- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07416071
Mandala-terapi for sykepleiere: Effekter på psykologisk velvære og organisatorisk kynisme
Evaluering av effekten av mandalaterapi på sykepleieres psykologiske velvære og organisasjonssinnets nivå
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehuspleie er en profesjon preget av høyt emosjonelt arbeid, intens arbeidsbelastning og kontinuerlig yrkesmessig stress, som kan påvirke psykologisk velvære negativt og bidra til negative organisatoriske holdninger som organisatorisk kynisme. Å støtte sykepleieres psykologiske velvære er derfor avgjørende for å opprettholde profesjonell funksjon og kvalitet på omsorgen.
Mandalaterapi er en kunstbasert atferdsintervensjon som gir enkeltpersoner et rom for fri uttrykk gjennom ustrukturerte tegne- og fargeaktiviteter. Ustrukturerte mandalapraksiser lar deltakerne uttrykke sine indre erfaringer uten forhåndsbestemt veiledning, som støtter emosjonell bevissthet og selvregulering.
Denne eksperimentelle studien ble gjennomført for å evaluere effekten av ustrukturert mandalaterapi på sykepleieres psykologiske velvære og organisatoriske kynismenivåer. Studien ble utført med sykepleiere som jobbet på et offentlig utdannings- og forskningssykehus. Deltakerne ble tildelt en intervensjonsgruppe som mottok ustrukturert mandalaterapi og en kontrollgruppe som mottok rutinemessige arbeidsforhold.
Mandalaterapisessioner ble gjennomført i små grupper over en definert periode, basert på en fri-uttrykks-tilnærming. Psykologisk velvære og organisatoriske kynismenivåer ble vurdert ved utgangspunktet og etter intervensjonen ved bruk av standardiserte og validerte måleverktøy. Etisk godkjenning ble innhentet før datainnsamling, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere. Studien ble registrert retrospektivt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia (Türkiye)
- Public Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha minst 6 måneders profesjonell sykepleiererfaring på sykehuset der studien gjennomføres
- Villighet til å delta frivillig i studien
Eksklusjonskriterier:
- Være permisjonert eller på sykemelding i datainnsamlingsperioden
- Deltakelse i individuell psykoterapi eller gruppebaserte intervensjonsprogrammer
- Motta psykiatrisk medikamentell behandling
- Ha synshemninger eller synsforstyrrelser
- Ha tidligere erfaring med meditasjonspraksis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandala
Deltakere som mottar ustrukturerte mandalaterapisesjoner.
|
Ustrukturerte mandalategne- og fargeleggingsaktiviteter ble gjennomført som en atferdsmessig intervensjon, og tillot deltakerne å uttrykke følelsene sine fritt uten forhåndsdefinerte retningslinjer eller temaer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som fortsetter med vanlige arbeidsforhold uten noen form for intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjonsstart, og 8 uker etter intervensjon
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert ved bruk av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), en validert 14-spørsmålsskala som varierer fra 14 til 70, der høyere poengsummer indikerer bedre psykologisk velvære.
|
Baseline, 4 uker etter intervensjonsstart, og 8 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organisatorisk kynisme
Tidsramme: Utsgangspunkt, 4 uker etter intervensjonsstart, og 8 uker etter intervensjonsstart
|
Organisatorisk kynisme ble vurdert ved bruk av Organisatorisk Kynisme-skalaen, et instrument med 13 spørsmål som er rangert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig).
Totalskår varierer fra 13 til 65, hvor høyere skår indikerer høyere nivåer av organisatorisk kynisme.
|
Utsgangspunkt, 4 uker etter intervensjonsstart, og 8 uker etter intervensjonsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjonsstart, og 8 uker etter intervensjonsstart
|
Stressnivå ble vurdert ved hjelp av en selvrapportert numerisk vurderingsskala (NRS) fra 1 (ingen stress) til 10 (maksimalt stress).
Høyere skår indikerer høyere opplevde stressnivåer.
|
Baseline, 4 uker etter intervensjonsstart, og 8 uker etter intervensjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sarı Öztürk E, Kılıçarslan Törüner E. Effects of mandala-based interventions on psychological outcomes in nurses. Journal of Nursing Management. 2023.Wang TQ. Mandala therapy: What it is and what it offers. The Asian Educational Therapist. 2024;2(2):13-22.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Ingen enkeltdeltakerdata eller støtteinformasjon er tilgjengelig for deling.
Informasjonsidentifikator: 2023/135Informasjonskommentarer: Ingen ytterligere kommentarer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .