- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299318
Monimuotoinen syväoppiminen kilpirauhasen syövän imusolmukemetastaaseille
Monikeskuksellinen tutkimus monimuotoisen syväoppimismallin kehittämisestä väri-Doppler-ultraäänen perusteella imusolmukemetastaasien ja syövän vaiheen ennustamiseksi papillarisessa kilpirauhassyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianyong Lei
- Puhelinnumero: +86 19983137992
- Sähköposti: leijianyong@scu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu Feng
- Sähköposti: 1350502131@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Feng
- Puhelinnumero: +86 15183042703
- Sähköposti: 1350502131@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianyong Lei
- Puhelinnumero: +86 19983137992
- Sähköposti: leijianyong@scu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
Tapaukset, jotka ovat 18–80-vuotiaita, joille on tehty kilpirauhasen ultraäänitutkimus ja leikkauksen jälkeinen kilpirauhasen patologinen tutkimus.
Tapaukset, joilla on ensimmäistä kertaa diagnosoitu papillaarinen kilpirauhassyöpä. Tapaukset, joille on tehty imusolmukkeiden poisto.
Poisottokriteerit:
Tapaukset, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 80-vuotiaita. Tapaukset, joilla on huonolaatuisia ultraäänikuvia. Tapaukset, joissa kyhmyjä ei ole täysin visualisoitu. Tapaukset, joissa kuvissa näkyy useita erillisiä muutoksia. Tapaukset, jotka kuuluvat erityisväestöihin. Tapaukset, joilla on samanaikaisesti muita kasvaimia. Tapaukset, joilla on aiempi kilpirauhassyövän poisto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pappillaarisen kilpirauhassyövän ryhmä
|
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa osallistujat eivät käy läpi mitään interventioita, vaan heiltä kerätään ja analysoidaan vain tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottajan toimintaluokan ominaiskäyrän alla oleva alue monimuotoiselle syväoppimismallille, joka perustuu kaulan ultraäänitutkimukseen imusolmukemetastaasin ennustamisessa
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa tutkittavien rekrytoinnin valmistumisesta
|
Tutkija käyttää monimuotoista syväoppimismallia, joka yhdistää esioperatiiviset kohdunkaulan väridoppler-ultraäänikuvat vastaaviin rakennettuihin tekstiraportteihin.
Mallin lopullinen tuotos on ennustettu todennäköisyys imusolmukemetastaasille jokaiselle potilaalle (jatkuva arvo välillä 0 ja 1).
Tätä ennustettua todennäköisyyttä verrataan leikkauksen jälkeisiin histopatologisiin diagnoosituoksiin (kultainen standardi).
Mallille piirretään vastaanottajan toimintakäyrä, ja sen käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan. Tämä on kultainen standardimittari binäärisen luokittelumallin (metastaasi vs. ei-metastaasi) erottelukyvyn arvioimiseksi.
Korkeampi AUC-arvo osoittaa mallin vahvempaa kokonaiseroittelukykyä.
|
Kahden kuukauden kuluessa tutkittavien rekrytoinnin valmistumisesta
|
|
Monimuotoisen syväoppimismallin herkkyys kohdunkaulan ultraäänellä ennustettaessa imusolmukemetastaasia
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa osallistujarekrytoinnin valmistumisesta.
|
Tämä mittari pyrkii arvioimaan rakennetun multimodaalisen syväoppimismallin kykyä tunnistaa oikein potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhasen karsinooma ja joilla todella on kaulan imusolmukemetastaasia, optimaalisella diagnostisella kynnysarvolla.
Tutkijoiden on kerättävä postoperatiivisen patologian kautta diagnosoidut potilaat, joilla on imusolmukemetastaasia, sekä mallin ennustamat "positiiviset" potilaat (eli ennustetut metastaasipotilaat), jotta voidaan laskea kaulan ultraäänikuvantamiseen perustuvan multimodaalisen syväoppimismallin herkkyys imusolmukemetastaasien ennustamisessa.
Laskentakaava: Herkkyys = Todellisten positiivisten potilaiden määrä / Postoperatiivisen patologian vahvistamien positiivisten potilaiden kokonaismäärä.
|
Kahden kuukauden kuluessa osallistujarekrytoinnin valmistumisesta.
|
|
Monimuotoisen syväoppimismallin spesifisyys kohdunkaulan ultraäänitutkimukseen perustuen imusolmukemetastaasin ennustamisessa
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa osallistujarekrytoinnin päättymisestä.
|
Tämä mittari pyrkii arvioimaan rakennetun multimodaalisen syväoppimismallin kykyä sulkea pois potilaat, joilla on nielurisasyöpä ja jotka eivät ole kehittäneet kaulan imusolmukemetastaasia, optimaalisella diagnoosikynnyksellä.
Tutkijoiden on kerättävä postoperatiivisen patologian avulla diagnosoidut potilaat, joilla ei ole imusolmukemetastaasia, sekä mallin ennustamat "negatiiviset" potilaat (eli ennustetut ei-metastaasipotilaat), jotta voidaan laskea kaulan ultraäänitutkimukseen perustuvan multimodaalisen syväoppimismallin spesifisyys imusolmukemetastaasin ennustamisessa.
Laskentakaava: Spesifisyys = Todellisten negatiivisten potilaiden määrä / Postoperatiivisen patologian vahvistamien negatiivisten potilaiden kokonaismäärä.
|
Kahden kuukauden kuluessa osallistujarekrytoinnin päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuskohortin patologisesti vahvistettu lymfisolmumetastaasiprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa potilaskohtaisen rekisteröinnin päätyttyä
|
Se viittaa potilaiden prosenttiosuuteen, joilla on vähintään yksi postoperatiivisella patologisella tutkimuksella vahvistettu metastasoitunut imusolmuke, suhteutettuna vastaavan tutkimusjoukon kokonaismäärään.
Tutkijoiden on kerättävä postoperatiivisella patologisella tutkimuksella diagnosoidun imusolmukemetastaasin potilaiden lukumäärä.
|
2 kuukauden kuluessa potilaskohtaisen rekisteröinnin päätyttyä
|
|
Säädetyt mahdollisuussuhteet kliinisiin tekijöihin liittyen patologisesti varmennettuun imusolmukemetastaasiin
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa koekoehenkilöiden rekrytoinnin valmistumisesta
|
Tutkijoiden on kerättävä lopputulosmuuttuja (eli leikkauksen jälkeen patologisesti vahvistettu imusolmukemetastaasin tila) ja sen altistumismuuttujat (kuten primaarikasvaimen tarkka sijainti kilpirauhasessa, suurin kasvaimen halkaisija, potilaan ikä jne.). Näitä muuttujia käyttämällä lasketaan säädetyt suhdekerroimet, jotka heijastavat, kuinka monta kertaa todennäköisemmin potilailla, joilla on tietty altistumispiirre (esim. kasvain ylänavassa), on imusolmukemetastaasi verrattuna vertailuryhmän potilaisiin (esim. kasvain alanavassa), kun muut sekoittavat tekijät on otettu huomioon.
|
Kahden kuukauden kuluessa koekoehenkilöiden rekrytoinnin valmistumisesta
|
|
Painotettu Kappa-kerroin mallin ennustaman pTNM-vaiheen ja patologisen vaiheen yhdenmukaisuudelle
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa osallistujien rekrytoinnin päättymisestä
|
Tutkijoiden on kerättävä ja tallennettava mallin ennustama pTNM-vaihe ja potilaan todellinen pTNM-vaihe, jotta voidaan arvioida mallin ennustaman täydellisen pTNM-vaiheen ja patologisen vaiheen välisen yhdenmukaisuutta.
|
Kahden kuukauden kuluessa osallistujien rekrytoinnin päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025(2352)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .