Czy Krioterapia Jest Korzystna Po Chirurgicznym Usunięciu Zatrzymanych Dolnych Trzecich Trzonowców?
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Henrique Tedesco
Czy Krioterapia Jest Korzystna Po Chirurgicznym Usunięciu Zatrzymanych Dolnych Trzecich Trzonowców? - Randomizowane Badanie Kliniczne w Schemacie Podzielonej Jamy Ustnej
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu krioterapii na parametry pooperacyjne (nasilenie bólu, obrzęk, szczękościsk i jakość życia) po ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych.
Pacjenci przeszli obustronną ekstrakcję trzecich zębów trzonowych żuchwy w jednym zabiegu chirurgicznym.
Krioterapię zastosowano po jednej stronie za pomocą okładów lodowych na twarz, podczas gdy po przeciwnej stronie nie przeprowadzono krioterapii.
Procedury chirurgiczne, zalecenia pooperacyjne i przepisane leki były identyczne po obu stronach.
W konsekwencji strona leczona okładami lodowymi wykazała mniejsze nasilenie bólu, krótszy czas trwania bólu i zmniejszone stosowanie leków ratunkowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Wskazanie do obustronnego chirurgicznego usunięcia trzecich zębów trzonowych żuchwy w podobnych pozycjach
- Brak ogólnoustrojowych chorób współistniejących
- Brak miejscowych procesów zapalnych
- Brak miejscowych procesów infekcyjnych
- Brak historii alergii na przepisane leki
- Brak przewlekłego stosowania antybiotyków, leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów i/lub leków przeciwbólowych
Kryteria wyłączenia
- Stosowanie leków innych niż przepisane przez chirurga
- Niedostarczenie wymaganych danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa A
Pacjenci, u których nie zastosowano pooperacyjnej krioterapii
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Pacjenci, u których zastosowano pooperacyjną krioterapię
|
Terapia zimnem pooperacyjna stosowana z użyciem okładów lodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ krioterapii na natężenie bólu pooperacyjnego po ekstrakcji dolnych zębów mądrości – z zastosowaniem wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Oceń wpływ krioterapii na natężenie bólu pooperacyjnego po ekstrakcji dolnych zębów mądrości przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 – najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Natężenie bólu było rejestrowane codziennie przez uczestników przez 7-dniowy okres pooperacyjny.
|
7 dni
|
|
Oceń wpływ krioterapii na obrzęk pooperacyjny po ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych – wykorzystując średnią z trzech liniowych pomiarów twarzy
Ramy czasowe: 7 dni
|
Oceń wpływ krioterapii na obrzęk pooperacyjny po ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych, stosując trzy liniowe pomiary twarzy: od skrawka do bródki, od skrawka do kącika ust oraz od bocznego kącika oka do kąta żuchwy.
Pomiary rejestrowano w milimetrach, a średnią z trzech wartości obliczano w celu ilościowego określenia obrzęku.
Oceny przeprowadzano przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w drugim i siódmym dniu.
|
7 dni
|
|
Oceń efekty krioterapii na pooperacyjny szczękościsk po ekstrakcji dolnego trzeciego zęba trzonowego - mierząc maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 7 dni
|
Oceń wpływ krioterapii na pooperacyjny szczękościsk po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych dolnych poprzez pomiar maksymalnego otwarcia ust.
Pacjenci byli posadzeni z płaszczyzną tragus-ala równolegle do podłoża.
Pomiary uzyskano za pomocą taśmy mierniczej i zapisano w milimetrach.
Oceny przeprowadzono w dniach 0, 2 i 7 po operacji.
|
7 dni
|
|
Ocena wpływu krioterapii na jakość życia pooperacyjnego po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych dolnych – z wykorzystaniem kwestionariusza adaptowanego z Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Oceń wpływ krioterapii na jakość życia pooperacyjnego po ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych za pomocą kwestionariusza opartego na Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), składającego się z 14 pytań dychotomicznych (tak/nie) dotyczących codziennych ograniczeń funkcjonalnych.
Kwestionariusz był przeprowadzany w dniu zabiegu i wypełniany przez uczestników w dniach 0, 2 i 7 po operacji.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75651517.4.0000.5347 (Inny identyfikator: Universidade Federal do Rio Grande do Sul)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .