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Effekt der Mobilisation mit Bewegung bei Patienten mit Rotatorenmanschettenläsionen

5. Juni 2026 aktualisiert von: Ömer Faruk ÖZÇELEP, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirkung von Mobilisation mit Bewegung auf Funktion, Schmerz und Gelenkpositionssinn bei Patienten mit Rotatorenmanschettenläsionen: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Mobilisation mit Bewegung (MWM) auf Schmerzen, Funktionsstatus und Gelenkpositionssinn bei Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen zu untersuchen. Rotatorenmanschettenpathologie ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen und funktionelle Einschränkungen, und Beeinträchtigungen der Propriozeption können die Schultermotorik und Genesung weiter beeinträchtigen.

Teilnahmeberechtigte Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: (1) Mobilisation mit Bewegung (MWM), (2) konventionelle Physiotherapie und (3) Kontrollgruppe. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Interventionsphase bewertet. Die Ergebnisparameter umfassen schulterbezogene funktionelle Beeinträchtigung, bewertet durch den QuickDASH-Fragebogen, Schmerzintensität und Schultergelenkpositionssinn, bewertet mittels eines aktiven Repositionierungstests mit einem Laserpointer während der Schulterflexion.

Die Studie ist darauf ausgelegt, festzustellen, ob MWM zusätzliche Vorteile gegenüber konventioneller Behandlung oder keiner Intervention bei der Verbesserung von Schmerzen, Funktion und propriozeptiver Genauigkeit bietet. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu evidenzbasierten konservativen Rehabilitationsstrategien für Patienten mit Rotatorenmanschettenläsionen beitragen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rotatorenmanschettenläsionen gehören zu den häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen und funktionelle Einschränkungen, insbesondere bei Personen mittleren und höheren Alters. Aufgrund des großen Bewegungsumfangs und der komplexen Biomechanik des Glenohumeralgelenks ist die Integrität der Rotatorenmanschettenmuskeln für die dynamische Stabilität, koordinierte Bewegung und präzise Gelenkpositionierung essentiell. Pathologische Veränderungen der Rotatorenmanschette können nicht nur zu Schmerzen und reduzierter Funktionsfähigkeit führen, sondern auch zu Beeinträchtigungen der Propriozeption, was die motorische Kontrolle negativ beeinflussen und das Risiko wiederkehrender Verletzungen erhöhen kann.

Die konservative Behandlung wird allgemein als Erstlinientherapie für Rotatorenmanschettenläsionen empfohlen und umfasst typischerweise therapeutische Übungen, physikalische Maßnahmen und manuelle Therapietechniken. Mobilisation mit Bewegung (MWM), entwickelt im Mulligan-Konzept, ist ein manueller Therapieansatz, der anhaltende akzessorische Gelenkmobilisation mit aktiver, schmerzfreier physiologischer Bewegung kombiniert. MWM soll die Gelenkmechanik verbessern, Schmerzen reduzieren und die neuromuskuläre und propriozeptive Informationsverarbeitung fördern. Während frühere Studien die Wirksamkeit von MWM bei der Schmerzreduktion und Funktionsverbesserung bei verschiedenen muskuloskelettalen Erkrankungen gezeigt haben, bleibt die Evidenz bezüglich seiner Auswirkungen auf die Schulterpropriozeption, insbesondere das Gelenkpositionsgefühl, bei Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie ist konzipiert, um die Effekte von MWM auf Schmerzen, funktionelle Ergebnisse und das Gelenkpositionsgefühl bei Patienten mit Rotatorenmanschettenläsionen zu evaluieren. Eligible Teilnehmer mit diagnostizierter Rotatorenmanschettenpathologie werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) Mobilisation mit Bewegung (MWM)-Gruppe, (2) konventionelle Physiotherapiegruppe oder (3) Kontrollgruppe. Die Randomisierung erfolgt nach der Baseline-Bewertung, um eine verborgene Zuteilung sicherzustellen.

Alle Teilnehmer unterziehen sich standardisierten Bewertungen zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach Abschluss der Interventionsperiode (nach der Intervention). Der funktionelle Status der oberen Extremität wird mit dem Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Fragebogen evaluiert. Die Schmerzintensität wird mittels validierter Selbstberichtsmaße erfasst. Die Schulterpropriozeption wird durch einen Gelenkpositionssinn-Test unter Verwendung einer aktiven Repositionierungsmethode während der Schulterflexion mit einem Laserpointer-System bewertet, wobei die Abweichung von einem vordefinierten Zielpunkt in Zentimetern aufgezeichnet wird.

