- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07416071
Mandala terapie u zdravotních sester: Vlivy na psychickou pohodu a organizační cynismus
Vyhodnocení vlivu mandalové terapie na psychickou pohodu sester a úroveň organizačního cynismu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetřovatelství je profese charakterizovaná vysokou emocionální zátěží, intenzivní pracovní zátěží a neustálým pracovním stresem, což může negativně ovlivnit psychickou pohodu a přispět k negativním organizačním postojům, jako je organizační cynismus. Podpora psychické pohody sester je proto nezbytná pro udržení profesního fungování a kvality péče.
Mandala terapie je behaviorální intervence založená na umění, která jednotlivcům poskytuje prostor pro svobodné vyjádření prostřednictvím nestrukturovaných kreslících a vybarvovacích aktivit. Nestrukturované mandala praktiky umožňují účastníkům vyjádřit své vnitřní prožitky bez předem stanoveného vedení, podporují emocionální uvědomění a seberegulaci.
Tato experimentální studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku nestrukturované mandala terapie na psychickou pohodu sester a úroveň organizačního cynismu. Studie byla provedena se sestrami pracujícími ve veřejné výukové a výzkumné nemocnici. Účastníci byli rozděleni do intervenční skupiny, která dostávala nestrukturovanou mandala terapii, a kontrolní skupiny, která byla v běžných pracovních podmínkách.
Mandala terapeutické sezení probíhalo v malých skupinách po stanovenou dobu na základě přístupu svobodného vyjádření. Psychická pohoda a úroveň organizačního cynismu byly hodnoceny na začátku a po intervenci pomocí standardizovaných a ověřených měřících nástrojů. Etické schválení bylo získáno před sběrem dat a od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Studie byla retrospektivně registrována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Turecko (Türkiye)
- Public Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 6 měsíců odborné ošetřovatelské praxe v nemocnici, kde se studie provádí
- Dobrovolná ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Pobyt na dovolené nebo na nemocenské během období sběru dat
- Účast na individuální psychoterapii nebo skupinových intervenčních programech
- Léčba psychiatrickými léky
- Poruchy zraku nebo zrakové postižení
- Předchozí zkušenosti s meditačními praktikami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mandala
Účastníci absolvující nestrukturované mandalové terapeutické sezení.
|
Nestrukturované aktivity kreslení a vybarvování mandal byly prováděny jako behaviorální intervence, což účastníkům umožnilo volně vyjadřovat své emoce bez předem stanovených pokynů nebo témat.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci pokračující v běžných pracovních podmínkách bez jakéhokoliv zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po intervenci
|
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), ověřené 14položkové škály s rozsahem od 14 do 70 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší psychickou pohodu.
|
Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Organizační cynismus
Časové okno: Na začátku studie, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Organizační cynismus byl hodnocen pomocí Škály organizačního cynismu, což je 13položkový nástroj hodnocený na 5bodové Likertově škále (1 = naprosto nesouhlasím až 5 = naprosto souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň organizačního cynismu. |
Na začátku studie, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň Stresu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Úroveň stresu byla hodnocena pomocí sebehodnotící číselné škály (NRS) v rozsahu od 1 (žádný stres) do 10 (maximální stres). Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou úroveň stresu.
|
Výchozí stav, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sarı Öztürk E, Kılıçarslan Törüner E. Effects of mandala-based interventions on psychological outcomes in nurses. Journal of Nursing Management. 2023.Wang TQ. Mandala therapy: What it is and what it offers. The Asian Educational Therapist. 2024;2(2):13-22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Data jednotlivých účastníků ani podpůrné informace nejsou k dispozici pro sdílení.
Identifikátor informace: 2023/135Komentáře k informacím: Žádné další komentáře.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Nestrukturovaná terapie mandalou
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)