- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07370870
Ist Kryotherapie nach der chirurgischen Entfernung von impaktierten unteren Weisheitszähnen vorteilhaft?
20. Januar 2026 aktualisiert von: Henrique Tedesco
Ist Kryotherapie nach der chirurgischen Entfernung von retinierten unteren Weisheitszähnen vorteilhaft? - Eine randomisierte Split-Mouth-Studie
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Kryotherapie auf postoperative Parameter (Schmerzintensität, Ödem, Trismus und Lebensqualität) nach der Extraktion der unteren Weisheitszähne zu untersuchen.
Patienten unterzogen sich der beidseitigen Extraktion der mandibulären Weisheitszähne in einem einzigen chirurgischen Eingriff.
Auf einer Seite wurde Kryotherapie mit Gesichtseispackungen angewendet, während auf der kontralateralen Seite keine Kryotherapie durchgeführt wurde.
Die chirurgischen Verfahren, die postoperativen Anweisungen und die verschriebenen Medikamente waren für beide Seiten identisch.
Folglich wies die mit Eispackungen behandelte Seite eine geringere Schmerzintensität, eine kürzere Schmerzdauer und einen reduzierten Einsatz von Notfallmedikamenten auf.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Indikation für die bilaterale chirurgische Entfernung von unteren Weisheitszähnen in ähnlichen Positionen
- Fehlen von systemischen Begleiterkrankungen
- Fehlen von lokalen Entzündungsprozessen
- Fehlen von lokalen Infektionsprozessen
- Keine Vorgeschichte von Allergien gegen die verschriebenen Medikamente
- Kein chronischer Gebrauch von Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten, Kortikosteroiden und/oder Schmerzmitteln
Ausschlusskriterien
- Einnahme von Medikamenten, die nicht vom Chirurgen verschrieben wurden
- Nichtbereitstellung der erforderlichen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe A
Patienten, bei denen keine postoperative Kryotherapie angewendet wurde
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Experimental: Gruppe B
Patienten, bei denen postoperative Kryotherapie angewendet wurde
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Postoperative Kältetherapie mit Eisbeuteln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der Kryotherapie auf die postoperative Schmerzintensität nach der Extraktion des unteren Weisheitszahns - gemessen anhand einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: 7 Tage
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Kryotherapie auf die postoperative Schmerzintensität nach der Entfernung der unteren Weisheitszähne unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen anzeigt.
Die Schmerzintensität wurde täglich von den Teilnehmern über einen 7-tägigen postoperativen Zeitraum aufgezeichnet.
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7 Tage
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Bewertung der Auswirkungen von Kryotherapie auf postoperatives Ödem nach der Entfernung von unteren Weisheitszähnen – unter Verwendung des Mittelwerts von drei linearen Gesichtsmessungen
Zeitfenster: 7 Tage
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Kryotherapie auf das postoperative Ödem nach der Entfernung der unteren Weisheitszähne anhand von drei linearen Gesichtsmessungen: Tragus zum Pogonion, Tragus zum Mundwinkel und lateraler Augenwinkel zum Mandibularwinkel.
Die Messungen wurden in Millimetern aufgezeichnet, und der Durchschnitt der drei Werte wurde berechnet, um das Ödem zu quantifizieren.
Die Bewertungen wurden präoperativ und postoperativ am zweiten und siebten Tag durchgeführt.
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7 Tage
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Evaluierung der Auswirkungen von Kryotherapie auf postoperativen Trismus nach Extraktion der unteren Weisheitszähne - Messung der maximalen Mundöffnung
Zeitfenster: 7 Tage
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Bewertung der Auswirkungen von Kryotherapie auf postoperativen Trismus nach Extraktion der unteren Weisheitszähne durch Messung der maximalen Mundöffnung.
Die Patienten saßen mit der Tragus-Ala-Ebene parallel zum Boden.
Die Messungen wurden mit einem Maßband durchgeführt und in Millimetern aufgezeichnet.
Die Bewertungen erfolgten an den postoperativen Tagen 0, 2 und 7.
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7 Tage
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Bewertung der Auswirkungen von Kryotherapie auf die postoperative Lebensqualität nach der Extraktion des unteren Weisheitszahns - unter Verwendung eines Fragebogens, der an das Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) angepasst wurde
Zeitfenster: 7 Tage
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Kryotherapie auf die postoperative Lebensqualität nach der Entfernung der unteren Weisheitszähne mithilfe eines Fragebogens, der aus dem Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) adaptiert wurde und aus 14 dichotomen (Ja/Nein) Fragen besteht, die sich mit täglichen funktionellen Einschränkungen befassen.
Der Fragebogen wurde am Tag der Operation ausgehändigt und von den Teilnehmern an den postoperativen Tagen 0, 2 und 7 ausgefüllt.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 75651517.4.0000.5347 (Andere Kennung: Universidade Federal do Rio Grande do Sul)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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