Die MWM-Gruppe erhält zusätzlich zur Standardversorgung manuelle Therapieinterventionen basierend auf Mulligan-Prinzipien, angewendet von einem geschulten Physiotherapeuten. Die konventionelle Physiotherapiegruppe erhält üblicherweise verwendete Rehabilitationsinterventionen ohne MWM-Techniken. Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums keine therapeutische Intervention. Alle Verfahren werden gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt, und von allen Teilnehmern wird vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist zu bestimmen, ob MWM zu überlegenen Verbesserungen bei Schmerzen, funktioneller Fähigkeit und Gelenkpositionsgefühl im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie und keiner Intervention führt. Sekundäre Ziele umfassen die Evaluierung der Größe der Behandlungseffekte und die Untersuchung der Beziehung zwischen Veränderungen der Propriozeption und funktionellen Ergebnissen. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich klinisch relevante Evidenz bezüglich der Rolle von Mobilisation mit Bewegung in konservativen Rehabilitationsprotokollen für Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klinische und/oder bildgebend bestätigte Diagnose einer Rotatorenmanschettenläsion (z.B. Tendinopathie oder Teilriss)
  • Vorhandensein von Schulterschmerzen für mindestens 3 Monate
  • Schmerzen und funktionelle Einschränkung bei Schulterbewegungen
  • Fähigkeit, für die Beurteilung und Intervention erforderliche Schulterbewegungen aktiv auszuführen
  • Keine Physiotherapie oder manuelle Therapie für die betroffene Schulter in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Schulteroperation auf der betroffenen Seite
  • Vollständiger Rotatorenmanschettenriss oder Schulterinstabilität
  • Schulterfraktur, -luxation oder akutes Trauma innerhalb der letzten 6 Monate
  • Neurologische Erkrankungen, die die obere Extremität betreffen (z.B. zervikale Radikulopathie, periphere Neuropathie)
  • Systemische entzündliche oder rheumatologische Erkrankungen
  • Schwere Schulterarthrose oder adhäsive Kapsulitis
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Verwendung von Kortikosteroid-Injektionen in die betroffene Schulter innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll oder die Beurteilungsverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm, das üblicherweise im konservativen Management von Rotatorenmanschettenläsionen eingesetzt wird. Das Programm umfasst therapeutische Übungen, Dehnungen und physikalische Therapiemodalitäten, die darauf abzielen, Schmerzen zu reduzieren und die Schulterfunktion zu verbessern. Mobilisation mit Bewegung oder andere Mulligan-basierte manuelle Therapietechniken werden in dieser Gruppe nicht angewendet.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie

Teilnehmer, die der konventionellen Physiotherapiegruppe zugeteilt werden, erhalten ein Standard-Rehabilitationsprogramm, das üblicherweise bei Rotatorenmanschettenläsionen angewendet wird. Die Intervention umfasst therapeutische Übungen zur Verbesserung der Schulterbeweglichkeit, Kräftigung der Rotatorenmanschette und der skapulastabilisierenden Muskulatur sowie Dehnübungen für periartikuläre Weichteile. Physikalische Therapiemodalitäten wie Wärme- oder Ultraschallbehandlungen können bei Bedarf zur Schmerzbehandlung eingesetzt werden.

Diese Intervention wird von einem Physiotherapeuten gemäß etablierten klinischen Leitlinien durchgeführt. Mobilisation mit Bewegung oder andere Mulligan-basierte manuelle Therapietechniken sind in dieser Gruppe nicht enthalten.
Experimental: Mobilisation mit Bewegung (MWM)-Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten Mobilisation mit Bewegung-Interventionen basierend auf dem Mulligan-Konzept. Die Technik umfasst die Anwendung von anhaltender akzessorischer Glenohumeralgelenksmobilisation kombiniert mit aktiven, schmerzfreien Schulterbewegungen. Die Interventionen werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Diese Gruppe kann auch grundlegende konventionelle Physiotherapiekomponenten erhalten, ausgenommen anderer manueller Mobilisationstechniken.
Sonstiges: Mulligan-Mobilisation

Teilnehmer, die der Mobilisation mit Bewegung (MWM)-Gruppe zugewiesen werden, erhalten manuelle Therapie nach dem Mulligan-Konzept. Die Intervention besteht aus der Anwendung einer anhaltenden, schmerzfreien akzessorischen Mobilisation des Glenohumeralgelenks kombiniert mit aktiven physiologischen Schulterbewegungen, hauptsächlich in Schulterflexion und -abduktion. Die Richtung und der Grad der Mobilisation werden individuell entsprechend der Symptome und Bewegungseinschränkungen des Patienten bestimmt, wobei sichergestellt wird, dass alle Bewegungen innerhalb eines schmerzfreien Bereichs ausgeführt werden.

MWM-Interventionen werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten gemäß einem standardisierten Behandlungsprotokoll durchgeführt. Jede Behandlungssitzung dauert etwa 20-30 Minuten und wird mehrmals pro Woche während des Interventionszeitraums angewendet. Das Hauptziel der Intervention ist die Verbesserung der Gelenkmechanik, die Schmerzreduktion und die Förderung der propriozeptiven Wahrnehmung durch die Ermöglichung normaler, schmerzfreier Bewegungsmuster.
Kein Eingriff: Task-Oriented Training (Virtual Reality) Group
Participants allocated to this arm will receive a task-oriented training program delivered through virtual reality (VR)-based rehabilitation applications. The intervention will consist of goal-directed and functional upper extremity activities designed to simulate daily living tasks and promote active shoulder use. Training tasks will target reaching, grasping, object manipulation, and multidirectional arm movements requiring coordination, accuracy, and motor control.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire.
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und am Ende der 8-wöchigen Interventionsperiode.
Funktionelle Beeinträchtigung der oberen Extremität, Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Baseline (vor Intervention) und am Ende der 8-wöchigen Interventionsperiode.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und am Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums.
Schmerzintensität – Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Baseline (vor der Intervention) und am Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums.
Joint Position Sense Error (cm)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und am Ende der 8-wöchigen Interventionsperiode.
Die Schultergelenkpositionswahrnehmung - Propriozeption wurde durch Messung der Gelenkpositionswahrnehmung (JPS) mit einem Laser bewertet. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Baseline (vor der Intervention) und am Ende der 8-wöchigen Interventionsperiode.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEU-FTR3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich zugänglich gemacht. Aggregierte Daten und Studienergebnisse werden in wissenschaftlichen Publikationen und Präsentationen berichtet, ohne dass dabei identifizierbare Teilnehmerinformationen enthalten sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Risse in der Rotatorenmanschette

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