- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07320352
Hodnocení změn v tloušťce labiální kosti a povrchu kořene po enmasse retrakci s a bez asistence tvrdého laseru
27. prosince 2025 aktualizováno: Salma Toubar, Faculty of Dental Medicine for Girls
Posouzení změn v tloušťce labiální kosti a kořenového povrchu po en-masse retrakci s a bez hardlaserové asistence: Srovnávací randomizovaná klinická studie
Posouzení změn v tloušťce labiální kosti a kořenové plochy po enmasse retrakci s a bez hard laserové asistence: Srovnávací randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- dental medicine of Al-Azhar university, girls branch.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- malokluze třídy 2, divize 1
- Dentoalveolární bimaxilární protruze
- Extraktace maxilárních 1. premolárů
- Žádné známky resorpce kořenů
- spolupracující pacient
Vylučovací kritéria:
- nespolupracující pacient
- Poruchy srážlivosti krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hromadná retrakce pomocí tvrdé laserové terapie a její vliv na tloušťku labiální kosti a resorpci kořenů
|
Hromadná retrakce po terapii tvrdým laserem s přístrojem Biolase
|
|
Experimentální: Hromadná retrakce bez terapie tvrdým laserem a její vliv na tloušťku labiální kosti a resorpci kořene
|
s dlouhým háčkem a paměťovým výkonovým řetězcem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vyhodnocení tloušťky labiální kosti s a bez tvrdého laseru.
Časové okno: 1rok
|
1rok
|
|
vyhodnocení změn povrchu kořene s a bez tvrdého laseru.
Časové okno: 1rok
|
1rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-108-2-K
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .