- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07421635
Alimentación Post-pilórica e Intolerancia a la Alimentación en Pacientes con SDRA Sometidos a Ventilación en Decúbito Prono: un Estudio Retrospectivo de un Solo Centro
24 de marzo de 2026 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Alimentación Postpilórica e Intolerancia a la Alimentación en Pacientes con SDRA Sometidos a Ventilación en Decúbito Prono: un Estudio Retrospectivo de un Solo Centro
La evidencia sigue siendo limitada en cuanto a la ruta óptima de nutrición enteral (NE) para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) sometidos a posicionamiento prono.
Este estudio tuvo como objetivo explorar la asociación de la alimentación postpilórica con la intolerancia alimentaria (IA), específicamente en esa población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo de un solo centro incluyó a pacientes adultos con SDRA que recibieron ventilación en posición prona en el Hospital Zhongda de la Universidad del Sudeste, entre el 30 de julio de 2016 y el 30 de abril de 2024.
El resultado principal fue la incidencia de IF, definida como la incapacidad de alcanzar una ingesta energética enteral de 17,5 kcal/kg/día en las 72 horas posteriores al inicio de la NE.
Los enfoques estadísticos utilizados incluyeron regresión multivariante, modelo de ponderación por probabilidad inversa y modelo marginal estructural de Cox para garantizar la solidez de nuestros hallazgos.
También se realizaron análisis de subgrupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
319
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- SDRA, definido por el estándar de Berlín
- pacientes que reciben tratamiento de ventilación en posición prona
Criterios de exclusión:
- Sin nutrición enteral dentro de los 4 días posteriores al inicio de la ventilación mecánica invasiva
- Duración de la ventilación mecánica invasiva <72 horas después del inicio de la nutrición enteral
- Posición prona iniciada >3 días después de la NE
- Duración de cada sesión prona <12 horas
- Pancreatitis aguda grave
- Contraindicaciones para la nutrición enteral temprana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
alimentación gástrica
Pacientes que reciben alimentación gástrica
|
|
alimentación pospilórica
Pacientes que reciben alimentación pospilórica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de FI
Periodo de tiempo: al tercer día
|
Incidencia de intolerancia a la alimentación durante la nutrición enteral en las 72 horas posteriores al inicio de la NE
|
al tercer día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: el día 28
|
mortalidad en el día 28
|
el día 28
|
|
Incidencia de complicaciones relacionadas con la nutrición enteral
Periodo de tiempo: hasta 3 días
|
Incidencia de complicaciones relacionadas con la alimentación durante la nutrición enteral
|
hasta 3 días
|
|
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
la tasa de supervivencia (supervivencia/total) durante la estancia en UCI
|
hasta 24 meses
|
|
VFDs en el día 28
Periodo de tiempo: 28 días
|
definido como el número de días entre el destete exitoso de la VM y el día 28 después de la inclusión en el estudio
|
28 días
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
el número de días desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI o el fallecimiento
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ling liu, phD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- prone nutrition
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .