Dopad relaxačních sezení s využitím aplikace virtuální reality na kvalitu spánku pečujících osob pracujících na noční směny (Luciole)
Dopad používání aplikace virtuální reality na kvalitu spánku pečovatelů pracujících na nočních směnách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdravotnický personál pracující na nočních směnách je zvláště vystaven poruchám spánku a psychickým obtížím v důsledku délky a organizace své pracovní doby. Zpráva ANSES zdůrazňuje ústřední roli úzkosti, a to jak jako důsledku noční práce, tak jako faktoru, který zhoršuje poruchy spánku.
V reakci na tuto situaci zahájilo ředitelství ošetřovatelské péče GHU ve spolupráci s pracovním lékařstvím, týmem CHRONOS a odborným lékařem na bolest úvahy o preventivních opatřeních zaměřených na lepší zvládání zranitelnosti zdravotnických pracovníků. Cílem je poskytnout konkrétní odpovědi na psychickou tíseň a vysokou úroveň stresu, kterou zažívají zdravotničtí pracovníci, a které byly dále zesíleny zdravotní krizí.
V rámci tohoto rámce se navrhuje konkrétně řešit okamžité poruchy spánku po noční směně implementací relaxačního programu využívajícího aplikaci virtuální reality. Tento nefarmakologický přístup si klade za cíl snížit úzkost a zlepšit regeneraci mezi zdravotnickými profesionály pracujícími na nočních směnách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre A GEOFFROY, PU-PH
- Telefonní číslo: 01.58.11.12.40
- E-mail: pa.geoffroy@ghu-paris.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Státem certifikovaná zdravotní sestra nebo ošetřovatelský asistent (personál GHU, GHPG)
- Pravidelně pracující na nočních směnách a ve službě na jednotkách
- Věk 18 let a více
- Informované osoby, které podepsaly písemný souhlas
- Osoby přidružené k systému sociálního zabezpečení a musí být schopny rozumět a číst francouzsky.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná možnost sledování (subjekty na dohodu o pracovní činnosti, probíhající převody, studentské posily atd.)
- Subjekty s nedostatečnou znalostí francouzského jazyka, které jim brání v absolvování testů
- Těhotné nebo kojící ženy (narušení spánkového cyklu) nebo ženy s malými dětmi.
- Osoby s kardiostimulátorem nebo jiným implantovaným lékařským zařízením, pokud není lékařsky doporučeno jinak (kvůli rádiomagnetickým vlnám vydávaným headsetem pro virtuální realitu)
- Osoby s epilepsií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní komparátor.
Účastník opět obdrží aktigraf a dodržuje svou obvyklou dobu uložení se ke spánku a rutinu usínání, přičemž po každém probuzení vyplňuje papírový spánkový deník pro hodnocení kvality spánku. Škála PSQI se měří první den (D1) a znovu po poslední noci (D30). Spánkovo-bdělý rytmus bude analyzován pomocí aktimetru. |
Intervence: Žádná virtuální realita nebo standardní péče Popis: Účastníci v tomto období nepodstupují sezení virtuální reality. Spánkovo-bdělý rytmus bude analyzován pomocí aktimetru. |
|
Experimentální: Skupina 1: Experimentální (VR)
Intervence: Sezení ve virtuální realitě Popis: Účastníci během tohoto období absolvují sezení ve virtuální realitě. Spánko-bdělý rytmus bude analyzován pomocí aktimetru. Spánko-bdělý rytmus bude analyzován pomocí aktimetru. |
Během období virtuální reality (1 měsíc) účastník obdrží VR headset a aktigraf, poskytnuté registrovanou sestrou odbornou sestrou (RNP).
Tréninková sezení jsou organizována a naplánována po zápisu.
Účastník bude mít VR headset a aktigraf doma po dobu jednoho měsíce.
Zařízení budou na konci období používání vyzvednuta nočním supervizorem.
Papírový spánkový deník bude poskytnut k posouzení kvality spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte vývoj kvality spánku zdravotnických pracovníků hodnocený pomocí škály PSQI, s intervencí nebo bez ní (křížový design).
Časové okno: 15 měsíců
|
PSQI poskytuje skóre od 0 do 3 pro každou ze sedmi složek, stejně jako celkové skóre kvality spánku v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku. Dotazník PSQI, který vyplňuje sám pacient, se používá ve výzkumu a klinické praxi k posouzení kvality spánku před a po farmakologické léčbě nebo behaviorální terapii, aby se změřil dopad zásahu na spánek jednotlivců. |
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost poruch spánku: ISI,
Časové okno: 15 měsíců
|
Celkové skóre: 0 až 28 Interpretace 0-7: Žádná klinicky významná nespavost 8-14: Mírná nespavost (subprahová) 15-21: Středně těžká nespavost 22-28: Těžká nespavost |
15 měsíců
|
|
Úroveň úzkosti: GAD-7
Časové okno: 15 měsíců
|
Interpretace 0-4: Minimální úzkost 5-9: Mírná úzkost 10-14: Střední úzkost |
15 měsíců
|
|
Úroveň úzkosti a deprese: QIDS
Časové okno: 15 měsíců
|
Celkem: 0 až 27 Interpretace 0-5: Žádná deprese 6-10: Mírná deprese 11-15: Středně těžká deprese 16-20: Těžká deprese 21-27: Velmi těžká deprese |
15 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související s prací: PROQOL 5
Časové okno: 15 měsíců
|
Škála se skládá z 30 položek, hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (Nikdy) do 5 (Velmi často). Měří tři odlišné dimenze (po 10 položkách každá): Spokojenost ze soucitu (CS) - Potěšení a naplnění plynoucí ze schopnosti dobře vykonávat svou práci. Vyhoření (BO) - Pocity vyčerpání, frustrace, hněvu a deprese spojené s prací. Sekundární traumatický stres (STS) - Pracovní vystavení extrémně stresujícím nebo traumatickým událostem, které zažili jiní. Každá podškálá se skóruje samostatně. |
15 měsíců
|
|
Celková kvalita života: Duke Health Profile
Časové okno: 15 měsíců
|
Dotazník Duke Health Profile (DUKE) je obecný dotazník určený k vlastnímu vyplnění, který slouží k měření vnímaného zdravotního stavu a celkové kvality života u dospělých. Je stručný, snadno se administruje a je široce používán v klinických a výzkumných prostředích. Dotazník se skládá ze 17 položek, které hodnotí zdraví za předchozí týden. Odpovědi se skórují a převádějí na škálu 0–100. |
15 měsíců
|
|
Spokojenost účastníka: Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 15 měsíců
|
Skóre: 0-100 mm Popis: Spokojenost účastníků je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se skládá z vodorovné čáry, obvykle 100 mm dlouhé, na jejíchž koncích jsou dvě krajní hodnoty: 0: Vůbec nespokojen 100: Velmi spokojen Interpretace: Nízká skóre → Nízká úroveň spokojenosti Střední skóre → Střední spokojenost |
15 měsíců
|
|
Závažnost poruch spánku: ESS
Časové okno: 15 měsíců
|
Celkové skóre: 0 až 24 Interpretace 0-10: Normální 11-15: Mírná nadměrná spavost ≥16: Těžká nadměrná spavost |
15 měsíců
|
|
Závažnost poruch spánku: NSI
Časové okno: 15 měsíců
|
Celkové skóre: 0 až 20 Interpretace: Vyšší skóre indikuje častější a více omezující noční můry. Často se používá v souvislosti s PTSD, úzkostí a depresí. |
15 měsíců
|
|
Závažnost poruch spánku: MCTQ
Časové okno: 15 měsíců
|
Obsah Čas uložení se ke spánku, čas usnutí a čas probuzení Rozlišení mezi pracovními dny a volnými dny Hlavní skóre MSF (střed spánku ve volných dnech) MSFsc (střed spánku ve volných dnech, korigovaný na spánek) Interpretace Dřívější MSFsc indikuje ranní chronotyp |
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D24-P018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .