- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07426549
Cvičení s uzavřeným a otevřeným kinematickým řetězcem s omezením průtoku krve u osteoartrózy kolene
17. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Porovnání cvičení s uzavřeným a otevřeným kinetickým řetězcem s omezením průtoku krve u osteoartrózy kolene
Cílem tohoto výzkumu je najít a porovnat účinek cviků v uzavřeném a otevřeném kinetickém řetězci s omezením průtoku krve u artrózy kolenního kloubu na bolest, rozsah pohybu, sílu a funkční výkon u pacientů s artrózou kolenního kloubu.
Randomizované kontrolované studie provedené v Railway General Hospital a Medistic Medical and Dental Center, Rawalpindi.
Velikost vzorku byla 40.
Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 20 subjektů ve skupině cviků v uzavřeném kinetickém řetězci s omezením průtoku krve a 20 ve skupině cviků v otevřeném kinetickém řetězci s omezením průtoku krve.
Doba trvání studie byla 4 týdny.
Aplikovaná technika výběru vzorku byla účelová technika nepravděpodobnostního výběru.
Byli zahrnuti pouze jedinci ve věku 45-75 let s artrózou kolenního kloubu 1. nebo 2. stupně.
Nástroje použité ve studii jsou Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS), Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), goniometr, jeřábová váha (dynamometr), 30sekundový test vstávání ze židle.
Data byla analyzována pomocí SPSS 21.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Medistic Medical and Dental Center
-
Kontakt:
- Neha Maqsood, DPT
- Telefonní číslo: 03091115301
- E-mail: nehamaqsood08@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neha Maqsood, DPT
-
Rawalpindi, Pákistán
- Pakistan Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, Phd*
- Telefonní číslo: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neha Maqsood, DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Radiologické potvrzení KOA s Kellgren-Lawrence stupněm 1 nebo 2.
- Projevené příznaky jednostranné KOA.
- Neužívání žádných léků na KOA ani jiné léčby (včetně fyzioterapie).
- Ochota účastnit se bez neurologických příznaků byly hlavními předměty studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace kolena nebo plánovaná operace.
- Kellgren-Lawrence stupeň 3 nebo 4.
- Systolický krevní tlak nad 160 mm Hg nebo pod 100 mm Hg.
- Užívání nesteroidních protizánětlivých léků v posledních 3 měsících.
- Jakékoli známé cévní onemocnění nebo diagnostikovaná krevní patologie.
- Současná symptomatická patologie kyčle nebo kotníku, která by mohla ovlivnit bolest nebo funkci kolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Uzavřené kinetické řetězové cviky s omezením průtoku krve
Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci s omezením průtoku krve a konzervativní terapie
|
Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci s omezením průtoku krve a konzervativní terapie.
Účastníci v této skupině obdrží konvenční fyzioterapii včetně aplikace teplého obkladu na koleno po dobu 10 minut a TENS aplikovaného mediálně a laterálně ke kolenu po dobu 10 minut před cvičením.
Mobilizace podle Mulligana s pohybem bude provedena pomocí bezbolestných trvalých posunů tibie během aktivní flexe a extenze kolena.
Posilovací cviky pro čtyřhlavý sval stehenní v uzavřeném kinetickém řetězci budou zahrnovat sedové tlačení patou, mini dřepy, stěnové skluzy, výstupy na schod a sestupy ze schodu prováděné pod omezením průtoku krve.
Cvičení budou prováděna pomocí standardizovaného protokolu omezení průtoku krve o 4 sériích s opakováními 30, 15, 15 a 15 při nízké zátěži.
Sezení budou probíhat 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů, celkem 12 sezení, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Otevřené kinetické řetězce cvičení s omezením průtoku krve
Otevřené kinetické řetězové cvičení s omezením průtoku krve a konzervativní terapie.
|
Otevřené kinetické řetězové cviky s omezením průtoku krve a konzervativní terapie.
Účastníci v této skupině budou dostávat konvenční fyzioterapii včetně aplikace horkého obkladu na koleno po dobu 10 minut a TENS aplikovaného mediálně a laterálně ke kolenu po dobu 10 minut před cvičením.
Mulliganova mobilizace s pohybem bude provedena pomocí bezbolestných trvalých tibialních posunů během aktivní flexe a extenze kolena.
Otevřené kinetické řetězové cviky na posílení kvadricepsu budou zahrnovat zvedání rovné nohy a cviky na extenzi kolena prováděné s omezením průtoku krve.
Cvičení bude prováděno pomocí standardizovaného protokolu omezení průtoku krve s 4 sériemi s opakováními 30, 15, 15 a 15 při nízké zátěži.
Sezení budou probíhat 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů, celkem 12 sezení, každé sezení bude trvat přibližně 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: [Časový rámec: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
Změny v intenzitě bolesti od výchozího stavu budou hodnoceny pomocí Numerické škály hodnocení bolesti.
Numerická škála hodnocení bolesti je subjektivní nástroj pro hodnocení bolesti v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou průměrnou intenzitu bolesti kolena v klidu a během aktivity.
NPRS je široce používán v klinické praxi díky své jednoduchosti, spolehlivosti a citlivosti na změny u muskuloskeletálních stavů.
|
[Časový rámec: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: [Časové okno: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
Změny od výchozí hodnoty bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce budou hodnoceny pomocí Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index, což je ověřený dotazník pro osoby s osteoartrózou kolenního kloubu.
|
[Časové okno: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
|
Rozsah pohybu kolena (flexe)
Časové okno: [Časový rámec: Před zákrokem (týden 1) a Po zákroku (týden 4)]
|
Změny od výchozího rozsahu pohybu flexe kolena budou měřeny pomocí univerzálního goniometru podle standardních postupů.
|
[Časový rámec: Před zákrokem (týden 1) a Po zákroku (týden 4)]
|
|
Rozsah pohybu kolena (extenze)
Časové okno: [Časový rámec: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
Změny od výchozího rozsahu pohybu extenze kolena budou měřeny pomocí univerzálního goniometru ve standardizované poloze.
|
[Časový rámec: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
|
Síla svalů kolena
Časové okno: [Časový rámec: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
Změny oproti výchozí síle extenzorů kolena budou hodnoceny pomocí jeřábové váhy (dynamometru) ve standardizované testovací poloze.
|
[Časový rámec: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
|
Test 30sekundového vstávání ze židle
Časové okno: [Časový rámec: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
Změny od výchozí funkční síly dolních končetin budou hodnoceny pomocí 30sekundového testu vstávání ze židle, který měří počet opakování sednutí a vstání dokončených za 30 sekund.
|
[Časový rámec: Před intervencí (týden 1) a po intervenci (týden 4)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .