Wpływ sesji relaksacyjnych z wykorzystaniem aplikacji wirtualnej rzeczywistości na jakość snu opiekunów pracujących na nocnych zmianach (Luciole)
Wpływ zastosowania aplikacji wirtualnej rzeczywistości na jakość snu opiekunów pracujących na nocnych zmianach
Interwencja jest skierowana konkretnie na okres bezpośrednio po nocnej zmianie, który jest kluczowym czasem na regenerację, oferując immersyjne, prowadzone doświadczenia relaksacyjne zaprojektowane w celu zmniejszenia niepokoju i wspierania zarówno psychicznego, jak i fizjologicznego odprężenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Personel pomocniczy pracujący na nocnych zmianach jest szczególnie narażony na zaburzenia snu i trudności psychologiczne z powodu długości i organizacji godzin pracy. Raport ANSES podkreśla centralną rolę lęku, zarówno jako konsekwencji pracy nocnej, jak i czynnika pogarszającego zaburzenia snu.
W odpowiedzi na tę sytuację, Dyrekcja Pielęgniarstwa GHU, we współpracy z Medycyną Pracy, zespołem CHRONOS i lekarzem specjalistą od bólu, rozpoczęła refleksję nad działaniami prewencyjnymi mającymi na celu lepsze radzenie sobie z podatnością pracowników służby zdrowia. Celem jest zapewnienie konkretnych odpowiedzi na cierpienie psychiczne i wysoki poziom stresu doświadczany przez pracowników służby zdrowia, który został dodatkowo nasilony przez kryzys zdrowotny.
W ramach tego programu proponuje się szczególne zajęcie się natychmiastowymi zaburzeniami snu po nocnej zmianie poprzez wdrożenie programu relaksacyjnego z wykorzystaniem aplikacji wirtualnej rzeczywistości. To niefarmakologiczne podejście ma na celu zmniejszenie lęku i poprawę regeneracji wśród personelu pomocniczego pracującego na nocnych zmianach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre A GEOFFROY, PU-PH
- Numer telefonu: 01.58.11.12.40
- E-mail: pa.geoffroy@ghu-paris.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dyplomowana pielęgniarka lub asystentka pielęgniarska (personel GHU, GHPG)
- Regularnie pracujący na nocne zmiany i pełniący dyżur w oddziałach
- Wiek 18 lat i powyżej
- Poinformowane osoby, które podpisały pisemną zgodę
- Osoby afiliowane w systemie ubezpieczeń społecznych i muszą umieć rozumieć i czytać po francusku.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości obserwacji (osoby na umowę na czas określony, w trakcie przenosin, wzmocnienia studenckie itp.)
- Osoby z niewystarczającą znajomością języka francuskiego, uniemożliwiającą wykonanie testów
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (zaburzenie cyklu snu) lub kobiety z małymi dziećmi.
- Osoby z rozrusznikiem serca lub jakimkolwiek innym wszczepionym urządzeniem medycznym, chyba że zaleci to lekarz (ze względu na fale radiowo-magnetyczne emitowane przez gogle do wirtualnej rzeczywistości)
- Osoby z padaczką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: porównanie kontrolne.
Uczestnik ponownie otrzymuje aktigraf i utrzymuje swoją zwykłą porę snu oraz rutynę zasypiania, wypełniając papierowy dziennik snu dotyczący jakości snu po każdym przebudzeniu. Skala PSQI jest mierzona pierwszego dnia (D1) i ponownie po ostatniej nocy (D30). Rytm sen-czuwanie będzie analizowany przy użyciu aktimetru. |
Interwencja: Bez wirtualnej rzeczywistości lub standardowej opieki Opis: Uczestnicy nie przechodzą sesji wirtualnej rzeczywistości w tym okresie. Rytm sen-czuwanie będzie analizowany za pomocą aktimetru. |
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Eksperymentalna (VR)
Interwencja: Sesje wirtualnej rzeczywistości Opis: Uczestnicy przechodzą sesje wirtualnej rzeczywistości w tym okresie. Rytm sen-czuwanie będzie analizowany za pomocą aktymetru. Rytm sen-czuwanie będzie analizowany za pomocą aktymetru. |
Podczas okresu wirtualnej rzeczywistości (1 miesiąc) uczestnik otrzymuje zestaw VR i aktigraf, dostarczony przez zarejestrowaną pielęgniarkę praktyka (RNP).
Sesja szkoleniowa jest organizowana i planowana po rejestracji.
Uczestnik będzie przechowywał zestaw VR i aktigraf w domu przez miesiąc.
Urządzenia zostaną odebrane przez przełożonego zmiany nocnej po zakończeniu okresu użytkowania.
Dziennik snu w formie papierowej zostanie dostarczony w celu oceny jakości snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ewolucji jakości snu u pracowników paramedycznych ocenionej za pomocą skali PSQI, z interwencją lub bez (schemat krzyżowy).
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
PSQI dostarcza wynik w zakresie od 0 do 3 dla każdego z siedmiu składników, a także ogólny wynik jakości snu w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Samodzielnie wypełniany kwestionariusz PSQI jest stosowany w badaniach i praktyce klinicznej do oceny jakości snu przed i po leczeniu farmakologicznym lub terapii behawioralnej w celu zmierzenia wpływu interwencji na sen jednostek. |
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie zaburzeń snu: ISI,
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Łączny wynik: 0 do 28 Interpretacja 0-7: Brak klinicznie istotnej bezsenności 8-14: Łagodna bezsenność (podprogowa) 15-21: Umiarkowana bezsenność 22-28: Ciężka bezsenność |
15 miesięcy
|
|
Poziom lęku: GAD-7
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Interpretacja 0-4: Minimalny lęk 5-9: Łagodny lęk 10-14: Umiarkowany lęk |
15 miesięcy
|
|
Poziom lęku i depresji: QIDS
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Suma: 0 do 27 Interpretacja 0-5: Brak depresji 6-10: Łagodna depresja 11-15: Umiarkowana depresja 16-20: Ciężka depresja 21-27: Bardzo ciężka depresja |
15 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z pracą: PROQOL 5
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Skala składa się z 30 pozycji, ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (Nigdy) do 5 (Bardzo często). Mierzy trzy odrębne wymiary (po 10 pozycji każdy): Satysfakcja z Współczucia (CS) - Przyjemność i spełnienie wynikające z możliwości wykonywania swojej pracy dobrze. Wypalenie Zawodowe (BO) - Uczucia wyczerpania, frustracji, złości i depresji związane z pracą. Wtórny Stres Traumatyczny (STS) - Zawodowa ekspozycja na ekstremalnie stresujące lub traumatyczne wydarzenia doświadczane przez innych. Każda podskala jest oceniana osobno. |
15 miesięcy
|
|
Ogólna jakość życia: Profil Zdrowia Duke
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Profil Zdrowia Duke (DUKE) to ogólny, samodzielnie wypełniany kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia i ogólnej jakości życia u dorosłych. Jest krótki, łatwy do zastosowania i powszechnie używany w środowiskach klinicznych i badawczych. Kwestionariusz składa się z 17 pytań, oceniających zdrowie z poprzedniego tygodnia. Odpowiedzi są punktowane i przeliczane na skalę 0-100. |
15 miesięcy
|
|
Satysfakcja uczestnika: Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wynik: 0-100 mm Opis: Zadowolenie uczestnika ocenia się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która składa się z poziomej linii, zazwyczaj o długości 100 mm, zakończonej na każdym końcu dwoma skrajnościami: 0: Wcale nie zadowolony 100: Niezwykle zadowolony Interpretacja: Niskie wyniki → Niski poziom zadowolenia Średnie wyniki → Umiarkowane zadowolenie |
15 miesięcy
|
|
Nasilenie zaburzeń snu: ESS
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wynik całkowity: 0 do 24 Interpretacja 0-10: Normalny 11-15: Umiarkowana nadmierna senność ≥16: Ciężka nadmierna senność |
15 miesięcy
|
|
Nasilenie zaburzeń snu: NSI
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wynik Całkowity: 0 do 20 Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na częstsze i bardziej wyniszczające koszmary senne. Często stosowany w związku z PTSD, lękiem i depresją. |
15 miesięcy
|
|
Nasilenie zaburzeń snu: MCTQ
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Treść Godzina pójścia spać, czas zaśnięcia i czas pobudki Rozróżnienie między dniami pracy a dniami wolnymi Główny wynik MSF (Środkowy sen w dniach wolnych) MSFsc (Środkowy sen w dniach wolnych, skorygowany o sen) Interpretacja Wcześniejszy MSFsc wskazuje na chronotyp poranny |
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D24-P018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .