- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07370870
Er kryoterapi fordelagtig efter kirurgisk fjernelse af nedsænkede tredje kindtænder i underkæben?
20. januar 2026 opdateret af: Henrique Tedesco
Er kryoterapi fordelagtig efter kirurgisk fjernelse af nedsunkne tredje kindtænder i underkæben? - Et randomiseret split-mouth klinisk forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekterne af kryoterapi på postoperative parametre (smerteintensitet, ødem, trismus og livskvalitet) efter ekstraktion af nederste tredje molar.
Patienterne gennemgik bilateral ekstraktion af mandibulære tredje molarer i en enkelt kirurgisk procedure.
Kryoterapi blev anvendt på den ene side ved hjælp af ansigtsisposer, mens der ikke blev udført kryoterapi på den kontralaterale side.
Kirurgiske procedurer, postoperative instruktioner og ordinerede medicineringer var identiske for begge sider.
Som konsekvens heraf viste den side, der blev behandlet med isposer, lavere smerteintensitet, kortere smertevarighed og reduceret brug af redningsmedicin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Indikation for bilateral kirurgisk fjernelse af mandibulære tredje molarer i lignende positioner
- Fravær af systemiske komorbiditeter
- Fravær af lokale inflammatoriske processer
- Fravær af lokale infektiøse processer
- Ingen historie med allergi mod de ordinerede lægemidler
- Ingen kronisk brug af antibiotika, antiinflammatoriske midler, kortikosteroider og/eller smertestillende midler
Eksklusionskriterier
- Brug af andre lægemidler end dem, der er ordinerede af kirurgen
- Manglende levering af de påkrævede data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe A
Patienter, hvor postoperativ kryoterapi ikke blev anvendt
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Patienter, hos hvem postoperativ kryoterapi blev anvendt
|
Postoperativ koldterapi anvendt med isposer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af kryoterapi på postoperative smerteintensitet efter udtrækning af nedre tredje kindtand - brug af en visuel analog skala.
Tidsramme: 7 dage
|
Evaluer effekterne af kryoterapi på postoperative smerter efter ekstraktion af underkæbens tredje molar ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 repræsenterer de værste foreståelige smerter.
Smerteintensiteten blev registreret dagligt af deltagerne over en 7-dages postoperativ periode.
|
7 dage
|
|
Evaluer effekterne af kryoterapi på postoperativt ødem efter ekstraktion af nedre tredje molar - ved hjælp af gennemsnittet af tre lineære ansigtsmålinger
Tidsramme: 7 dage
|
Evaluér effekterne af kryoterapi på postoperativt ødem efter ekstraktion af tredje underkæbemolar ved hjælp af tre lineære ansigtsmålinger: tragus til pogonion, tragus til mundvige og lateralt øjenkrog til underkæbens vinkel.
Målinger blev registreret i millimeter, og gennemsnittet af de tre værdier blev beregnet for at kvantificere ødem.
Vurderinger blev udført præoperativt og postoperativt på anden og syvende dag.
|
7 dage
|
|
Evaluér effekterne af kryoterapi på postoperativ trismus efter ekstraktion af tredje molar i underkæben - måling af maksimal mundåbning
Tidsramme: 7 dage
|
Evaluér virkningerne af kryoterapi på postoperativ trismus efter ekstraktion af tredje kindtand i underkæben ved at måle maksimal mundåbning.
Patienterne blev placeret med tragus-ala-planen parallelt med jorden.
Målinger blev udført med et målebånd og registreret i millimeter.
Vurderinger blev foretaget på postoperative dag 0, 2 og 7.
|
7 dage
|
|
Vurder effekterne af kryoterapi på livskvaliteten efter operation ved ekstraktion af tredje kindtand i underkæben - ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tidsramme: 7 dage
|
Vurder effekten af kryoterapi på livskvaliteten efter operation ved fjernelse af tredje kindtand i underkæben ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), som består af 14 dikotome (ja/nej) spørgsmål, der omhandler daglige funktionelle begrænsninger.
Spørgeskemaet blev uddelt på operationsdagen og udfyldt af deltagerne på postoperative dag 0, 2 og 7.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 75651517.4.0000.5347 (Anden identifikator: Universidade Federal do Rio Grande do Sul)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .