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Apprentissage profond multimodal pour les métastases ganglionnaires dans le cancer de la thyroïde

22 décembre 2025 mis à jour par: Yu Feng, West China Hospital

Une étude multicentrique sur le développement d'un modèle d'apprentissage profond multimodal basé sur l'échographie Doppler couleur pour prédire les métastases ganglionnaires et le staging du cancer dans le carcinome papillaire de la thyroïde

Le carcinome papillaire de la thyroïde (CPT) est la tumeur endocrine maligne la plus fréquente en pratique clinique, représentant environ 85 % de toutes les tumeurs malignes de la thyroïde. La survenue de métastases ganglionnaires cervicales augmente encore le risque de récidive tumorale locale et de métastases à distance, réduisant ainsi les taux de survie des patients. Les examens anatomopathologiques révèlent qu'environ 30 à 80 % des patients atteints de CPT présentent des métastases ganglionnaires. La détection précoce des ganglions lymphatiques métastatiques et l'élaboration de plans de traitement individualisés sont essentielles pour améliorer le pronostic des patients. Actuellement, la principale méthode de diagnostic des métastases ganglionnaires est la cytoponction à l'aiguille fine guidée par échographie, mais sa précision est limitée par la qualité des échantillons et comporte un risque de résultats faussement négatifs. Ces dernières années, la technologie d'apprentissage profond a démontré un potentiel significatif dans le domaine de l'analyse d'images médicales. Par conséquent, les investigateurs visent à développer un modèle d'apprentissage profond basé sur l'échographie cervicale pour prédire plus précisément les métastases ganglionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données cliniques des patients ayant subi une thyroïdectomie au West China Hospital de l'Université du Sichuan et dans ses hôpitaux affiliés entre octobre 2020 et octobre 2025 ont été rétrospectivement collectées et analysées.

La description

Critères d'inclusion :

Cas âgés de 18 à 80 ans ayant subi un examen échographique de la thyroïde et un examen anatomopathologique postopératoire de la thyroïde.

Cas avec un premier diagnostic de carcinome papillaire de la thyroïde. Cas ayant subi un curage ganglionnaire

Critères d'exclusion :

Cas âgés de <18 ans ou >80 ans. Cas avec des images échographiques de mauvaise qualité. Cas avec des nodules incomplètement visualisés. Cas avec des images montrant de multiples lésions distinctes. Cas appartenant à des populations spéciales. Cas avec d'autres tumeurs concomitantes. Cas avec des antécédents de résection d'un cancer de la thyroïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe du carcinome papillaire de la thyroïde
Autre: pas d'intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective dans laquelle les participants ne subiront aucune intervention, et seules la collecte et l'analyse des données seront effectuées sur les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe ROC pour un modèle d'apprentissage profond multimodal basé sur l'échographie cervicale dans la prédiction des métastases ganglionnaires
Délai: Dans les 2 mois suivant la fin du recrutement des sujets
Le chercheur utilisera un modèle d'apprentissage profond multimodal qui intègre des images de doppler couleur cervical préopératoires avec les rapports textuels structurés correspondants. Le résultat final du modèle est une probabilité prédite de métastase ganglionnaire pour chaque patient (une valeur continue entre 0 et 1). Cette probabilité prédite sera comparée aux résultats du diagnostic histopathologique postopératoire (la référence absolue). Une courbe ROC (courbe d'efficacité du récepteur) sera tracée pour le modèle, et son aire sous la courbe sera calculée. Il s'agit de la métrique de référence pour évaluer la capacité discriminante d'un modèle de classification binaire (métastase vs non-métastase). Une valeur d'AUC plus élevée indique une puissance discriminante globale plus forte du modèle.
Dans les 2 mois suivant la fin du recrutement des sujets
Sensibilité d'un modèle d'apprentissage profond multimodal basé sur l'échographie cervicale pour prédire les métastases ganglionnaires
Délai: Dans les 2 mois suivant l'achèvement de l'inclusion des sujets.
Cette métrique vise à évaluer la capacité du modèle d'apprentissage profond multimodal construit à identifier correctement les patients atteints de carcinome papillaire de la thyroïde qui présentent réellement des métastases ganglionnaires cervicales, sous le seuil de diagnostic optimal. Les chercheurs doivent collecter le nombre de patients diagnostiqués avec des métastases ganglionnaires par la pathologie postopératoire, ainsi que le nombre de patients prédits comme "positifs" (c'est-à-dire prédits comme ayant des métastases) par le modèle, afin de calculer la sensibilité du modèle d'apprentissage profond multimodal basé sur l'échographie cervicale dans la prédiction des métastases ganglionnaires. Formule de calcul : Sensibilité = Nombre de patients vrais positifs / Nombre total de patients positifs confirmés par la pathologie postopératoire.
Dans les 2 mois suivant l'achèvement de l'inclusion des sujets.
Spécificité d'un modèle d'apprentissage profond multimodal basé sur l'échographie cervicale pour prédire les métastases ganglionnaires
Délai: Dans les 2 mois suivant la fin du recrutement des sujets.
Cette métrique vise à évaluer la capacité du modèle multimodal d'apprentissage profond construit à exclure correctement les patients atteints de carcinome papillaire de la thyroïde qui n'ont pas développé de métastase ganglionnaire cervicale, sous le seuil diagnostique optimal. Les chercheurs doivent collecter le nombre de patients diagnostiqués sans métastase ganglionnaire via la pathologie postopératoire, ainsi que le nombre de patients prédits par le modèle comme "négatifs" (c'est-à-dire prédits sans métastase), afin de calculer la spécificité du modèle multimodal d'apprentissage profond basé sur l'échographie cervicale dans la prédiction des métastases ganglionnaires. Formule de calcul : Spécificité = Nombre de patients vrais négatifs / Nombre total de patients négatifs confirmés par la pathologie postopératoire.
Dans les 2 mois suivant la fin du recrutement des sujets.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de métastases ganglionnaires confirmées par pathologie dans la cohorte de l'étude
Délai: Dans les 2 mois suivant la fin du recrutement des sujets
Il s'agit du pourcentage de patients présentant au moins un ganglion lymphatique métastatique confirmé par l'examen anatomopathologique postopératoire, par rapport au nombre total d'individus dans la population étudiée correspondante. Les chercheurs doivent collecter le nombre de patients diagnostiqués avec une métastase ganglionnaire par l'examen anatomopathologique postopératoire.
Dans les 2 mois suivant la fin du recrutement des sujets
Rapports de cotes ajustés pour les facteurs cliniques associés aux métastases ganglionnaires confirmées par examen anatomopathologique
Délai: Dans les 2 mois suivant l'achèvement de l'inclusion des sujets
Les chercheurs doivent collecter la variable de résultat (c'est-à-dire le statut de métastase ganglionnaire lymphatique confirmé postopératoirement par l'examen anatomopathologique) et ses variables d'exposition (telles que l'emplacement spécifique de la tumeur primaire au sein de la glande thyroïde, le diamètre tumoral maximal, l'âge du patient, etc.). En utilisant ces variables, les odds ratios ajustés sont calculés pour refléter, après ajustement pour d'autres facteurs de confusion, combien de fois plus les patients avec une caractéristique d'exposition spécifique (par exemple, une tumeur située au pôle supérieur) sont susceptibles d'avoir une métastase ganglionnaire lymphatique par rapport aux patients du groupe de référence (par exemple, une tumeur située au pôle inférieur).
Dans les 2 mois suivant l'achèvement de l'inclusion des sujets
Le coefficient Kappa pondéré pour la cohérence entre le stade pTNM prédit par le modèle et le stade pathologique
Délai: Dans les 2 mois suivant l'achèvement de l'inclusion des sujets
Les chercheurs doivent collecter et enregistrer le stade pTNM prédit par le modèle et le véritable stade pTNM du patient pour évaluer la cohérence entre le stade pTNM complet prédit par le modèle et le stade pathologique.
Dans les 2 mois suivant l'achèvement de l'inclusion des sujets

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025(2352)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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