Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne głębokie uczenie maszynowe dla przerzutów do węzłów chłonnych w raku tarczycy

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yu Feng, West China Hospital

Wieloośrodkowe badanie nad opracowaniem multimodalnego modelu głębokiego uczenia na podstawie kolorowego badania ultrasonograficznego Dopplera do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych i oceny stopnia zaawansowania raka brodawkowatego tarczycy

Rak brodawkowaty tarczycy (PTC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym układu dokrewnego w praktyce klinicznej, stanowiąc około 85% wszystkich nowotworów złośliwych tarczycy. Wystąpienie przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych dodatkowo zwiększa ryzyko miejscowego nawrotu guza i przerzutów odległych, tym samym zmniejszając wskaźniki przeżycia pacjentów. Badania patologiczne ujawniają, że około 30-80% pacjentów z PTC ma przerzuty do węzłów chłonnych. Wczesne wykrycie przerzutów do węzłów chłonnych oraz opracowanie spersonalizowanych planów leczenia ma kluczowe znaczenie dla poprawy rokowania pacjentów. Obecnie podstawową metodą diagnozowania przerzutów do węzłów chłonnych jest biopsja cienkoigłowa pod kontrolą USG, ale jej dokładność jest ograniczona przez jakość próbki i niesie ryzyko wyników fałszywie ujemnych. W ostatnich latach technologia głębokiego uczenia wykazała znaczący potencjał w dziedzinie analizy obrazów medycznych. Dlatego badacze mają na celu opracowanie modelu głębokiego uczenia opartego na ultrasonografii szyi, aby dokładniej przewidywać przerzuty do węzłów chłonnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane kliniczne pacjentów, którzy przeszli tyreoidektomię w West China Hospital of Sichuan University oraz w jego szpitalach filialnych, zostały retrospektywnie zebrane i przeanalizowane w okresie od października 2020 do października 2025 roku.

Opis

Kryteria włączenia:

Przypadki w wieku 18-80 lat, które przeszły badanie ultrasonograficzne tarczycy oraz pooperacyjne badanie patologiczne tarczycy.

Przypadki z pierwszym rozpoznaniem raka brodawkowatego tarczycy. Przypadki, które przeszły limfadenektomię

Kryteria wykluczenia:

Przypadki w wieku <18 lat lub >80 lat. Przypadki z niskiej jakości obrazami ultrasonograficznymi. Przypadki z niecałkowicie uwidocznionymi guzkami. Przypadki z obrazami przedstawiającymi wiele odrębnych zmian. Przypadki należące do szczególnych populacji. Przypadki z współistniejącymi innymi nowotworami. Przypadki z wywiadem resekcji raka tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa raka brodawkowatego tarczycy
Inny: nie interwencyjny
To jest retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym uczestnicy nie będą poddawani żadnym interwencjom, a jedynie zostaną przeprowadzone zbieranie i analiza danych dotyczących uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą charakterystyki odbiorczej dla multimodalnego modelu głębokiego uczenia opartego na ultrasonografii szyjnej w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od zakończenia rekrutacji uczestników badania
Badacz zastosuje multimodalny model głębokiego uczenia, który integruje przedoperacyjne obrazy ultrasonograficzne szyjki macicy w kolorowym Dopplerze z odpowiadającymi im ustrukturyzowanymi raportami tekstowymi. Końcowym wynikiem modelu jest przewidywane prawdopodobieństwo przerzutów do węzłów chłonnych dla każdego pacjenta (wartość ciągła między 0 a 1). To przewidywane prawdopodobieństwo zostanie porównane z wynikami pooperacyjnej diagnozy histopatologicznej (złoty standard). Dla modelu zostanie wykreślona krzywa ROC (charakterystyki pracy odbiornika) i obliczone zostanie pole pod tą krzywą (AUC). Jest to złoty standard oceny zdolności dyskryminacyjnej modelu klasyfikacji binarnej (przerzuty vs. brak przerzutów). Wyższa wartość AUC wskazuje na silniejszą ogólną zdolność dyskryminacyjną modelu.
W ciągu 2 miesięcy od zakończenia rekrutacji uczestników badania
Czułość multimodalnego modelu głębokiego uczenia opartego na ultrasonografii szyjnej do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji uczestników.
Celem tego wskaźnika jest ocena zdolności skonstruowanego multimodalnego modelu uczenia głębokiego do prawidłowej identyfikacji pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy, którzy rzeczywiście mają przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych, przy optymalnym progu diagnostycznym. Badacze muszą zebrać liczbę pacjentów z rozpoznanymi przerzutami do węzłów chłonnych na podstawie patologii pooperacyjnej, a także liczbę pacjentów zaklasyfikowanych przez model jako "pozytywni" (tj. przewidywani jako mający przerzuty), aby obliczyć czułość multimodalnego modelu uczenia głębokiego opartego na ultrasonografii szyjnej w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych. Wzór obliczeniowy: Czułość = Liczba prawdziwie pozytywnych pacjentów / Całkowita liczba pozytywnych pacjentów potwierdzonych przez patologię pooperacyjną.
W ciągu 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji uczestników.
Specyficzność multimodalnego modelu uczenia głębokiego opartego na ultrasonografii szyjnej do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji uczestników.
Wskaźnik ten ma na celu ocenę zdolności skonstruowanego multimodalnego modelu głębokiego uczenia do prawidłowego wykluczenia pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy, u których nie doszło do przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych, przy optymalnym progu diagnostycznym. Badacze muszą zebrać liczbę pacjentów zdiagnozowanych bez przerzutów do węzłów chłonnych na podstawie patologii pooperacyjnej, a także liczbę pacjentów, których model przewidział jako "negatywnych" (tj. przewidzianych jako bez przerzutów), aby obliczyć swoistość multimodalnego modelu głębokiego uczenia opartego na ultrasonografii szyjnej w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych. Wzór obliczeniowy: Swoistość = Liczba prawdziwie negatywnych pacjentów / Całkowita liczba negatywnych pacjentów potwierdzonych przez patologię pooperacyjną.
W ciągu 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji uczestników.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przerzutów do węzłów chłonnych potwierdzonych patologicznie w kohorcie badanej
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od zakończenia rekrutacji uczestników badania
Odnosi się do odsetka pacjentów z co najmniej jednym przerzutowym węzłem chłonnym potwierdzonym badaniem patologicznym pooperacyjnym, w stosunku do całkowitej liczby osób w odpowiedniej populacji badanej. Naukowcy muszą zebrać liczbę pacjentów z rozpoznanymi przerzutami do węzłów chłonnych na podstawie badania patologicznego pooperacyjnego.
W ciągu 2 miesięcy od zakończenia rekrutacji uczestników badania
Skorygowane ilorazy szans dla czynników klinicznych związanych z potwierdzonym patologicznie przerzutem do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji uczestników
Badacze muszą zebrać zmienną wynikową (tj. potwierdzone pooperacyjnie patologicznie przerzuty do węzłów chłonnych) oraz jej zmienne ekspozycji (takie jak specyficzna lokalizacja guza pierwotnego w obrębie tarczycy, maksymalna średnica guza, wiek pacjenta itp.). Korzystając z tych zmiennych, oblicza się skorygowane ilorazy szans, aby odzwierciedlić, po uwzględnieniu innych czynników zakłócających, ile razy bardziej prawdopodobne jest, że pacjenci z określoną cechą ekspozycji (np. guz zlokalizowany w górnym biegunie) będą mieli przerzuty do węzłów chłonnych w porównaniu z pacjentami w grupie odniesienia (np. guz zlokalizowany w dolnym biegunie).
W ciągu 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji uczestników
Ważony współczynnik Kappa dla spójności pomiędzy przewidywanym przez model stadium pTNM a stadium patologicznym
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od zakończenia rekrutacji uczestników
Badacze muszą zebrać i zarejestrować przewidywaną przez model pTNM oraz rzeczywisty pTNM pacjenta, aby ocenić zgodność między przewidywanym przez model pełnym pTNM a stadium patologicznym.
W ciągu 2 miesięcy od zakończenia rekrutacji uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025(2352)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj