Depresivní příznaky, kognitivní porucha a výsledky u hospitalizovaných pacientů s chronickým srdečním selháním (DSCI-CHF)

Toto je jednocentrová, prospektivní, observační kohortová studie navržená k vyhodnocení prevalence depresivních příznaků a kognitivního postižení a ke zkoumání jejich asociace s horšími klinickými výsledky u hospitalizovaných pacientů s chronickým srdečním selháním (CHSS). Studie bude provedena na Kardiologickém oddělení a Kardiologickém profilu Interního oddělení Litevské univerzity zdravotnických věd Kaunaské nemocnice (LSMU Kaunaská nemocnice), Kaunas, Litva, kde je přijímána většina pacientů s CHSS z regionu Kaunas k lůžkové péči.

CHSS je běžný klinický syndrom vyplývající ze strukturálních a/nebo funkčních srdečních abnormalit, vedoucí k typickým příznakům, častým hospitalizacím, snížené kvalitě života a vysoké mortalitě. Kromě somatické zátěže pacienti s CHSS často prožívají kognitivní postižení a duševní poruchy, zejména úzkostné a depresivní poruchy. Tyto stavy jsou vysoce prevalenční a jsou spojeny s horší sebepéčí, narušenou adherencí k terapii, sníženou kvalitou života a horší prognózou. Navzdory rostoucímu uznání jejich důležitosti zůstávají depresivní příznaky, úzkost a kognitivní postižení nedostatečně rozpoznány a nedostatečně integrovány do rutinního managementu CHSS. Překryv příznaků mezi CHSS a duševními nebo kognitivními poruchami dále komplikuje detekci, přispívaje k poddiagnostikování a podléčení.

K vyplnění této mezery bude tato studie systematicky hodnotit depresivní příznaky a kognitivní funkci v postupně zařazované kohortě hospitalizovaných pacientů s CHSS a bude zkoumat, jak tyto faktory souvisejí s krátkodobými a střednědobými výsledky.

Hlavní cíle jsou:

1. stanovit prevalenci depresivních příznaků u hospitalizovaných pacientů s CHSS;
2. stanovit prevalenci kognitivního postižení ve stejné populaci;
3. vyhodnotit asociaci mezi depresivními příznaky a horšími výsledky CHSS;
4. vyhodnotit asociaci mezi kognitivním postižením a horšími výsledky CHSS.

Plánovaná velikost vzorku je 300 pacientů, vypočtená na základě přežití jako hlavního klinického koncového bodu (mortalita a CHSS-související rehospitalizace), za předpokladu očekávané prevalence depresivních příznaků a kognitivního postižení přibližně 10-20 % mezi pacienty s CHSS a hazardního poměru 2,5 pro nepříznivé výsledky u pacientů s depresivními příznaky a/nebo kognitivním postižením ve srovnání s těmi bez nich. Zařazování pacientů se předpokládá přibližně 24 měsíců, s dodatečným 12měsíčním sledováním pro klinické výsledky po zařazení posledního pacienta.

Po klinické stabilizaci během indexové hospitalizace poskytnou způsobilí pacienti písemný informovaný souhlas a strukturovaný rozhovor a vstupní hodnocení bude provedeno přibližně 48 hodin po stabilizaci.

Hodnocení bude zahrnovat:

1. sběr demografických dat;
2. fyzikální vyšetření;
3. antropometrická měření;
4. vyplnění standardizovaných, validovaných dotazníků pro depresivní příznaky a kognitivní funkci.

Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), obojí ve validovaných litevských verzích. Kognitivní funkce bude hodnocena litevskou verzí Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Všechny dotazníky budou administrovány hlavním vyšetřovatelem nebo jiným lékařem-vyšetřovatelem pracujícím ve studijním centru. Stejná sada dotazníků (PHQ-9, HADS, MoCA) bude opakována poslední den hospitalizace za účelem vyhodnocení dynamiky depresivních příznaků a kognitivní funkce během hospitalizace.

Navíc budou rutinní klinická, laboratorní a instrumentální data extrahována z papírových a elektronických zdravotních záznamů. Informace o nemocničním managementu, včetně farmakologické terapie a jakýchkoli procedur, budou také shromážděny.

Primární klinické výsledky zájmu jsou:

1. celková mortalita během indexové hospitalizace;
2. celková mortalita po propuštění;
3. CHSS-související rehospitalizace během prvních 12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace.

Hlavní expozice zájmu jsou přítomnost a závažnost depresivních příznaků a kognitivního postižení při vstupu a při propuštění, jak jsou definovány stanovenými cut-off hodnotami ve skóre PHQ-9, HADS a MoCA.

Data budou zaznamenána na papírových formulářích případových zpráv a následně zadána do vyhrazené elektronické databáze.

Statistické analýzy budou zahrnovat deskriptivní statistiku k charakterizaci prevalence a závažnosti depresivních příznaků a kognitivního postižení; univariační a multivariační regresní modely ke zkoumání asociací mezi depresivními příznaky a kognitivním postižením a klinickými a demografickými charakteristikami; a survival analýzy (Kaplan-Meierovy křivky a Coxovy modely proporcionálních rizik) k vyhodnocení vztahu mezi depresivními příznaky, kognitivním postižením a časem do úmrtí nebo CHSS-související rehospitalizace. Oboustranná p-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Kvantifikací prevalence depresivních příznaků a kognitivního postižení a objasněním jejich prognostického významu pro pacienty hospitalizované s CHSS v Litvě si tato studie klade za cíl poskytnout důkazy na podporu systematického screeningu, sledování a cílených psychosociálních a kognitivních intervencí v této vysoce rizikové populaci. Zjištění mohou informovat místní a mezinárodní klinickou praxi zdůrazněním potřeby integrace duševního zdraví a kognitivního hodnocení do komplexních managementových cest CHSS.