- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07416071
Mandala Therapie bij Verpleegkundigen: Effecten op Psychologisch Welzijn en Organisatiecynisme
Evaluatie van het effect van mandalatherapie op het psychologisch welzijn en het niveau van organisatiecynisme bij verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleging is een beroep dat gekenmerkt wordt door hoge emotionele belasting, intensieve werklast en voortdurende werkstress, wat een negatieve invloed kan hebben op het psychologisch welzijn en kan bijdragen aan negatieve organisatiehoudingen zoals organisatiecynisme. Het ondersteunen van het psychologisch welzijn van verpleegkundigen is daarom essentieel voor het behoud van professioneel functioneren en kwaliteit van zorg.
Mandalatherapie is een op kunst gebaseerde gedragsinterventie die individuen een ruimte biedt voor vrije expressie via ongestructureerde teken- en kleuractiviteiten. Ongestructureerde mandalapraktijken stellen deelnemers in staat hun innerlijke ervaringen te uiten zonder vooraf bepaalde begeleiding, wat emotioneel bewustzijn en zelfregulatie ondersteunt.
Deze experimentele studie werd uitgevoerd om het effect van ongestructureerde mandalatherapie op het psychologisch welzijn en organisatiecynisme van verpleegkundigen te evalueren. De studie werd uitgevoerd met verpleegkundigen werkzaam in een openbaar opleidings- en onderzoeksziekenhuis. Deelnemers werden toegewezen aan een interventiegroep die ongestructureerde mandalatherapie ontving en een controlegroep die onder routinewerkomstandigheden bleef werken.
Mandalatherapiesessies werden in kleine groepen uitgevoerd gedurende een bepaalde periode, gebaseerd op een vrije-expressiebenadering. Psychologisch welzijn en organisatiecynisme werden beoordeeld bij aanvang en na de interventie met behulp van gestandaardiseerde en gevalideerde meetinstrumenten. Ethische goedkeuring werd verkregen vóór de gegevensverzameling, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. De studie werd retrospectief geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Turkije (Türkiye)
- Public Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Minimaal 6 maanden professionele verpleegkundige ervaring hebben in het ziekenhuis waar de studie wordt uitgevoerd
- Vrijwillige bereidheid om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Met verlof zijn of een medisch rapport hebben tijdens de gegevensverzamelingsperiode
- Deelname aan individuele psychotherapie of groep-gebaseerde interventieprogramma's
- Psychiatrische medicatiebehandeling ontvangen
- Visuele beperkingen of gezichtsstoornissen hebben
- Eerdere ervaring hebben met meditatiepraktijken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mandala
Deelnemers die ongestructureerde mandala-therapiesessies krijgen.
|
Ongeordende mandala-teken- en kleuractiviteiten werden uitgevoerd als een gedragsinterventie, waardoor deelnemers hun emoties vrij konden uiten zonder vooraf bepaalde richtlijnen of thema's.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die de gebruikelijke werkomstandigheden voortzetten zonder enige interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na interventiestart, en 8 weken na interventie
|
Psychologisch welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), een gevalideerde 14-item schaal variërend van 14 tot 70, waarbij hogere scores duiden op beter psychologisch welzijn.
|
Baseline, 4 weken na interventiestart, en 8 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organisatorisch cynisme
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na interventiestart, en 8 weken na interventiestart
|
Organisatorisch cynisme werd beoordeeld met behulp van de Organisatorisch Cynisme Schaal, een instrument met 13 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens).
De totaalscores variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van organisatorisch cynisme.
|
Baseline, 4 weken na interventiestart, en 8 weken na interventiestart
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveau
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na start van de interventie, en 8 weken na start van de interventie
|
Het stressniveau werd beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 1 (geen stress) tot 10 (maximale stress).
Hogere scores duiden op een hoger ervaren stressniveau. |
Baseline, 4 weken na start van de interventie, en 8 weken na start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sarı Öztürk E, Kılıçarslan Törüner E. Effects of mandala-based interventions on psychological outcomes in nurses. Journal of Nursing Management. 2023.Wang TQ. Mandala therapy: What it is and what it offers. The Asian Educational Therapist. 2024;2(2):13-22.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Er zijn geen gegevens van individuele deelnemers of ondersteunende informatie beschikbaar voor delen.
Informatie-ID: 2023/135Informatie opmerkingen: Geen aanvullende opmerkingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .