Postpylorická výživa a intolerance výživy u pacientů s ARDS podstupujících ventilaci v poloze na břiše: retrospektivní jednocentrická studie
24. března 2026 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Postpylorická výživa a intolerance výživy u pacientů s ARDS podstupujících ventilační léčbu v poloze na břiše: retrospektivní studie z jednoho centra
Důkazy ohledně optimálního způsobu enterální výživy u pacientů s akutním respiračním distress syndromem (ARDS) podstupujících polohování v prone poloze zůstávají omezené.
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat souvislost mezi postpylorickou výživou a intolerancí výživy, konkrétně u této populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní jednocentrická studie zahrnovala dospělé pacienty s ARDS, kteří podstoupili ventilační léčbu v poloze na břiše v nemocnici Zhongda na Univerzitě jihovýchodní Číny v období od 30. července 2016 do 30. dubna 2024.
Primárním cílem byla incidence FI, definovaná jako neschopnost dosáhnout enterálního energetického příjmu 17,5 kcal/kg/den do 72 hodin od zahájení EN.
Použité statistické přístupy zahrnovaly multivariační regresi, model s inverzní pravděpodobnostní vahou a marginální strukturní Coxův model, aby byla zajištěna robustnost našich zjištění.
Byly rovněž provedeny analýzy podskupin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
319
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jednotka intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- ARDS definované Berlínskými kritérii
- pacienti léčení ventilační terapií v poloze na břiše
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná enterální výživa do 4 dnů po zahájení invazivní mechanické ventilace
- Doba trvání invazivní mechanické ventilace <72 hodin po zahájení enterální výživy
- Polohování na břiše zahájeno >3 dny po EN
- Doba trvání každé polohovací seance <12 hodin
- Těžká akutní pankreatitida
- Kontraindikace časné enterální výživy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
žaludeční výživa
Pacienti přijímající enterální výživu žaludeční sondou
|
|
postpylorická výživa
Pacienti přijímající postpylorickou výživu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt FI
Časové okno: 3. den
|
Výskyt intolerance příjmu potravy během enterální výživy do 72 hodin od zahájení EN
|
3. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: v den 28
|
úmrtnost v den 28
|
v den 28
|
|
Výskyt komplikací souvisejících s enterální výživou
Časové okno: až 3 dny
|
Výskyt komplikací souvisejících s krmením během enterální výživy
|
až 3 dny
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 24 měsíců
|
přežití (přežití/celkem) během pobytu na JIP
|
až 24 měsíců
|
|
VFDs v den 28
Časové okno: 28 dní
|
definováno jako počet dní mezi úspěšným odstavením od mechanické ventilace a 28. dnem po zařazení do studie
|
28 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 24 měsíců
|
počet dní od přijetí na JIP do propuštění z JIP nebo úmrtí
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ling liu, phD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- prone nutrition
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické výsledky
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme