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Aprendizagem Profunda Multimodal para Metástase de Gânglios Linfáticos no Cancro da Tiroide

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Yu Feng, West China Hospital

Um Estudo Multicêntrico sobre o Desenvolvimento de um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal Baseado em Ecografia Doppler a Cores para a Previsão de Metástases Linfonodais e Estadiamento do Cancro no Carcinoma Papilar da Tiróide

O carcinoma papilar da tiróide (CPT) é a neoplasia endócrina mais comum na prática clínica, representando aproximadamente 85% de todas as neoplasias da tiróide. A ocorrência de metástases ganglionares cervicais aumenta ainda mais o risco de recidiva tumoral local e de metástases à distância, reduzindo assim as taxas de sobrevivência dos doentes. Os exames patológicos revelam que aproximadamente 30-80% dos doentes com CPT têm metástases ganglionares. A deteção precoce de gânglios linfáticos metastáticos e o desenvolvimento de planos de tratamento individualizados são cruciais para melhorar o prognóstico dos doentes. Atualmente, o principal método para diagnosticar metástases ganglionares é a punção aspirativa por agulha fina guiada por ultrassom, mas a sua precisão é limitada pela qualidade da amostra e acarreta um risco de resultados falsos negativos. Nos últimos anos, a tecnologia de aprendizagem profunda demonstrou um potencial significativo na área da análise de imagens médicas. Por conseguinte, os investigadores pretendem desenvolver um modelo de aprendizagem profunda baseado em ultrassonografia cervical para prever com maior precisão as metástases ganglionares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados clínicos de pacientes submetidos a tiroidectomia no West China Hospital da Universidade de Sichuan e nos seus hospitais filiados entre outubro de 2020 e outubro de 2025 foram recolhidos e analisados retrospetivamente.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Casos com idades entre os 18 e os 80 anos que realizaram exame de ultrassom da tiroide e exame patológico pós-operatório da tiroide.

Casos com diagnóstico pela primeira vez de carcinoma papilar da tiroide. Casos que realizaram dissecção de gânglios linfáticos

Critérios de Exclusão:

Casos com idade <18 anos ou >80 anos. Casos com imagens de ultrassom de má qualidade. Casos com nódulos visualizados incompletamente. Casos com imagens que mostram múltiplas lesões distintas. Casos pertencentes a populações especiais. Casos com outros tumores simultâneos. Casos com histórico de ressecção de cancro da tiroide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de carcinoma papilar da tiroide
Outro: não intervenção
Este é um estudo observacional retrospectivo no qual os participantes não serão submetidos a quaisquer intervenções, sendo apenas realizada recolha e análise de dados dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área Sob a Curva Característica de Operação do Recetor para um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal Baseado em Ecografia Cervical na Previsão de Metastização de Gânglios Linfáticos
Prazo: Dentro de 2 meses após a conclusão do recrutamento de sujeitos
O investigador utilizará um modelo de aprendizagem profunda multimodal que integra imagens de ecografia Doppler a cores do colo do útero pré-operatórias com os relatórios de texto estruturados correspondentes. O resultado final do modelo é uma probabilidade prevista de metástase ganglionar para cada paciente (um valor contínuo entre 0 e 1). Esta probabilidade prevista será comparada com os resultados do diagnóstico histopatológico pós-operatório (o padrão de ouro). Será traçada uma curva ROC para o modelo e será calculada a sua área sob a curva. Esta é a métrica padrão de ouro para avaliar a capacidade discriminativa de um modelo de classificação binária (metástase vs. não metástase). Um valor de AUC mais elevado indica uma capacidade discriminativa global mais forte do modelo.
Dentro de 2 meses após a conclusão do recrutamento de sujeitos
Sensibilidade de um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal Baseado em Ecografia Cervical para Prever Metástase Linfonodal
Prazo: No prazo de 2 meses após a conclusão do recrutamento dos participantes.
Esta métrica tem como objetivo avaliar a capacidade do modelo de aprendizagem profunda multimodal construído para identificar corretamente os doentes com carcinoma papilar da tiróide que realmente têm metástase de gânglios linfáticos cervicais, sob o limiar de diagnóstico ótimo. Os investigadores precisam de recolher o número de doentes diagnosticados com metástase de gânglios linfáticos através da patologia pós-operatória, bem como o número de doentes previstos como "positivos" (ou seja, previstos para ter metástase) pelo modelo, a fim de calcular a sensibilidade do modelo de aprendizagem profunda multimodal baseado em ecografia cervical na previsão de metástase de gânglios linfáticos. Fórmula de cálculo: Sensibilidade = Número de doentes verdadeiramente positivos / Número total de doentes positivos confirmados pela patologia pós-operatória.
No prazo de 2 meses após a conclusão do recrutamento dos participantes.
Especificidade de um Modelo de Aprendizagem Profunda Multimodal Baseado em Ecografia Cervical para Prever Metastização Linfonodal
Prazo: Dentro de 2 meses após a conclusão do recrutamento de sujeitos.
Esta métrica visa avaliar a capacidade do modelo multimodal de aprendizagem profunda construído de excluir corretamente doentes com carcinoma papilar da tiróide que não desenvolveram metástase nos gânglios linfáticos cervicais, sob o limiar de diagnóstico ótimo. Os investigadores necessitam de recolher o número de doentes diagnosticados sem metástase nos gânglios linfáticos através da patologia pós-operatória, bem como o número de doentes previstos pelo modelo como "negativos" (ou seja, previstos para não terem metástase), de forma a calcular a especificidade do modelo multimodal de aprendizagem profunda baseado na ecografia cervical na previsão da metástase nos gânglios linfáticos. Fórmula de cálculo: Especificidade = Número de doentes verdadeiramente negativos / Número total de doentes negativos confirmados pela patologia pós-operatória.
Dentro de 2 meses após a conclusão do recrutamento de sujeitos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de metástase linfonodal confirmada patologicamente na coorte do estudo
Prazo: No prazo de 2 meses após a conclusão do recrutamento de participantes
Refere-se à percentagem de doentes com pelo menos um gânglio linfático metastático confirmado por exame patológico pós-operatório, em relação ao número total de indivíduos na correspondente população de estudo. Os investigadores precisam de recolher o número de doentes diagnosticados com metástase ganglionar através de exame patológico pós-operatório.
No prazo de 2 meses após a conclusão do recrutamento de participantes
Razões de Probabilidades Ajustadas para Fatores Clínicos Associados à Metástase de Gânglios Linfáticos Confirmada Patologicamente
Prazo: No prazo de 2 meses após a conclusão do recrutamento de participantes
Os investigadores necessitam de recolher a variável de resultado (ou seja, o estado da metástase ganglionar confirmada patologicamente no pós-operatório) e as suas variáveis de exposição (como a localização específica do tumor primário na glândula tiroide, o diâmetro máximo do tumor, a idade do paciente, etc.). Utilizando estas variáveis, são calculados os rácios de probabilidades ajustados para refletir, após o ajuste para outros fatores de confusão, quantas vezes é mais provável que pacientes com uma característica de exposição específica (por exemplo, tumor localizado no polo superior) tenham metástase ganglionar em comparação com pacientes no grupo de referência (por exemplo, tumor localizado no polo inferior).
No prazo de 2 meses após a conclusão do recrutamento de participantes
O coeficiente Kappa ponderado para a consistência entre o estádio pTNM previsto pelo modelo e o estádio patológico
Prazo: No prazo de 2 meses após a conclusão do recrutamento de participantes
Os investigadores precisam de recolher e registar o estádio pTNM previsto pelo modelo e o verdadeiro estádio pTNM do paciente para avaliar a consistência entre o estádio pTNM completo previsto pelo modelo e o estádio patológico.
No prazo de 2 meses após a conclusão do recrutamento de participantes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025(2352)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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