Impatto delle sessioni di rilassamento con un'applicazione di realtà virtuale sulla qualità del sonno degli operatori sanitari che lavorano di notte (Luciole)
Impatto dell'utilizzo di un'applicazione di realtà virtuale sulla qualità del sonno degli operatori sanitari che lavorano nei turni notturni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il personale paramedico che lavora su turni notturni è particolarmente esposto a disturbi del sonno e difficoltà psicologiche a causa della durata e dell'organizzazione del loro orario di lavoro. Il rapporto ANSES evidenzia il ruolo centrale dell'ansia, sia come conseguenza del lavoro notturno che come fattore che peggiora i disturbi del sonno.
In risposta a questa situazione, la Direzione Infermieristica del GHU, in collaborazione con la Medicina del Lavoro, il team CHRONOS e il medico specialista del dolore, ha avviato una riflessione su azioni preventive volte a gestire meglio la vulnerabilità dei professionisti sanitari. L'obiettivo è fornire risposte concrete al disagio psicologico e agli elevati livelli di stress vissuti dagli operatori sanitari, che sono stati ulteriormente intensificati dalla crisi sanitaria.
In questo quadro, si propone di affrontare specificamente i disturbi del sonno immediatamente dopo il turno di notte implementando un programma di rilassamento utilizzando un'applicazione di realtà virtuale. Questo approccio non farmacologico mira a ridurre l'ansia e migliorare il recupero tra i professionisti paramedici che lavorano su turni notturni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre A GEOFFROY, PU-PH
- Numero di telefono: 01.58.11.12.40
- Email: pa.geoffroy@ghu-paris.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermiere o assistente infermieristico certificato dallo stato (personale GHU, GHPG)
- Lavorare regolarmente turni notturni e di servizio nelle unità
- Età di 18 anni e oltre
- Individui informati che hanno firmato un consenso scritto
- Individui affiliati a un regime di sicurezza sociale e devono essere in grado di comprendere e leggere il francese.
Criteri di esclusione:
- Nessuna possibilità di follow-up (soggetti con contratti a tempo determinato, trasferimenti in corso, rinforzi studenteschi, ecc.)
- Soggetti con una conoscenza insufficiente della lingua francese, che impedisce loro di sostenere i test
- Donne in gravidanza o in allattamento (interruzione del ciclo del sonno), o donne con bambini piccoli.
- Individui con pacemaker o qualsiasi altro dispositivo medico impiantato, a meno che non sia consigliato diversamente dal medico (a causa delle onde radio-magnetiche emesse dal visore di realtà virtuale)
- Individui con epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: controllo comparatore.
Il partecipante riceve nuovamente l'actigrafo e mantiene la sua solita routine di orario di coricamento e inizio del sonno, completando il diario cartaceo del sonno per la qualità del sonno dopo ogni risveglio. La scala PSQI viene misurata il primo giorno (D1) e nuovamente dopo l'ultima notte (D30). Il ritmo sonno-veglia sarà analizzato utilizzando un actimetro. |
Intervento: Nessuna realtà virtuale o cure standard Descrizione: I partecipanti non si sottopongono a sessioni di realtà virtuale durante questo periodo. Il ritmo sonno-veglia verrà analizzato utilizzando un attimetro. |
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Sperimentale: Gruppo 1: Sperimentale (VR)
Intervento: Sessioni di realtà virtuale Descrizione: I partecipanti si sottopongono a sessioni di realtà virtuale durante questo periodo. Il ritmo sonno-veglia verrà analizzato utilizzando un actimetro. Il ritmo sonno-veglia verrà analizzato utilizzando un actimetro. |
Durante il periodo di realtà virtuale (1 mese), il partecipante riceve un visore VR e un actigrapher, forniti da un infermiere professionista registrato (RNP).
Una sessione di formazione viene organizzata e programmata dopo l'arruolamento.
Il partecipante terrà il visore VR e l'actigrapher a casa per un mese.
I dispositivi verranno ritirati dal supervisore del turno di notte alla fine del periodo di utilizzo.
Verrà fornito un diario cartaceo del sonno per valutare la qualità del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta l'evoluzione della qualità del sonno dei professionisti paramedici valutata mediante la scala PSQI, con o senza intervento (disegno incrociato).
Lasso di tempo: 15 mesi
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Il PSQI fornisce un punteggio che va da 0 a 3 per ciascuno dei sette componenti, oltre a un punteggio complessivo della qualità del sonno compreso tra 0 e 21, dove punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore. Il questionario autosomministrato PSQI viene utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare la qualità del sonno prima e dopo un trattamento farmacologico o una terapia comportamentale, al fine di misurare l'impatto dell'intervento sul sonno degli individui. |
15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Severità dei disturbi del sonno: ISI,
Lasso di tempo: 15 mesi
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Punteggio Totale: da 0 a 28 Interpretazione 0-7: Nessuna insonnia clinicamente significativa 8-14: Insonnia lieve (sottosoglia) 15-21: Insonnia moderata 22-28: Insonnia grave |
15 mesi
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Livello di Ansia: GAD-7
Lasso di tempo: 15 mesi
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Interpretazione 0-4: Ansia minima 5-9: Ansia lieve 10-14: Ansia moderata |
15 mesi
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Livello di ansia e depressione: QIDS
Lasso di tempo: 15 mesi
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Totale: da 0 a 27 Interpretazione 0-5: Nessuna depressione 6-10: Depressione lieve 11-15: Depressione moderata 16-20: Depressione grave 21-27: Depressione molto grave |
15 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita lavorativa: PROQOL 5
Lasso di tempo: 15 mesi
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La scala è composta da 30 elementi, valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Mai) a 5 (Molto spesso). Misura tre dimensioni distinte (10 elementi ciascuna): Soddisfazione Compassionevole (CS) - Piacere e soddisfazione derivanti dalla capacità di svolgere bene il proprio lavoro. Burnout (BO) - Sensazioni di esaurimento, frustrazione, rabbia e depressione legate al lavoro. Stress Traumatico Secondario (STS) - Esposizione lavorativa a eventi estremamente stressanti o traumatici vissuti da altri. Ogni sottoscala viene valutata separatamente. |
15 mesi
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Qualità di vita complessiva: Profilo di Salute Duke
Lasso di tempo: 15 mesi
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Il Profilo di Salute Duke (DUKE) è un questionario generico auto-somministrato progettato per misurare lo stato di salute percepito e la qualità della vita complessiva negli adulti. È breve, facile da somministrare e ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca. Il questionario è composto da 17 elementi, che valutano la salute della settimana precedente. Le risposte vengono punteggiate e trasformate in una scala da 0 a 100. |
15 mesi
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Soddisfazione del partecipante: Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 15 mesi
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Punteggio: 0-100 mm Descrizione: La soddisfazione del partecipante viene valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS), che consiste in una linea orizzontale, tipicamente lunga 100 mm, ancorata a ciascuna estremità da due estremi: 0: Per niente soddisfatto 100: Estremamente soddisfatto Interpretazione: Punteggi bassi → Basso livello di soddisfazione Punteggi intermedi → Soddisfazione moderata |
15 mesi
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Gravità dei disturbi del sonno: ESS
Lasso di tempo: 15 mesi
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Punteggio Totale: da 0 a 24 Interpretazione 0-10: Normale 11-15: Sonnolenza eccessiva moderata ≥16: Sonnolenza eccessiva grave |
15 mesi
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Gravità dei disturbi del sonno: NSI
Lasso di tempo: 15 mesi
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Punteggio Totale: da 0 a 20 Interpretazione: Punteggi più alti indicano incubi più frequenti e debilitanti. Spesso utilizzato in relazione a PTSD, ansia e depressione. |
15 mesi
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Gravità dei disturbi del sonno: MCTQ
Lasso di tempo: 15 mesi
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Contenuto Ora di andare a letto, ora di addormentamento e ora di svegliarsi Distinzione tra giorni lavorativi e giorni liberi Punteggio principale MSF (Sonno a metà nei giorni liberi) MSFsc (Sonno a metà nei giorni liberi, corretto per il sonno) Interpretazione Un MSFsc più anticipato indica un cronotipo mattiniero |
15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D24-P018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
La fattibilità tecnica e il supporto finanziario saranno discussi prima della contrattualizzazione obbligatoria.
L'elaborazione dei dati condivisi deve essere conforme al GDPR.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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