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Aprendizaje Profundo Multimodal para la Metástasis en Ganglios Linfáticos en el Cáncer de Tiroides

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Yu Feng, West China Hospital

Un Estudio Multicéntrico sobre el Desarrollo de un Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal Basado en Ecografía Doppler Color para Predecir la Metástasis de Ganglios Linfáticos y la Estadificación del Cáncer en el Carcinoma Papilar de Tiroides

El carcinoma papilar de tiroides (CPT) es la neoplasia maligna endocrina más frecuente en la práctica clínica, representando aproximadamente el 85% de todas las neoplasias malignas tiroideas. La aparición de metástasis en los ganglios linfáticos cervicales aumenta aún más el riesgo de recurrencia tumoral local y metástasis a distancia, reduciendo así las tasas de supervivencia de los pacientes. Los exámenes patológicos revelan que aproximadamente entre el 30% y el 80% de los pacientes con CPT presentan metástasis en los ganglios linfáticos. La detección temprana de los ganglios linfáticos metastásicos y el desarrollo de planes de tratamiento individualizados son cruciales para mejorar el pronóstico de los pacientes. Actualmente, el método principal para diagnosticar la metástasis en los ganglios linfáticos es la aspiración con aguja fina guiada por ecografía, pero su precisión está limitada por la calidad de la muestra y conlleva un riesgo de resultados falsos negativos. En los últimos años, la tecnología de aprendizaje profundo ha demostrado un potencial significativo en el campo del análisis de imágenes médicas. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo desarrollar un modelo de aprendizaje profundo basado en la ecografía del cuello para predecir con mayor precisión la metástasis en los ganglios linfáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
          • Yu Feng
          • Número de teléfono: +86 15183042703
          • Correo electrónico: 1350502131@qq.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos clínicos de los pacientes que se sometieron a una tiroidectomía en el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan y sus hospitales afiliados entre octubre de 2020 y octubre de 2025 se recopilaron y analizaron retrospectivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

Casos de 18 a 80 años que se sometieron a ecografía tiroidea y examen patológico postoperatorio de la tiroides.

Casos con un primer diagnóstico de carcinoma papilar de tiroides. Casos que se sometieron a disección de ganglios linfáticos.

Criterios de exclusión:

Casos de <18 años o >80 años. Casos con imágenes ecográficas de mala calidad. Casos con nódulos no completamente visualizados. Casos con imágenes que muestran múltiples lesiones distintas. Casos pertenecientes a poblaciones especiales. Casos con otros tumores concurrentes. Casos con antecedentes de resección de cáncer de tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de carcinoma papilar de tiroides
Otro: no intervención
Este es un estudio observacional retrospectivo en el que los participantes no se someterán a ninguna intervención, y solo se realizará la recopilación y análisis de datos de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área Bajo la Curva Característica de Operación del Receptor para un Modelo de Aprendizaje Profundo Multimodal Basado en Ecografía Cervical en la Predicción de Metástasis en Ganglios Linfáticos
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores a la finalización de la inscripción de sujetos
El investigador empleará un modelo de aprendizaje profundo multimodal que integra imágenes de ultrasonido Doppler color cervical preoperatorias con los correspondientes informes de texto estructurados. El resultado final del modelo es una probabilidad predicha de metástasis ganglionar para cada paciente (un valor continuo entre 0 y 1). Esta probabilidad predicha se comparará con los resultados del diagnóstico histopatológico postoperatorio (el estándar de oro). Se trazará una curva de características operativas del receptor para el modelo y se calculará su área bajo la curva. Esta es la métrica estándar de oro para evaluar la capacidad discriminativa de un modelo de clasificación binaria (metástasis vs. no metástasis). Un valor de AUC más alto indica una mayor potencia discriminativa general del modelo.
Dentro de los 2 meses posteriores a la finalización de la inscripción de sujetos
Sensibilidad de un modelo de aprendizaje profundo multimodal basado en ecografía cervical para predecir la metástasis en los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores a la finalización del reclutamiento de sujetos.
Esta métrica tiene como objetivo evaluar la capacidad del modelo de aprendizaje profundo multimodal construido para identificar correctamente a los pacientes con carcinoma papilar de tiroides que realmente tienen metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, bajo el umbral diagnóstico óptimo. Los investigadores necesitan recopilar el número de pacientes diagnosticados con metástasis en los ganglios linfáticos a través de la patología postoperatoria, así como el número de pacientes predichos como "positivos" (es decir, predichos con metástasis) por el modelo, para calcular la sensibilidad del modelo de aprendizaje profundo multimodal basado en la ecografía cervical para predecir la metástasis en los ganglios linfáticos. Fórmula de cálculo: Sensibilidad = Número de pacientes verdaderamente positivos / Número total de pacientes positivos confirmados por patología postoperatoria.
Dentro de los 2 meses posteriores a la finalización del reclutamiento de sujetos.
Especificidad de un modelo de aprendizaje profundo multimodal basado en ecografía cervical para predecir metástasis ganglionares
Periodo de tiempo: En un plazo de 2 meses después de la finalización de la inscripción de sujetos.
Esta métrica tiene como objetivo evaluar la capacidad del modelo multimodal de aprendizaje profundo construido para descartar correctamente a pacientes con carcinoma papilar de tiroides que no han desarrollado metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, bajo el umbral diagnóstico óptimo. Los investigadores deben recopilar el número de pacientes diagnosticados sin metástasis en los ganglios linfáticos mediante patología postoperatoria, así como el número de pacientes predichos por el modelo como "negativos" (es decir, predichos sin metástasis), para calcular la especificidad del modelo multimodal de aprendizaje profundo basado en ecografía cervical en la predicción de metástasis en los ganglios linfáticos. Fórmula de cálculo: Especificidad = Número de pacientes verdaderos negativos / Número total de pacientes negativos confirmados por patología postoperatoria.
En un plazo de 2 meses después de la finalización de la inscripción de sujetos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de metástasis ganglionares confirmada patológicamente en la cohorte del estudio
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores a la finalización de la inscripción de sujetos
Se refiere al porcentaje de pacientes con al menos un ganglio linfático metastásico confirmado por examen patológico postoperatorio, en relación con el número total de individuos en la población de estudio correspondiente. Los investigadores necesitan recopilar el número de pacientes diagnosticados con metástasis en los ganglios linfáticos mediante examen patológico postoperatorio.
Dentro de los 2 meses posteriores a la finalización de la inscripción de sujetos
Razones de Posibilidades Ajustadas para Factores Clínicos Asociados con Metástasis Linfonodal Confirmada Patológicamente
Periodo de tiempo: En un plazo de 2 meses tras la finalización de la inscripción de sujetos
Los investigadores necesitan recoger la variable de resultado (es decir, el estado de metástasis ganglionar confirmado patológicamente tras la operación) y sus variables de exposición (como la ubicación específica del tumor primario dentro de la glándula tiroides, el diámetro máximo del tumor, la edad del paciente, etc.). Utilizando estas variables, se calculan las razones de probabilidades ajustadas para reflejar, tras ajustar por otros factores de confusión, cuántas veces más probable es que los pacientes con una característica de exposición específica (por ejemplo, tumor localizado en el polo superior) tengan metástasis ganglionar en comparación con los pacientes del grupo de referencia (por ejemplo, tumor localizado en el polo inferior).
En un plazo de 2 meses tras la finalización de la inscripción de sujetos
El coeficiente Kappa ponderado para la consistencia entre el estadio pTNM predicho por el modelo y el estadio patológico
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores a la finalización de la inscripción de sujetos
Los investigadores necesitan recoger y registrar el estadio pTNM predicho por el modelo y el estadio pTNM real del paciente para evaluar la consistencia entre el estadio pTNM completo predicho por el modelo y el estadio patológico.
Dentro de los 2 meses posteriores a la finalización de la inscripción de sujetos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025(2352)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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