei sintomi depressivi. La validità e l'affidabilità in turco della scala sono state condotte da Hisli. La scala a 21 elementi fornisce una misurazione Likert a quattro punti. Ogni elemento della scala riceve un punteggio progressivamente crescente da 0 a 3, e il punteggio totale varia da 0 a 63. Un punteggio totale più alto è considerato un indicatore di depressione più grave. Nello studio di validità e affidabilità del BDI, i punteggi ottenuti dal BDI sono stati interpretati come segue: 0-13 punti indicano nessuna depressione; 14-19 punti indicano depressione lieve; 20-28 punti indicano depressione moderata; e 29-63 punti indicano depressione grave.
90. giorno
Inventario dell'Ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: 1. giorno
Beck Anxiety Inventory (BAI): Sviluppato da Beck et al., il Beck Anxiety Inventory (BAI) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per determinare la frequenza dei sintomi d'ansia sperimentati dagli individui. La scala a 21 item è una scala Likert a 4 punti con punteggio da 0 a 3. In base ai punteggi BAI, i livelli d'ansia dei pazienti sono classificati come segue: 0-17 punti indicano bassa ansia, 18-24 punti indicano ansia moderata e 25 e oltre indicano alta ansia. Valori più alti della scala totale indicano livelli d'ansia più elevati, mentre valori più bassi indicano livelli d'ansia più bassi. Adattato in turco da Ulusoy, la versione originale della scala ha riportato un coefficiente di coerenza interna Cronbach's alpha di 0,92 e coefficienti di affidabilità test-retest di r=0,75 e r=0,67. Nello studio di adattamento condotto in Turchia, il coefficiente di coerenza interna Cronbach's alpha è stato riportato come 0,93 e l'affidabilità test-retest come 0,57. Si afferma che i coefficienti di correlazione totale degli item
1. giorno
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 90° giorno
Beck Anxiety Inventory (BAI): Sviluppato da Beck et al., il Beck Anxiety Inventory (BAI) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per determinare la frequenza dei sintomi d'ansia sperimentati dagli individui. La scala a 21 item è una scala di tipo Likert a 4 punti con punteggio da 0 a 3. In base ai punteggi BAI, i livelli d'ansia dei pazienti sono classificati come segue: 0-17 punti indicano ansia bassa, 18-24 punti indicano ansia moderata e 25 e oltre indicano ansia elevata. Valori più alti della scala totale indicano livelli d'ansia più elevati, mentre valori più bassi indicano livelli d'ansia più bassi. Adattato in turco da Ulusoy, la versione originale della scala ha riportato un coefficiente di coerenza interna Cronbach's alpha di 0,92 e coefficienti di affidabilità test-retest di r=0,75 e r=0,67. Nello studio di adattamento condotto in Turchia, il coefficiente di coerenza interna Cronbach's alpha è stato riportato come 0,93 e l'affidabilità test-retest è stata riportata come 0,57. Si afferma che i coefficienti di correlazione item-totale
90° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emine Ergin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU-EE2025-RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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