- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07426549
Ćwiczenia łańcucha zamkniętego i otwartego z ograniczeniem przepływu krwi w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie ćwiczeń zamkniętego i otwartego łańcucha kinematycznego z ograniczeniem przepływu krwi w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Celem tych badań jest znalezienie i porównanie wpływu ćwiczeń zamkniętego i otwartego łańcucha kinematycznego z ograniczeniem przepływu krwi w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego na ból, zakres ruchu, siłę i wydolność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badania kontrolowane randomizowane przeprowadzono w Railway General Hospital oraz Medistic Medical and Dental Center w Rawalpindi.
Wielkość próby wyniosła 40.
Uczestników podzielono na dwie grupy: 20 osób w grupie ćwiczeń zamkniętego łańcucha kinematycznego z ograniczeniem przepływu krwi i 20 w grupie ćwiczeń otwartego łańcucha kinematycznego z ograniczeniem przepływu krwi.
Czas trwania badania wynosił 4 tygodnie.
Zastosowaną techniką doboru próby była celowa technika nielosowa.
Uwzględniono wyłącznie osoby w wieku 45–75 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 1 lub 2.
Narzędzia zastosowane w badaniu to: numeryczna skala oceny bólu (NPRS), Indeks Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMastera (WOMAC), goniometr, waga suwnicowa (dynamometr), test wstawania z krzesła w 30 s.
Dane analizowano za pomocą SPSS 21.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Medistic Medical and Dental Center
-
Kontakt:
- Neha Maqsood, DPT
- Numer telefonu: 03091115301
- E-mail: nehamaqsood08@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Neha Maqsood, DPT
-
Rawalpindi, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, Phd*
- Numer telefonu: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Główny śledczy:
- Neha Maqsood, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Radiologiczne potwierdzenie KOA z oceną Kellgren-Lawrence stopnia 1 lub 2.
- Występowanie objawów jednostronnego KOA.
- Nieprzyjmowanie żadnych leków na KOA ani niekorzystanie z innych terapii (w tym fizjoterapii).
- Gotowość do udziału bez żadnych objawów neurologicznych będących głównym przedmiotem badania.
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji kolana lub zaplanowana operacja.
- Ocena Kellgren-Lawrence stopnia 3 lub 4.
- Ciśnienie skurczowe powyżej 160 mm Hg lub poniżej 100 mm Hg.
- Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Jakakolwiek znana choroba naczyniowa lub zdiagnozowana patologia krwi.
- Współistniejąca objawowa patologia biodra lub stawu skokowego mogąca wpływać na ból lub funkcję kolana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia zamkniętego łańcucha kinetycznego z ograniczeniem przepływu krwi
Ćwiczenia zamkniętego łańcucha kinematycznego z ograniczeniem przepływu krwi i terapia zachowawcza
|
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z ograniczeniem przepływu krwi i terapia zachowawcza.
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym aplikację gorącego okładu na kolano przez 10 minut oraz TENS stosowany przyśrodkowo i bocznie do kolana przez 10 minut przed ćwiczeniami. Mobilizacja Mulligana z ruchem będzie wykonywana przy użyciu bezbolesnych, podtrzymywanych przesunięć piszczeli podczas aktywnego zginania i prostowania kolana. Ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy w zamkniętym łańcuchu kinetycznym będą obejmować siedzące dociskanie pięty, mini przysiady, ślizgi ścienne, wchodzenie i schodzenie ze stopnia wykonywane pod ograniczeniem przepływu krwi. Ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu standardowego protokołu ograniczenia przepływu krwi składającego się z 4 serii z powtórzeniami 30, 15, 15 i 15 przy niskim obciążeniu. Sesje będą przeprowadzane 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 sesji, każda sesja trwa około 40 minut. |
|
Aktywny komparator: Otwarte ćwiczenia łańcucha kinetycznego z ograniczeniem przepływu krwi
Ćwiczenia z otwartym łańcuchem kinetycznym z ograniczeniem przepływu krwi i terapia zachowawcza.
|
Ćwiczenia w otwartym łańcuchu kinetycznym z ograniczeniem przepływu krwi i terapia zachowawcza.
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym aplikację gorącego okładu na kolano przez 10 minut oraz TENS stosowany przyśrodkowo i bocznie do kolana przez 10 minut przed ćwiczeniami.
Mobilizacja Mulligan z ruchem będzie wykonywana przy użyciu bezbolesnych, utrzymanych ślizgów piszczelowych podczas aktywnego zginania i prostowania kolana.
Ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda w otwartym łańcuchu kinetycznym będą obejmować unoszenie wyprostowanej nogi oraz ćwiczenia prostowania kolana wykonywane przy ograniczeniu przepływu krwi.
Ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu standardowego protokołu ograniczenia przepływu krwi składającego się z 4 serii z powtórzeniami 30, 15, 15 i 15 przy niskim obciążeniu.
Sesje będą prowadzone 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 sesji, każda sesja trwająca około 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Przed interwencją (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 4)]
|
Zmiany w natężeniu bólu w porównaniu do wartości wyjściowej będą oceniane przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Numeryczna Skala Oceny Bólu jest subiektywnym narzędziem oceny bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę średniego natężenia bólu w kolanie w spoczynku i podczas aktywności.
NPRS jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej ze względu na swoją prostotę, wiarygodność i wrażliwość na zmiany w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
|
[Ram czasowy: Przed interwencją (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 4)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Choroby Zwierodnieniowej Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: [Czas trwania: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)]
|
Zmiany w porównaniu do wartości wyjściowych w zakresie bólu, sztywności i funkcji fizycznej będą oceniane za pomocą Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster, zweryfikowanego kwestionariusza dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
[Czas trwania: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)]
|
|
Zakres ruchu w stawie kolanowym (zgięcie)
Ramy czasowe: [Czas trwania: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)]
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia kolana w porównaniu z wartością wyjściową będą mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
[Czas trwania: Przed interwencją (tydzień 1) i po interwencji (tydzień 4)]
|
|
Zakres ruchu w stawie kolanowym (Wyprost)
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Przed interwencją (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 4)]
|
Zmiany w zakresie ruchu wyprostu kolana względem wartości wyjściowych będą mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru w standardowej pozycji.
|
[Ram czasowy: Przed interwencją (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 4)]
|
|
Siła mięśni kolana
Ramy czasowe: [Czas obserwacji: Przed interwencją (Tydzień 1) i po interwencji (Tydzień 4)]
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej siły mięśnia prostownika stawu kolanowego będą oceniane przy użyciu wagi suwnicowej (dynamometru) w ustandaryzowanej pozycji testowej.
|
[Czas obserwacji: Przed interwencją (Tydzień 1) i po interwencji (Tydzień 4)]
|
|
Test Wstawania z Krzesła w 30 Sekund
Ramy czasowe: [Okres: Przed interwencją (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 4)]
|
Zmiany w sile funkcjonalnej kończyn dolnych w stosunku do wartości wyjściowej będą oceniane za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła, który mierzy liczbę powtórzeń siadania i wstawania wykonanych w ciągu 30 sekund.
|
[Okres: Przed interwencją (Tydzień 1) i Po interwencji (Tydzień 4)]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia