- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07371039
Tlak na křížovou kost během porodu: Vliv na bolest a spokojenost matky
22. ledna 2026 aktualizováno: Ayşegül Muslu, Izmir Kavram Vocational School
Vliv ošetřovatelské intervence zaměřené na sakrální tlak během porodu na vnímání bolesti a spokojenost matek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie bude provedena s těhotnými ženami v aktivní a přechodné fázi porodu.
V intervenční skupině bude během kontrakcí aplikován sakrální tlak, zatímco kontrolní skupina bude dostávat rutinní klinickou péči.
Vnímaná porodní bolest a spokojenost matky budou hodnoceny po celou dobu porodního procesu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AYSEGÜL MUSLU, Phd
- Telefonní číslo: +90444 9 134
- E-mail: aysegulmuslu777@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Těhotenství s jedním plodem
- Hlavičkové uložení plodu
- Gestace mezi 37 a 42 týdny
Kritéria pro vyloučení
- Neznalost turečtiny
- Přítomnost chronického onemocnění/onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sakrální masáž aplikovaná na kosti S4-S5
Bude vyvíjen tlak, aby se minimalizovala bolest matky a usnadnily se kontrakce.
|
Bylo plánováno aplikovat tlak pomocí metakarpální kosti jedné ruky na kosti S4-S5.
|
|
Žádný zásah: rutinní klinická praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
VAS stupnice bolesti
Časové okno: Průměr: 1 rok
|
Průměr: 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník spokojenosti s průběhem porodu
Časové okno: Průměr: 1 rok
|
Průměr: 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYSEGÜL MUSLU, izmir kavram vocation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1881
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .