Indvirkning af afslapningssessioner med en virtual reality-applikation på søvnkvaliteten hos plejere, der arbejder nattevagter (Luciole)
Effekten af at bruge en virtuel virkelighedsapplikation på søvnkvaliteten hos plejere, der arbejder nattevagter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Paramedicinsk personale, der arbejder nattevagter, er særligt udsat for søvnforstyrrelser og psykologiske vanskeligheder på grund af længden og organiseringen af deres arbejdstid. ANSES-rapporten fremhæver angstens centrale rolle, både som en konsekvens af natarbejde og som en faktor, der forværrer søvnforstyrrelser.
Som svar på denne situation har GHU's sygeplejedirektion, i samarbejde med Arbejdsmedicin, CHRONOS-holdet og smertebehandlingsspecialisten, igangsat en overvejelse af forebyggende handlinger med henblik på bedre at imødegå sundhedspersonales sårbarhed. Målet er at give konkrete svar på psykisk nød og de høje stressniveauer, som sundhedsarbejdere oplever, og som er blevet yderligere forstærket af sundhedskrisen.
Inden for denne ramme foreslås det specifikt at adressere umiddelbare søvnforstyrrelser efter nattevagt ved at implementere et afslapningsprogram ved hjælp af en virtual reality-applikation. Denne ikke-farmakologiske tilgang sigter mod at reducere angst og forbedre restitution blandt paramedicinsk personale, der arbejder nattevagter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre A GEOFFROY, PU-PH
- Telefonnummer: 01.58.11.12.40
- E-mail: pa.geoffroy@ghu-paris.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Statsautoriserede sygeplejersker eller sygeplejeassistenter (GHU, GHPG-personale)
- Regelmæssigt arbejder nattevagter og er på vagt på afdelingerne
- Alder 18 år og derover
- Informerede personer, der har underskrevet skriftlig samtykke
- Personer tilknyttet et socialt sikringssystem og skal være i stand til at forstå og læse fransk.
Eksklusionskriterier:
- Ingen mulighed for opfølgning (personer på tidsbegrænsede kontrakter, igangværende overførsler, studerende som forstærkning, osv.)
- Personer med utilstrækkelig kendskab til det franske sprog, som forhindrer dem i at tage testene
- Gravide eller ammende kvinder (afbrydelse af søvncyklus), eller kvinder med små børn.
- Personer med pacemaker eller andet implanteret medicinsk udstyr, medmindre andet er medicinsk anvist (på grund af de radiomagnetiske bølger, der udsendes af virtual reality-headsettet)
- Personer med epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollkontrolgruppe.
Deltageren modtager actigrafen igen og fastholder deres sædvanlige sengetid og rutiner for søvnindtræden, og udfylder papirsøvndagbogen for søvnkvalitet efter hver opvågning. PSQI-skalaen måles på den første dag (D1) og igen efter den sidste nat (D30). Søvn-vågen-rytmen vil blive analyseret ved hjælp af en actimeter. |
Intervention: Ingen virtual reality eller standardpleje Beskrivelse: Deltagerne gennemgår ikke virtuelle virkelighedssessioner i denne periode. Søvn-vågenrytmen vil blive analyseret ved hjælp af en aktimeter. |
|
Eksperimentel: Arm 1: Eksperimentel (VR)
Intervention: Virtual reality-sessioner Beskrivelse: Deltagerne gennemgår virtual reality-sessioner i denne periode. Søvn-vågenrytmen analyseres ved hjælp af en aktimeter. Søvn-vågenrytmen analyseres ved hjælp af en aktimeter. |
I den virtuelle virkelighedsperiode (1 måned) modtager deltageren et VR-headset og en aktigraf, som leveres af en autoriseret sygeplejerske (RNP).
En træningssession organiseres og planlægges efter tilmeldingen.
Deltageren vil beholde VR-headsettet og aktigrafen hjemme i en måned.
Enhederne vil blive indsamlet af nattevagtens supervisor ved afslutningen af brugsperioden.
En papir-søvndagbog vil blive leveret for at vurdere søvnkvaliteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign udviklingen af søvnkvaliteten hos paramedicinske fagfolk vurderet ved PSQI-skalaen, med eller uden intervention (krydsforsøgsdesign).
Tidsramme: 15 måneder
|
PSQI giver en score fra 0 til 3 for hver af de syv komponenter, samt en samlet søvnkvalitetsscore fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. PSQI's selvadministrerede spørgeskema bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere søvnkvalitet før og efter farmakologisk behandling eller adfærdsterapi for at måle interventionens indvirkning på individers søvn. |
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af søvnforstyrrelser: ISI,
Tidsramme: 15 måneder
|
Samlet score: 0 til 28 Fortolkning 0-7: Ingen klinisk signifikant søvnløshed 8-14: Let søvnløshed (subklinisk) 15-21: Moderat søvnløshed 22-28: Svær søvnløshed |
15 måneder
|
|
Niveau af angst: GAD-7
Tidsramme: 15 måneder
|
Fortolkning 0-4: Minimal angst 5-9: Let angst 10-14: Moderat angst |
15 måneder
|
|
Niveau af angst og depression: QIDS
Tidsramme: 15 måneder
|
I alt: 0 til 27 Fortolkning 0-5: Ingen depression 6-10: Let depression 11-15: Moderat depression 16-20: Svær depression 21-27: Meget svær depression |
15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsrelateret livskvalitet: PROQOL 5
Tidsramme: 15 måneder
|
Skalaen består af 30 emner, vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Meget ofte). Den måler tre forskellige dimensioner (10 emner hver): Medlidenheds-tilfredshed (CS) - Glæde og opfyldelse hentet fra at kunne udføre sit arbejde godt. Udbrandthed (BO) - Følelser af udmattelse, frustration, vrede og depression relateret til arbejde. Sekundær traumatisk stress (STS) - Arbejdsrelateret eksponering for ekstremt stressende eller traumatiske begivenheder oplevet af andre. Hver subskala scores separat. |
15 måneder
|
|
Samlet livskvalitet: Duke Health Profile
Tidsramme: 15 måneder
|
Duke Health Profile (DUKE) er et generisk selvadministreret spørgeskema, designet til at måle opfattet helbredsstatus og generel livskvalitet hos voksne. Det er kort, nemt at administrere og bredt anvendt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge. Spørgeskemaet består af 17 emner, der vurderer helbredet i den foregående uge. Svarene scores og transformeres til en 0-100 skala. |
15 måneder
|
|
Deltager tilfredshed: Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 15 måneder
|
Score: 0-100 mm Beskrivelse: Deltagerens tilfredshed vurderes ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS), som består af en vandret linje, typisk 100 mm lang, med to yderpunkter i hver ende: 0: Slet ikke tilfreds 100: Ekstremt tilfreds Fortolkning: Lave scorer → Lav tilfredshedsniveau Mellemliggende scorer → Moderat tilfredshed |
15 måneder
|
|
Sværhedsgrad af søvnforstyrrelser: ESS
Tidsramme: 15 måneder
|
Samlet score: 0 til 24 Fortolkning 0-10: Normal 11-15: Moderat overdreven søvnighed ≥16: Svær overdreven søvnighed |
15 måneder
|
|
Sværhedsgrad af søvnforstyrrelser: NSI
Tidsramme: 15 måneder
|
Samlet score: 0 til 20 Fortolkning: Højere scorer indikerer hyppigere og mere invaliderende mareridt. Ofte brugt i forbindelse med PTSD, angst og depression. |
15 måneder
|
|
Sværhedsgrad af søvnforstyrrelser: MCTQ
Tidsramme: 15 måneder
|
Indhold Sengetid, indsøvningstid og opvågningstid Skelnen mellem arbejdsdage og fridage Hovedscore MSF (midterste søvn på fridage) MSFsc (midterste søvn på fridage, søvnkorrigeret) Fortolkning En tidligere MSFsc indikerer en morgenkronotype |
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D24-P018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .