Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální hluboké učení pro metastázy do lymfatických uzlin u rakoviny štítné žlázy

22. prosince 2025 aktualizováno: Yu Feng, West China Hospital

Multicentrická studie o vývoji multimodálního modelu hlubokého učení založeného na barevné dopplerovské sonografii pro predikci metastáz do lymfatických uzlin a stagingu karcinomu papilárního štítné žlázy

Papilární karcinom štítné žlázy (PTC) je nejčastější endokrinní malignita v klinické praxi, která tvoří přibližně 85 % všech malignit štítné žlázy. Výskyt metastáz v krčních lymfatických uzlinách dále zvyšuje riziko lokální recidivy nádoru a vzdálených metastáz, čímž snižuje míru přežití pacientů. Patologická vyšetření odhalují, že přibližně 30–80 % pacientů s PTC má metastázy v lymfatických uzlinách. Včasné odhalení metastatických lymfatických uzlin a vypracování individualizovaných léčebných plánů jsou klíčové pro zlepšení prognózy pacientů. V současnosti je hlavní metodou diagnostiky metastáz v lymfatických uzlinách aspirační biopsie tenkou jehlou pod ultrazvukovou kontrolou, ale její přesnost je omezena kvalitou vzorku a nese riziko falešně negativních výsledků. V posledních letech prokázala technologie hlubokého učení významný potenciál v oblasti analýzy lékařských snímků. Proto se výzkumníci snaží vyvinout model hlubokého učení založený na ultrazvuku krku, aby přesněji předpovídali metastázy v lymfatických uzlinách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinická data pacientů, kteří podstoupili tyreoidektomii v nemocnici West China Hospital of Sichuan University a jejích přidružených pobočkách mezi říjnem 2020 a říjnem 2025, byla retrospektivně shromážděna a analyzována.

Popis

Kriteria pro zařazení:

Případy ve věku 18–80 let, které podstoupily ultrazvukové vyšetření štítné žlázy a pooperační patologické vyšetření štítné žlázy.

Případy s prvotní diagnózou papilárního karcinomu štítné žlázy. Případy, které podstoupily disekci lymfatických uzlin.

Kriteria pro vyloučení:

Případy ve věku <18 let nebo >80 let. Případy s nekvalitními ultrazvukovými snímky. Případy s neúplně vizualizovanými uzly. Případy se snímky ukazujícími více různých lézí. Případy patřící do speciálních populací. Případy se současným výskytem jiných nádorů. Případy s anamnézou resekce karcinomu štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina papilárního karcinomu štítné žlázy
Jiný: ne intervenční
Toto je retrospektivní observační studie, ve které účastníci nebudou podstupovat žádné zákroky a u účastníků bude provedeno pouze sbírání dat a analýza.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou charakteristiky příjemce (ROC) pro multimodální model hlubokého učení založený na ultrazvuku děložního hrdla při predikci metastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: Do 2 měsíců po dokončení zařazení subjektů
Výzkumník použije multimodální model hlubokého učení, který integruje preoperační barevné dopplerovské ultrazvukové snímky děložního čípku s odpovídajícími strukturovanými textovými zprávami. Konečným výstupem modelu je předpokládaná pravděpodobnost metastáz do lymfatických uzlin pro každého pacienta (spojitá hodnota mezi 0 a 1). Tato předpokládaná pravděpodobnost bude porovnána s výsledky pooperační histopatologické diagnózy (zlatý standard). Pro model bude sestrojena charakteristická křivka příjemce (ROC křivka) a bude vypočítána její plocha pod křivkou (AUC). Toto je zlatý standard pro hodnocení diskriminační schopnosti binárního klasifikačního modelu (metastázy vs. bez metastáz). Vyšší hodnota AUC indikuje silnější celkovou diskriminační schopnost modelu.
Do 2 měsíců po dokončení zařazení subjektů
Citlivost vícemodálního modelu hlubokého učení založeného na ultrazvuku děložního čípku pro predikci metastáz do lymfatických uzlin
Časové okno: Do 2 měsíců po dokončení zápisu subjektů.
Tento ukazatel si klade za cíl vyhodnotit schopnost konstruovaného multimodálního modelu hlubokého učení správně identifikovat pacienty s papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří skutečně mají metastázy do krčních lymfatických uzlin, pod optimální diagnostickou hranicí. Výzkumníci musí shromáždit počet pacientů diagnostikovaných s metastázami do lymfatických uzlin prostřednictvím pooperační patologie, stejně jako počet pacientů předpovězených jako "pozitivní" (tj. předpovězených s metastázami) modelem, aby mohli vypočítat senzitivitu multimodálního modelu hlubokého učení založeného na cervikálním ultrazvuku při předpovídání metastáz do lymfatických uzlin. Výpočetní vzorec: Senzitivita = Počet skutečně pozitivních pacientů / Celkový počet pozitivních pacientů potvrzených pooperační patologií.
Do 2 měsíců po dokončení zápisu subjektů.
Specificita vícemodálního modelu hlubokého učení založeného na ultrazvuku děložního hrdla pro predikci metastáz v lymfatických uzlinách
Časové okno: Do 2 měsíců po dokončení zápisu subjektů.
Tento metrický ukazatel si klade za cíl vyhodnotit schopnost konstruovaného multimodálního modelu hlubokého učení správně vyloučit pacienty s papilárním karcinomem štítné žlázy, u kterých nedošlo k rozvoji metastáz do krčních lymfatických uzlin, při optimální diagnostické prahové hodnotě. Výzkumníci potřebují shromáždit počet pacientů diagnostikovaných bez metastáz do lymfatických uzlin prostřednictvím pooperační patologie, stejně jako počet pacientů, které model předpovídá jako "negativní" (tj. předpovězeno bez metastáz), aby mohli vypočítat specificitu multimodálního modelu hlubokého učení založeného na krční ultrazvukové vyšetření při predikci metastáz do lymfatických uzlin. Výpočtový vzorec: Specificita = Počet skutečně negativních pacientů / Celkový počet negativních pacientů potvrzených pooperační patologií.
Do 2 měsíců po dokončení zápisu subjektů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra patologicky potvrzených metastáz v lymfatických uzlinách ve studijní kohortě
Časové okno: Do 2 měsíců po dokončení náboru subjektů
Odkazuje na procento pacientů s alespoň jedním metastatickým lymfatickým uzlem potvrzeným pooperačním patologickým vyšetřením vzhledem k celkovému počtu jedinců v odpovídající studované populaci. Výzkumníci potřebují shromáždit počet pacientů diagnostikovaných s metastázami v lymfatických uzlinách prostřednictvím pooperačního patologického vyšetření.
Do 2 měsíců po dokončení náboru subjektů
Upravené poměry šancí pro klinické faktory spojené s patologicky potvrzenými metastázami do lymfatických uzlin
Časové okno: Do 2 měsíců po dokončení zařazení subjektů
Výzkumníci musí shromáždit výslednou proměnnou (tj. pooperačně patologicky potvrzený stav metastáz v lymfatických uzlinách) a její expoziční proměnné (jako je konkrétní umístění primárního nádoru v rámci štítné žlázy, maximální průměr nádoru, věk pacienta atd.). Pomocí těchto proměnných se vypočítají upravené poměry šancí, které odrážejí, po úpravě o další rušivé faktory, kolikrát je pravděpodobnější, že pacienti s konkrétní expoziční charakteristikou (např. nádor umístěný v horním pólu) budou mít metastázy v lymfatických uzlinách ve srovnání s pacienty v referenční skupině (např. nádor umístěný v dolním pólu).
Do 2 měsíců po dokončení zařazení subjektů
Vážený Kappa koeficient pro konzistenci mezi modelově predikovaným pTNM stádiem a patologickým stádiem
Časové okno: Do 2 měsíců po dokončení náboru subjektů
Výzkumníci musí shromažďovat a zaznamenávat modelově předpovězené pTNM stadium a skutečné pTNM stadium pacienta, aby vyhodnotili konzistenci mezi modelově předpovězeným kompletním pTNM stadiem a patologickým stadiem.
Do 2 měsíců po dokončení náboru subjektů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025(2352)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy

Klinické studie na ne intervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit