Efekt mobilizace s pohybem u pacientů s lézemi rotátorové manžety
Vliv Mobilizace s Pohybem na Funkci, Bolest a Smysl pro Polohu Kloubu u Pacientů s Poraněním Rotátorové Manžety: Dvojitě Slepá Randomizovaná Kontrolovaná Studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinky mobilizace s pohybem (MWM) na bolest, funkční stav a kloubní polohocit u osob s poraněním rotátorové manžety. Patologie rotátorové manžety je častou příčinou bolesti ramene a funkčního omezení a poruchy propriocepce mohou dále narušovat motorickou kontrolu ramene a zotavení.
Způsobilí účastníci s poraněním rotátorové manžety budou náhodně rozděleni do tří skupin: (1) mobilizace s pohybem (MWM), (2) konvenční fyzioterapie a (3) kontrolní skupina. Všichni účastníci budou vyhodnoceni před a po intervenčním období. Výsledné měření bude zahrnovat funkční postižení související s ramenem hodnocené pomocí dotazníku QuickDASH, intenzitu bolesti a kloubní polohocit ramene hodnocený pomocí aktivního testu repozice s laserovým ukazovátkem během flexe ramene.
Studie je navržena tak, aby určila, zda MWM poskytuje další výhody oproti konvenční léčbě nebo žádné intervenci při zlepšování bolesti, funkce a proprioceptivní přesnosti. Očekává se, že výsledky přispějí k důkazně podloženým konzervativním rehabilitačním strategiím pro pacienty s poraněním rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy rotátorové manžety patří mezi nejčastější příčiny bolesti ramene a funkčního omezení, zejména u osob středního a vyššího věku. Vzhledem k širokému rozsahu pohybu a složité biomechanice glenohumerálního kloubu je integrita svalů rotátorové manžety nezbytná pro dynamickou stabilitu, koordinovaný pohyb a přesnou polohu kloubu. Patologické změny v rotátorové manžetě mohou vést nejen k bolesti a snížené funkční kapacitě, ale také k poruchám propriocepce, což může negativně ovlivnit motorickou kontrolu a zvýšit riziko opakovaného zranění.
Konzervativní léčba je široce doporučována jako léčba první volby u poruch rotátorové manžety a obvykle zahrnuje terapeutická cvičení, fyzikální prostředky a techniky manuální terapie. Mobilizace s pohybem (MWM), vyvinutá v rámci Mulliganova konceptu, je přístup manuální terapie, který kombinuje trvalou přídatnou mobilizaci kloubu s aktivním, bezbolestným fyziologickým pohybem. MWM má za cíl zlepšit mechaniku kloubu, snížit bolest a posílit neuromuskulární a proprioceptivní vstupy. Zatímco předchozí studie prokázaly účinnost MWM při snižování bolesti a zlepšování funkce u různých muskuloskeletálních stavů, důkazy týkající se jejích účinků na propriocepci ramene, zejména smysl pro polohu kloubu, u jedinců s poruchami rotátorové manžety zůstávají omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena k vyhodnocení účinků MWM na bolest, funkční výsledky a smysl pro polohu kloubu u pacientů s poruchami rotátorové manžety. Způsobilí účastníci diagnostikovaní s patologií rotátorové manžety budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) skupina Mobilizace s pohybem (MWM), (2) skupina konvenční fyzioterapie nebo (3) kontrolní skupina. Randomizace bude provedena po vstupním hodnocení, aby bylo zajištěno utajení přidělení.
Všichni účastníci podstoupí standardizovaná hodnocení na začátku (před intervencí) a po dokončení intervenčního období (po intervenci). Funkční stav horní končetiny bude hodnocen pomocí dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí validovaných sebeposuzovacích měření. Propriocepce ramene bude hodnocena testem smyslu pro polohu kloubu pomocí aktivní metody repozice během flexe ramene s laserovým ukazovátkem, zaznamenávající odchylku od předem definovaného cílového bodu v centimetrech.
Skupina MWM obdrží kromě standardní péče intervence manuální terapie založené na Mulliganových principech, aplikované školeným fyzioterapeutem. Skupina konvenční fyzioterapie obdrží běžně používané rehabilitační intervence s výjimkou technik MWM. Kontrolní skupina během studie neobdrží terapeutickou intervenci. Všechny postupy budou provedeny v souladu s Helsinskou deklarací a od všech účastníků bude před zařazením získán písemný informovaný souhlas.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda MWM vede k lepšímu zlepšení bolesti, funkční schopnosti a smyslu pro polohu kloubu ve srovnání s konvenční fyzioterapií a bez intervence. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení velikosti léčebných účinků a zkoumání vztahu mezi změnami propriocepce a funkčních výsledků. Výsledky této studie by měly poskytnout klinicky relevantní důkazy o roli Mobilizace s pohybem v konzervativních rehabilitačních protokolech pro osoby s poruchami rotátorové manžety.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer Faruk Özçelep, PhD
- Telefonní číslo: +90 531 946 3777
- E-mail: omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Ömer Faruk ÖZÇELEP, MsC
- E-mail: omer.ozcelep@ahievran.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Klinická a/nebo zobrazovacími metodami potvrzená diagnóza léze rotátorové manžety (např. tendinopatie nebo parciální ruptura)
- Přítomnost bolesti ramene po dobu alespoň 3 měsíců
- Bolest a funkční omezení při pohybech ramene
- Schopnost aktivně provádět pohyby ramene potřebné pro hodnocení a intervenci
- Žádná fyzioterapie nebo manuální terapie pro postižené rameno v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace ramene na postižené straně
- Celotloušťková ruptura rotátorové manžety nebo nestabilita ramene
- Zlomenina ramene, luxace nebo akutní trauma v posledních 6 měsících
- Neurologické poruchy postihující horní končetinu (např. cervikální radikulopatie, periferní neuropatie)
- Systémová zánětlivá nebo revmatologická onemocnění
- Těžká osteoartróza ramene nebo adhezivní kapsulitida
- Aktuální účast v jiné klinické studii
- Použití kortikosteroidní injekce do postiženého ramene v posledních 3 měsících
- Těhotenství
- Neschopnost dodržet studijní protokol nebo hodnotící postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Účastníci v této skupině budou absolvovat konvenční fyzioterapeutický program běžně používaný při konzervativní léčbě lézí rotátorové manžety.
Program bude zahrnovat terapeutická cvičení, protahování a fyzioterapeutické postupy zaměřené na snížení bolesti a zlepšení funkce ramene.
Mobilizace s pohybem nebo jiné manuální terapeutické techniky založené na Mulliganově konceptu nebudou v této skupině aplikovány.
|
Účastníci zařazení do skupiny konvenční fyzioterapie obdrží standardní rehabilitační program běžně používaný pro léze rotátorové manžety. Intervence bude zahrnovat terapeutická cvičení zaměřená na rozsah pohybu ramene, posílení rotátorové manžety a svalů stabilizujících lopatku a protahovací cviky pro periartikulární měkké tkáně. Fyzioterapeutické modality jako teplo nebo ultrazvuk mohou být aplikovány podle potřeby pro zvládání bolesti. Tato intervence bude poskytována fyzioterapeutem podle stanovených klinických doporučení. Mobilizace s pohybem nebo jiné manuální terapeutické techniky založené na Mulliganově konceptu nebudou do této skupiny zahrnuty. |
|
Experimentální: Skupina Mobilizace s Pohybem (MWM)
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží intervenci Mobilizace s pohybem podle Mulliganovy koncepce.
Technika bude zahrnovat aplikaci trvalé doplňkové mobilizace glenohumerálního kloubu v kombinaci s aktivními pohyby ramene bez bolesti.
Intervence budou prováděny kvalifikovaným fyzioterapeutem podle standardizovaného protokolu.
Tato skupina může také dostávat základní konvenční fyzioterapeutické komponenty s vyloučením dalších manuálních mobilizačních technik.
|
Účastníci zařazení do skupiny Mobilizace s pohybem (MWM) obdrží manuální terapii založenou na Mulliganově konceptu. Intervence bude spočívat v aplikaci trvalé, bezbolestné pomocné mobilizace glenohumerálního kloubu v kombinaci s aktivními fyziologickými pohyby ramene, především ve flexi a abdukci ramene. Směr a stupeň mobilizace budou individuálně určeny podle příznaků a pohybových omezení pacienta, přičemž všechny pohyby budou prováděny v bezbolestném rozsahu. MWM intervence budou prováděny vyškoleným fyzioterapeutem podle standardizovaného léčebného protokolu. Každá léčebná sezení bude trvat přibližně 20-30 minut a bude aplikována několikrát týdně po celou dobu intervence. Hlavním cílem intervence je zlepšit mechaniku kloubů, snížit bolest a zvýšit proprioceptivní vstupy usnadněním normálních, bezbolestných pohybových vzorců. |
|
Žádný zásah: Task-Oriented Training (Virtual Reality) Group
Participants allocated to this arm will receive a task-oriented training program delivered through virtual reality (VR)-based rehabilitation applications.
The intervention will consist of goal-directed and functional upper extremity activities designed to simulate daily living tasks and promote active shoulder use.
Training tasks will target reaching, grasping, object manipulation, and multidirectional arm movements requiring coordination, accuracy, and motor control.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlý dotazník o omezeních horní končetiny, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Funkční postižení horní končetiny, vyšší skóre znamená lepší výsledky
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí hodnoty (před zásahem) a na konci 8týdenního období zásahu.
|
Intenzita bolesti - nižší skóre znamená lepší výsledky
|
Výchozí hodnoty (před zásahem) a na konci 8týdenního období zásahu.
|
|
Chyba vnímání polohy kloubu (cm)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Smysl pro polohu ramenního kloubu – propriocepce byl hodnocen měřením smyslu pro polohu kloubu (JPS) pomocí laseru. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
Výchozí stav (před intervencí) a na konci 8týdenního intervenčního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEU-FTR3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)