Alimentazione Post-pilorica e Intolleranza Alimentare in Pazienti con ARDS Sottoposti a Ventilazione in Posizione Prone: uno Studio Retrospettivo Monocentrico
24 marzo 2026 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Le prove rimangono limitate riguardo alla via ottimale di nutrizione enterale (EN) per i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) sottoposti a posizionamento prono.
Questo studio mirava a esplorare l'associazione dell'alimentazione post-pilorica con l'intolleranza alimentare (FI), specificamente in quella popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo monocentrico ha incluso pazienti adulti con ARDS sottoposti a ventilazione in posizione prona presso l'Ospedale Zhongda dell'Università del Sudest, tra il 30 luglio 2016 e il 30 aprile 2024.
L'esito primario era l'incidenza di FI, definita come il mancato raggiungimento di un apporto energetico enterale di 17,5 kcal/kg/giorno entro 72 ore dall'inizio della NE.
Gli approcci statistici utilizzati includevano regressione multivariata, modello di ponderazione della probabilità inversa e modello di Cox strutturale marginale per garantire la robustezza dei nostri risultati.
Sono state eseguite anche analisi di sottogruppo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
319
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
unità di terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- ARDS, definita dallo standard di Berlino
- pazienti che ricevono trattamento ventilatorio in posizione prona
Criteri di esclusione:
- Nessuna nutrizione enterale entro 4 giorni dall'inizio della ventilazione meccanica invasiva
- Durata della ventilazione meccanica invasiva <72 ore dopo l'inizio della nutrizione enterale
- Posizionamento prono iniziato >3 giorni dopo la NE
- Durata di ogni sessione prono <12 ore
- Pancreatite acuta grave
- Controindicazioni alla nutrizione enterale precoce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
alimentazione gastrica
Pazienti che ricevono alimentazione gastrica
|
|
alimentazione post-pilorica
Pazienti che ricevono alimentazione post-pilorica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di FI
Lasso di tempo: al giorno 3
|
Incidenza di intolleranza alimentare durante la nutrizione enterale entro 72 ore dall'inizio della NE
|
al giorno 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: al giorno 28
|
mortalità nel giorno 28
|
al giorno 28
|
|
Incidenza delle complicanze correlate alla nutrizione enterale
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
|
Incidenza delle complicanze correlate all'alimentazione durante la nutrizione enterale
|
fino a 3 giorni
|
|
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
il tasso di sopravvivenza(sopravvivenza/totale) durante il soggiorno in terapia intensiva
|
fino a 24 mesi
|
|
VFD al giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni
|
definito come il numero di giorni compresi tra lo svezzamento riuscito dalla ventilazione meccanica e il giorno 28 dopo l'arruolamento nello studio
|
28 giorni
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
il numero di giorni dall'ammissione in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva o al decesso
|
fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ling liu, phD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- prone nutrition
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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