La crioterapia è benefica dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi?
20 gennaio 2026 aggiornato da: Henrique Tedesco
La crioterapia è benefica dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi? - Uno studio clinico randomizzato a bocca divisa
Il presente studio mirava a indagare gli effetti della crioterapia sui parametri postoperatori (intensità del dolore, edema, trisma e qualità della vita) dopo l'estrazione del terzo molare inferiore.
I pazienti sono stati sottoposti all'estrazione bilaterale dei terzi molari mandibolari in un'unica procedura chirurgica.
La crioterapia è stata applicata su un lato utilizzando impacchi di ghiaccio facciali, mentre non è stata eseguita crioterapia sul lato controlaterale.
Le procedure chirurgiche, le istruzioni postoperatorie e i farmaci prescritti erano identici per entrambi i lati.
Di conseguenza, il lato trattato con gli impacchi di ghiaccio ha mostrato un'intensità del dolore inferiore, una durata del dolore più breve e un uso ridotto dei farmaci di soccorso.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- Indicazione per la rimozione chirurgica bilaterale dei terzi molari mandibolari in posizioni simili
- Assenza di comorbidità sistemiche
- Assenza di processi infiammatori locali
- Assenza di processi infettivi locali
- Nessuna storia di allergia ai farmaci prescritti
- Nessun uso cronico di antibiotici, farmaci antinfiammatori, corticosteroidi e/o analgesici
Criteri di esclusione
- Uso di farmaci diversi da quelli prescritti dal chirurgo
- Mancata fornitura dei dati richiesti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo A
Pazienti in cui non è stata applicata la crioterapia postoperatoria
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Sperimentale: Gruppo B
Pazienti a cui è stata applicata la crioterapia postoperatoria
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Terapia postoperatoria con freddo applicata con impacchi di ghiaccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti della crioterapia sull'intensità del dolore postoperatorio dopo l'estrazione del terzo molare inferiore - utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutare gli effetti della crioterapia sull'intensità del dolore postoperatorio dopo l'estrazione del terzo molare inferiore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile.
L'intensità del dolore è stata registrata quotidianamente dai partecipanti per un periodo postoperatorio di 7 giorni.
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7 giorni
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Valutare gli effetti della crioterapia sull'edema postoperatorio dopo l'estrazione del terzo molare inferiore - utilizzando la media di tre misurazioni lineari facciali
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutare gli effetti della crioterapia sull'edema postoperatorio dopo l'estrazione del terzo molare inferiore utilizzando tre misurazioni lineari facciali: dal trago al pogonio, dal trago alla commissura orale e dal canto laterale all'angolo mandibolare.
Le misurazioni sono state registrate in millimetri e la media dei tre valori è stata calcolata per quantificare l'edema.
Le valutazioni sono state eseguite in fase preoperatoria e postoperatoria al secondo e al settimo giorno.
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7 giorni
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Valutare gli effetti della crioterapia sul trisma postoperatorio dopo l'estrazione del terzo molare inferiore - misurazione dell'apertura massima della bocca
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutare gli effetti della crioterapia sul trisma postoperatorio successivo all'estrazione del terzo molare inferiore misurando l'apertura massima della bocca.
I pazienti erano seduti con il piano trago-ala parallelo al terreno.
Le misurazioni sono state ottenute utilizzando un metro a nastro e registrate in millimetri.
Le valutazioni sono state eseguite nei giorni postoperatori 0, 2 e 7.
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7 giorni
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Valutare gli effetti della crioterapia sulla qualità della vita postoperatoria dopo l'estrazione del terzo molare inferiore - utilizzando un questionario adattato dal Profilo dell'Impatto sulla Salute Orale-14 (OHIP-14)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutare gli effetti della crioterapia sulla qualità della vita postoperatoria in seguito all'estrazione del terzo molare inferiore utilizzando un questionario adattato dal Profilo di Impatto sulla Salute Orale-14 (OHIP-14), composto da 14 domande dicotomiche (sì/no) che affrontano le limitazioni funzionali quotidiane.
Il questionario è stato somministrato il giorno dell'intervento ed è stato compilato dai partecipanti nei giorni postoperatori 0, 2 e 7.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 75651517.4.0000.5347 (Altro identificatore: Universidade Federal do Rio Grande do Sul)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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