Auswirkung von Entspannungssitzungen mithilfe einer Virtual-Reality-Anwendung auf die Schlafqualität von Pflegekräften, die Nachtschichten arbeiten (Luciole)
Auswirkung der Verwendung einer Virtual-Reality-Anwendung auf die Schlafqualität von Pflegekräften mit Nachtschichten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Paramedizinisches Personal, das Nachtschichten arbeitet, ist aufgrund der Länge und Organisation ihrer Arbeitszeiten besonders anfällig für Schlafstörungen und psychische Schwierigkeiten. Der ANSES-Bericht hebt die zentrale Rolle von Angstzuständen hervor, sowohl als Folge der Nachtarbeit als auch als Faktor, der Schlafstörungen verschlimmert.
Als Reaktion auf diese Situation hat die GHU-Direktion für Pflege, in Zusammenarbeit mit der Arbeitsmedizin, dem CHRONOS-Team und dem Schmerzspezialisten, eine Reflexion über präventive Maßnahmen initiiert, die darauf abzielen, die Anfälligkeit von Gesundheitsfachkräften besser zu berücksichtigen. Das Ziel ist es, konkrete Antworten auf psychische Belastungen und hohe Stresslevel zu geben, die von Gesundheitsfachkräften erlebt werden und durch die Gesundheitskrise weiter verstärkt wurden.
Im Rahmen dieser Initiative wird vorgeschlagen, speziell Schlafstörungen unmittelbar nach Nachtschichten anzugehen, indem ein Entspannungsprogramm mithilfe einer Virtual-Reality-Anwendung implementiert wird. Dieser nicht-pharmakologische Ansatz zielt darauf ab, Angstzustände zu reduzieren und die Erholung bei paramedizinischen Fachkräften, die Nachtschichten arbeiten, zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre A GEOFFROY, PU-PH
- Telefonnummer: 01.58.11.12.40
- E-Mail: pa.geoffroy@ghu-paris.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Staatlich geprüfte Pflegekraft oder Pflegeassistent (GHU-, GHPG-Personal)
- Regelmäßig arbeitende Nachtschichten und im Dienst in den Einheiten
- Alter 18 Jahre und älter
- Aufgeklärte Personen, die eine schriftliche Einwilligung unterschrieben haben
- Personen, die einem Sozialversicherungssystem angehören und Französisch verstehen und lesen können müssen.
Ausschlusskriterien:
- Keine Möglichkeit der Nachverfolgung (Personen mit befristeten Verträgen, laufende Versetzungen, studentische Verstärkungen usw.)
- Personen mit unzureichenden Französischkenntnissen, die sie an der Teilnahme an den Tests hindern
- Schwangere oder stillende Frauen (Unterbrechung des Schlafzyklus) oder Frauen mit kleinen Kindern.
- Personen mit Herzschrittmacher oder anderen implantierten medizinischen Geräten, sofern nicht anders medizinisch empfohlen (aufgrund der von der Virtual-Reality-Brille abgegebenen Radiomagnetwellen)
- Personen mit Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollkomparator.
Der Teilnehmer erhält den Aktigraphen erneut und behält seine übliche Schlafenszeit und Einschlafroutine bei, wobei er nach jedem Aufwachen das Papier-Schlaftagebuch zur Schlafqualität ausfüllt. Die PSQI-Skala wird am ersten Tag (D1) und erneut nach der letzten Nacht (D30) gemessen. Der Schlaf-Wach-Rhythmus wird mithilfe eines Aktimeters analysiert. |
Intervention: Keine Virtual Reality oder Standardbehandlung Beschreibung: Die Teilnehmer nehmen in diesem Zeitraum keine Virtual-Reality-Sitzungen in Anspruch. Der Schlaf-Wach-Rhythmus wird mit einem Aktimeter analysiert. |
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Experimental: Arm 1: Experimental (VR)
Intervention: Virtuelle Realität-Sitzungen Beschreibung: Die Teilnehmer absolvieren in diesem Zeitraum virtuelle Realität-Sitzungen. Der Schlaf-Wach-Rhythmus wird mit einem Aktimeter analysiert. Der Schlaf-Wach-Rhythmus wird mit einem Aktimeter analysiert. |
Während der virtuellen Realitätsphase (1 Monat) erhält der Teilnehmer ein VR-Headset und einen Aktigraphen, die von einer registrierten Krankenschwester (RNP) bereitgestellt werden.
Eine Schulungssitzung wird organisiert und nach der Anmeldung terminiert.
Der Teilnehmer behält das VR-Headset und den Aktigraphen für einen Monat zu Hause.
Die Geräte werden am Ende der Nutzungsdauer vom Nachtschicht-Supervisor abgeholt.
Ein Papier-Schlaftagebuch wird zur Bewertung der Schlafqualität bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Entwicklung der Schlafqualität von paramedizinischem Fachpersonal, bewertet mit der PSQI-Skala, mit oder ohne Intervention (Cross-over-Design).
Zeitfenster: 15 Monate
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Der PSQI liefert für jede der sieben Komponenten einen Wert zwischen 0 und 3 sowie eine Gesamtbewertung der Schlafqualität von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Der PSQI-Fragebogen zur Selbsteinschätzung wird in der Forschung und klinischen Praxis eingesetzt, um die Schlafqualität vor und nach einer pharmakologischen Behandlung oder Verhaltenstherapie zu bewerten, um die Auswirkungen der Intervention auf den Schlaf der Personen zu messen. |
15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad von Schlafstörungen: ISI,
Zeitfenster: 15 Monate
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Gesamtpunktzahl: 0 bis 28 Interpretation 0-7: Keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit 8-14: Leichte Schlaflosigkeit (subklinisch) 15-21: Mäßige Schlaflosigkeit 22-28: Schwere Schlaflosigkeit |
15 Monate
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Angstniveau: GAD-7
Zeitfenster: 15 Monate
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Interpretation 0-4: Minimale Angst 5-9: Leichte Angst 10-14: Moderate Angst |
15 Monate
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Level of anxiety and depression: QIDS
Zeitfenster: 15 Monate
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Gesamt: 0 bis 27 Interpretation 0-5: Keine Depression 6-10: Leichte Depression 11-15: Mäßige Depression 16-20: Schwere Depression 21-27: Sehr schwere Depression |
15 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsbezogene Lebensqualität: PROQOL 5
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Skala besteht aus 30 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden, die von 1 (Nie) bis 5 (Sehr oft) reicht. Sie misst drei verschiedene Dimensionen (jeweils 10 Items): Compassion Satisfaction (CS) - Freude und Erfüllung, die sich daraus ergeben, die eigene Arbeit gut zu verrichten. Burnout (BO) - Gefühle der Erschöpfung, Frustration, Wut und Depression im Zusammenhang mit der Arbeit. Secondary Traumatic Stress (STS) - Berufsbedingte Exposition gegenüber extrem stressigen oder traumatischen Ereignissen, die von anderen erlebt wurden. Jede Subskala wird separat ausgewertet. |
15 Monate
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Gesamtlebensqualität: Duke Health Profile
Zeitfenster: 15 Monate
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Das Duke Health Profile (DUKE) ist ein generischer, selbst auszufüllender Fragebogen, der entwickelt wurde, um den wahrgenommenen Gesundheitszustand und die allgemeine Lebensqualität bei Erwachsenen zu messen. Er ist kurz, einfach zu verwalten und wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet. Der Fragebogen besteht aus 17 Punkten, die die Gesundheit in der vorangegangenen Woche bewerten. Die Antworten werden bewertet und in eine Skala von 0-100 umgewandelt. |
15 Monate
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Teilnehmerzufriedenheit: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 15 Monate
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Score: 0-100 mm Beschreibung: Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die aus einer horizontalen Linie besteht, typischerweise 100 mm lang, die an jedem Ende durch zwei Extreme verankert ist: 0: Überhaupt nicht zufrieden 100: Äußerst zufrieden Interpretation: Niedrige Werte → Geringe Zufriedenheit Mittlere Werte → Mäßige Zufriedenheit |
15 Monate
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Schweregrad der Schlafstörungen: ESS
Zeitfenster: 15 Monate
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Gesamtpunktzahl: 0 bis 24 Interpretation 0-10: Normal 11-15: Mäßige übermäßige Schläfrigkeit ≥16: Schwere übermäßige Schläfrigkeit |
15 Monate
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Schweregrad von Schlafstörungen: NSI
Zeitfenster: 15 Monate
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Gesamtpunktzahl: 0 bis 20 Interpretation: Höhere Punktzahlen weisen auf häufigere und belastendere Albträume hin. Oft im Zusammenhang mit PTBS, Angstzuständen und Depressionen verwendet. |
15 Monate
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Schweregrad von Schlafstörungen: MCTQ
Zeitfenster: 15 Monate
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Inhalt Schlafenszeit, Einschlafzeit und Aufwachzeit Unterscheidung zwischen Arbeitstagen und freien Tagen Hauptwert MSF (Mittlerer Schlaf an freien Tagen) MSFsc (Mittlerer Schlaf an freien Tagen, schlafkorrigiert) Interpretation Ein früherer MSFsc deutet auf einen Morgentyp hin |
15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D24-P018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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