Depressive Symptome, kognitive Beeinträchtigung und Ergebnisse bei hospitalisierten Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (DSCI-CHF)

Dies ist eine monozentrische, prospektive, beobachtende Kohortenstudie, die darauf ausgelegt ist, die Prävalenz depressiver Symptome und kognitiver Beeinträchtigungen zu bewerten und ihren Zusammenhang mit schlechteren klinischen Ergebnissen bei hospitalisierten Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) zu untersuchen. Die Studie wird an der Abteilung für Kardiologie und dem kardiologischen Profil der Abteilung für Innere Medizin des Universitätskrankenhauses Kaunas der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften (LSMU Kaunas Hospital) in Kaunas, Litauen, durchgeführt, wo die Mehrheit der Patienten mit CHF aus der Region Kaunas zur stationären Behandlung aufgenommen wird.

CHF ist ein häufiges klinisches Syndrom, das aus strukturellen und/oder funktionellen Herzstörungen resultiert und zu typischen Symptomen, häufigen Krankenhausaufenthalten, verminderter Lebensqualität und hoher Sterblichkeit führt. Zusätzlich zur somatischen Belastung leiden Patienten mit CHF häufig unter kognitiven Beeinträchtigungen und psychischen Störungen, insbesondere Angst- und depressiven Störungen. Diese Zustände sind weit verbreitet und werden mit schlechterer Selbstfürsorge, beeinträchtigter Therapietreue, verminderter Lebensqualität und schlechterer Prognose in Verbindung gebracht. Trotz zunehmender Anerkennung ihrer Bedeutung bleiben depressive Symptome, Angst und kognitive Beeinträchtigungen untererkannt und unzureichend in das routinemäßige CHF-Management integriert. Die Überlappung von Symptomen zwischen CHF und psychischen oder kognitiven Störungen erschwert die Erkennung weiter und trägt zu Unterdiagnose und Unterbehandlung bei.

Um diese Lücke zu schließen, wird die vorliegende Studie systematisch depressive Symptome und kognitive Funktionen in einer konsekutiv aufgenommenen Kohorte von hospitalisierten Patienten mit CHF bewerten und untersuchen, wie diese Faktoren mit kurzfristigen und mittelfristigen Ergebnissen zusammenhängen.

Die Hauptziele sind:

1. die Prävalenz depressiver Symptome bei hospitalisierten Patienten mit CHF zu bestimmen;
2. die Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen in derselben Population zu bestimmen;
3. den Zusammenhang zwischen depressiven Symptomen und schlechteren CHF-Ergebnissen zu bewerten;
4. den Zusammenhang zwischen kognitiver Beeinträchtigung und schlechteren CHF-Ergebnissen zu bewerten.

Die geplante Stichprobengröße beträgt 300 Patienten, berechnet auf der Grundlage von Überleben als primärem klinischen Endpunkt (Sterblichkeit und CHF-bedingte Wiederaufnahmen), wobei von einer erwarteten Prävalenz depressiver Symptome und kognitiver Beeinträchtigungen von etwa 10-20 % bei Patienten mit CHF und einer Hazard Ratio von 2,5 für ungünstige Ergebnisse bei Patienten mit depressiven Symptomen und/oder kognitiver Beeinträchtigung im Vergleich zu denen ohne ausgegangen wird. Die Patientenrekrutierung wird voraussichtlich etwa 24 Monate dauern, mit zusätzlichen 12 Monaten Nachbeobachtung für klinische Ergebnisse nach Einschluss des letzten Patienten.

Nach klinischer Stabilisierung während des Index-Krankenhausaufenthalts werden berechtigte Patienten eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, und etwa 48 Stunden nach der Stabilisierung wird ein strukturiertes Interview und eine Basisbewertung durchgeführt.

Die Bewertung umfasst:

1. Erhebung demografischer Daten;
2. körperliche Untersuchung;
3. anthropometrische Messungen;
4. Ausfüllung standardisierter, validierter Fragebögen für depressive Symptome und kognitive Funktion.

Depressive Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) und der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, beide in validierten litauischen Versionen. Die kognitive Funktion wird mit der litauischen Version der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Alle Fragebögen werden vom Hauptuntersucher oder einem anderen Arzt-Untersucher im Studienzentrum durchgeführt. Derselbe Satz von Fragebögen (PHQ-9, HADS, MoCA) wird am letzten Tag des Krankenhausaufenthalts wiederholt, um die Dynamik depressiver Symptome und kognitiver Funktionen während des Krankenhausaufenthalts zu bewerten.

Zusätzlich werden routinemäßige klinische, laboratorische und instrumentelle Daten aus den Papier- und elektronischen Patientenakten extrahiert. Informationen zum Krankenhausmanagement, einschließlich pharmakologischer Therapie und eventueller Verfahren, werden ebenfalls gesammelt.

Die primären klinischen Endpunkte von Interesse sind:

1. Gesamtsterblichkeit während des Index-Krankenhausaufenthalts;
2. Gesamtsterblichkeit nach der Entlassung;
3. CHF-bedingte Wiederaufnahmen während der ersten 12 Monate nach der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt.

Die Hauptexpositionen von Interesse sind das Vorhandensein und der Schweregrad depressiver Symptome und kognitiver Beeinträchtigungen bei Studienbeginn und bei Entlassung, definiert durch etablierte Grenzwerte in PHQ-9-, HADS- und MoCA-Scores.

Daten werden auf Papier-Fallberichtsbögen aufgezeichnet und anschließend in eine spezielle elektronische Datenbank eingegeben.

Statistische Analysen umfassen deskriptive Statistiken zur Charakterisierung der Prävalenz und Schwere depressiver Symptome und kognitiver Beeinträchtigungen; univariable und multivariable Regressionsmodelle zur Untersuchung von Zusammenhängen zwischen depressiven Symptomen und kognitiver Beeinträchtigung und klinischen und demografischen Merkmalen; sowie Überlebensanalysen (Kaplan-Meier-Kurven und Cox-Proportional-Hazards-Modelle) zur Bewertung der Beziehung zwischen depressiven Symptomen, kognitiver Beeinträchtigung und Zeit bis zum Tod oder CHF-bedingter Wiederaufnahme. Ein zweiseitiger p-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Durch die Quantifizierung der Prävalenz depressiver Symptome und kognitiver Beeinträchtigungen und die Klärung ihrer prognostischen Bedeutung für Patienten mit CHF in Litauen zielt diese Studie darauf ab, Evidenz zu liefern, um systematischeres Screening, Nachsorge und gezielte psychosoziale und kognitive Interventionen in dieser Hochrisikopopulation zu unterstützen. Die Ergebnisse können die lokale und internationale klinische Praxis informieren, indem sie die Notwendigkeit hervorheben, psychische Gesundheit und kognitive Bewertung in umfassende CHF-Managementpfade zu integrieren.