Je kryoterapie prospěšná po chirurgickém odstranění retinovaných dolních třetích stoliček?
20. ledna 2026 aktualizováno: Henrique Tedesco
Je kryoterapie prospěšná po chirurgickém odstranění retinovaných dolních třetích molárů? - Randomizovaná klinická studie split mouth designu
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinky kryoterapie na pooperační parametry (intenzitu bolesti, otok, trismus a kvalitu života) po extrakci dolních třetích molárů.
Pacienti podstoupili bilaterální extrakci mandibulárních třetích molárů v jednom chirurgickém zákroku.
Kryoterapie byla aplikována na jedné straně pomocí obličejových ledových obkladů, zatímco na kontralaterální straně nebyla kryoterapie provedena.
Chirurgické postupy, pooperační pokyny a předepsané léky byly pro obě strany identické.
V důsledku toho strana ošetřená ledovými obklady vykazovala nižší intenzitu bolesti, kratší dobu trvání bolesti a snížené užívání záchranných léků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Indikace pro bilaterální chirurgické odstranění mandibulárních třetích molárů v podobných pozicích
- Absence systémových komorbidit
- Absence lokálních zánětlivých procesů
- Absence lokálních infekčních procesů
- Žádná anamnéza alergie na předepsané léky
- Žádné chronické užívání antibiotik, protizánětlivých léků, kortikosteroidů a/nebo analgetik
Kritéria pro vyloučení
- Užívání léků jiných než těch, které předepsal chirurg
- Neposkytnutí požadovaných údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina A
Pacienti, u kterých nebyla aplikována pooperační kryoterapie
|
|
|
Experimentální: Skupina B
Pacienti, u kterých byla aplikována pooperační kryoterapie
|
Pooperační kryoterapie aplikovaná ledovými obklady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky kryoterapie na intenzitu pooperační bolesti po extrakci dolního třetího moláru - s použitím vizuální analogové škály.
Časové okno: 7 dní
|
Vyhodnoťte účinky kryoterapie na intenzitu pooperační bolesti po extrakci dolního třetího moláru pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Intenzita bolesti byla účastníky zaznamenávána denně po dobu 7 dní pooperačního období.
|
7 dní
|
|
Vyhodnotit účinky kryoterapie na pooperační edém po extrakci dolních třetích molárů - pomocí průměru tří lineárních měření obličeje
Časové okno: 7 dní
|
Vyhodnoťte účinky kryoterapie na pooperační otok po extrakci dolního třetího moláru pomocí tří lineárních obličejových měření: tragus k pogonionu, tragus k ústnímu koutku a laterální kout oka k mandibulárnímu úhlu.
Měření byla zaznamenána v milimetrech a průměr tří hodnot byl vypočítán pro kvantifikaci otoku.
Hodnocení byla provedena předoperačně a pooperačně ve druhý a sedmý den.
|
7 dní
|
|
Vyhodnocení účinků kryoterapie na pooperační trismus po extrakci dolních třetích stoliček - měření maximálního otevření úst
Časové okno: 7 dní
|
Vyhodnotit účinky kryoterapie na pooperační trismus po extrakci dolních třetích molárů měřením maximálního otevření úst.
Pacienti byli posazeni s tragus-ala rovinou rovnoběžnou se zemí.
Měření byla provedena pomocí měřicí pásky a zaznamenána v milimetrech.
Hodnocení byla provedena v pooperačních dnech 0, 2 a 7.
|
7 dní
|
|
Vyhodnoťte účinky kryoterapie na pooperační kvalitu života po extrakci dolních třetích molárů - pomocí dotazníku adaptovaného z Profilu dopadu orálního zdraví-14 (OHIP-14)
Časové okno: 7 dní
|
Vyhodnoťte účinky kryoterapie na kvalitu života po operaci po extrakci dolních třetích stoliček pomocí dotazníku přizpůsobeného z profilu dopadu na orální zdraví-14 (OHIP-14), který se skládá ze 14 dichotomních (ano/ne) otázek týkajících se každodenních funkčních omezení.
Dotazník byl podán v den operace a účastníci jej vyplnili v pooperačních dnech 0, 2 a 7.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 75651517.4.0000.5347 (Jiný identifikátor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .