- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07421635
Post-pylorisk ernæring og ernæringsintolerance hos ARDS-patienter i proneposition under ventilation: et single-center, retrospektivt studie
24. marts 2026 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Post-pylorisk ernæring og ernæringsintoleranse hos ARDS-patienter, der gennemgår ventilation i proneposition: et enkeltcenter, retrospektivt studie
Der er stadig begrænset evidens vedrørende den optimale enterale ernæringsrute for patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), der gennemgår pronepositionering.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem postpylorisk ernæring og fødeintolerans (FI), specifikt i denne population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne enkeltcenter-retrospektive undersøgelse inkluderede voksne patienter med ARDS, som modtog pronepositionsventilation på Zhongda Hospital, Southeast University, mellem 30. juli 2016 og 30. april 2024.
Det primære resultat var incidensen af FI, defineret som manglende opnåelse af en enteral energiindtag på 17,5 kcal/kg/dag inden for 72 timer efter igangsættelse af EN.
De anvendte statistiske tilgange inkluderede multivariat regression, invers sandsynlighedsvægtningsmodel og marginal strukturel cox-model for at sikre robustheden af vores resultater.
Undergruppeanalyser blev også udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
319
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- ARDS, defineret efter Berlin-standarderne
- patienter, der modtager proneposition-ventilationsbehandling
Eksklusionskriterier:
- Ingen enteral ernæring inden for 4 dage efter påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation
- Varighed af invasiv mekanisk ventilation <72 timer efter påbegyndelse af enteral ernæring
- Pronepositionering påbegyndt >3 dage efter EN
- Varighed af hver pronesession <12 timer
- Svær akut pankreatitis
- Kontraindikationer mod tidlig enteral ernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gastrisk ernæring
Patienter, der modtager maveernæring
|
|
post-pylorisk ernæring
Patienter, der får postpylorisk ernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af FI
Tidsramme: på dag 3
|
Forekomst af fodermæssig intolerance under enteral ernæring inden for 72 timer efter påbegyndelse af EN
|
på dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: på dag 28
|
dødelighed på dag 28
|
på dag 28
|
|
Forekomst af enterale ernæringsrelaterede komplikationer
Tidsramme: op til 3 dage
|
Forekomsten af ernæringsrelaterede komplikationer under enteral ernæring
|
op til 3 dage
|
|
ICU-dødelighed
Tidsramme: op til 24 måneder
|
overlevelsesprocenten (overlevelse/total) under intensiv behandling
|
op til 24 måneder
|
|
VFD'er på dag 28
Tidsramme: 28 dage
|
defineret som antallet af dage mellem succesfuld afvænning fra MV og dag 28 efter studiestart
|
28 dage
|
|
Længde af intensivafdelingsopphold
Tidsramme: op til 24 måneder
|
antallet af dage fra intensivafdelingens indlæggelse til intensivafdelingens udskrivelse eller død
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ling liu, phD, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- prone nutrition
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kliniske resultater
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Det Forenede Kongerige, Tunesien, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Sygeplejerskeuddannelsen | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMotivering | Klinisk færdighedstræning | Sygeplejestuderende | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Minia UniversityAfsluttetSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin CompositeEgypten