Depressive symptomer, kognitiv svækkelse og resultater hos indlagte patienter med kronisk hjertesvigt (DSCI-CHF)

Dette er et single-center, prospektivt, observationsbaseret kohortestudie, der er designet til at evaluere prævalensen af depressive symptomer og kognitiv svækkelse samt at undersøge deres sammenhæng med dårligere kliniske udfald hos indlagte patienter med kronisk hjertesvigt (CHF). Studiet vil blive udført på Kardiologiafdelingen og Internmedicinsk Afdelings Kardiologiprofil på Litauens Sundhedsvidenskabelige Universitet Kaunas Hospital (LSMU Kaunas Hospital), Kaunas, Litauen, hvor størstedelen af Kaunas-regionens patienter med CHF indlægges til hospitalsbehandling.

CHF er et almindeligt klinisk syndrom, der skyldes strukturelle og/eller funktionelle hjertelidelser, der fører til typiske symptomer, hyppige indlæggelser, nedsat livskvalitet og høj dødelighed. Udover den somatiske byrde oplever patienter med CHF ofte kognitiv svækkelse og psykiske lidelser, især angst og depressive lidelser. Disse tilstande er meget udbredte og er forbundet med dårligere egenomsorg, nedsat overholdelse af terapi, forringet livskvalitet og dårligere prognose. På trods af stigende anerkendelse af deres betydning forbliver depressive symptomer, angst og kognitiv svækkelse underanerkendt og utilstrækkeligt integreret i rutinemæssig CHF-behandling. Symptomoverlap mellem CHF og psykiske eller kognitive lidelser komplicerer yderligere opdagelsen, hvilket bidrager til underdiagnosticering og underbehandling.

For at imødegå dette hul vil nærværende studie systematisk vurdere depressive symptomer og kognitiv funktion i en fortløbende indskrevet kohorte af indlagte patienter med CHF og vil undersøge, hvordan disse faktorer relaterer sig til kortsigtede og mellemlange udfald.

De vigtigste mål er:

1. at bestemme prævalensen af depressive symptomer hos indlagte patienter med CHF;
2. at bestemme prævalensen af kognitiv svækkelse i samme population;
3. at evaluere sammenhængen mellem depressive symptomer og dårligere CHF-udfald;
4. at evaluere sammenhængen mellem kognitiv svækkelse og dårligere CHF-udfald.

Den planlagte stikprøvestørrelse er 300 patienter, beregnet på grundlag af overlevelse som det primære kliniske slutpunkt (dødelighed og CHF-relaterede genindlæggelser), idet der antages en forventet prævalens af depressive symptomer og kognitiv svækkelse på cirka 10-20% blandt patienter med CHF og en hazard ratio på 2,5 for uønskede udfald hos patienter med depressive symptomer og/eller kognitiv svækkelse sammenlignet med dem uden. Patientrekruttering forventes at tage cirka 24 måneder, med yderligere 12 måneders opfølgning for kliniske udfald efter den sidste patient er indskrevet.

Efter klinisk stabilisering under indeksindlæggelsen vil berettigede patienter give skriftligt informeret samtykke, og en struktureret samtale og baselinevurdering vil blive udført cirka 48 timer efter stabilisering.

Vurderingen vil omfatte:

1. indsamling af demografiske data;
2. fysisk undersøgelse;
3. antropometriske målinger;
4. udfyldelse af standardiserede, validerede spørgeskemaer for depressive symptomer og kognitiv funktion.

Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), begge i validerede litauiske versioner. Kognitiv funktion vil blive vurderet med den litauiske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Alle spørgeskemaer vil blive administreret af hovedundersøgeren eller en anden læge-undersøger, der arbejder på studiemidten. Det samme sæt spørgeskemaer (PHQ-9, HADS, MoCA) vil blive gentaget på sidste dag af hospitalsopholdet for at evaluere dynamikken i depressive symptomer og kognitiv funktion under indlæggelsen.

Derudover vil rutinemæssige kliniske, laboratorie- og instrumentdata blive uddraget fra papir- og elektroniske patientjournaler. Oplysninger om indenfor-hospital håndtering, inklusive farmakologisk terapi og eventuelle procedurer, vil også blive indsamlet.

De primære kliniske udfald af interesse er:

1. dødelighed af alle årsager under indeksindlæggelsen;
2. dødelighed af alle årsager efter udskrivelse;
3. CHF-relaterede genindlæggelser i løbet af de første 12 måneder efter udskrivelse fra indeksindlæggelsen.

De vigtigste eksponeringer af interesse er tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer og kognitiv svækkelse ved baseline og ved udskrivelse, som defineret af etablerede cut-off-værdier i PHQ-9, HADS og MoCA-scorer.

Data vil blive registreret på papirbaserede caseregnskabsformularer og efterfølgende indtastet i en dedikeret elektronisk database.

Statistiske analyser vil omfatte beskrivende statistik for at karakterisere prævalensen og sværhedsgraden af depressive symptomer og kognitiv svækkelse; univariable og multivariable regressionsmodeller for at undersøge sammenhænge mellem depressive symptomer og kognitiv svækkelse og kliniske og demografiske karakteristika; og overlevelsesanalyser (Kaplan-Meier-kurver og Cox proportional hazards-modeller) for at evaluere forholdet mellem depressive symptomer, kognitiv svækkelse og tid til død eller CHF-relateret genindlæggelse. En tosidet p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Ved at kvantificere prævalensen af depressive symptomer og kognitiv svækkelse og klarlægge deres prognostiske betydning for patienter indlagt med CHF i Litauen sigter dette studie mod at give beviser til at støtte mere systematisk screening, opfølgning og målrettede psykosociale og kognitive interventioner i denne højrisikobefolkning. Resultaterne kan informere lokal og international klinisk praksis ved at fremhæve behovet for at integrere mental sundhed og kognitiv vurdering i omfattende CHF-behandlingsforløb.