- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07426549
Lukket kæde- og åben kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning ved knæartrose
17. februar 2026 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af lukkede og åbne kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning ved knæartrose
Formålet med denne forskning er at finde og sammenligne effekten af lukkede kæde- og åbne kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning ved knæartrose på smerter, bevægelighed, styrke og funktionel præstation hos patienter med knæartrose.
Randomiserede kontrollerede forsøg udført på Railway General Hospital og Medistic Medical and Dental Center, Rawalpindi.
Stikprøvestørrelsen var 40.
Deltagerne blev opdelt i to grupper, 20 deltagere i gruppen med lukkede kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning og 20 i gruppen med åbne kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning.
Studiets varighed var 4 uger.
Den anvendte udvælgelsesteknik var målrettet ikke-sandsynlighedsbaseret udvælgelse.
Kun personer i alderen 45-75 år med grad 1 eller 2 knæartrose blev inkluderet.
Værktøjer brugt i studiet er Numeric pain rating scale (NPRS), Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), goniometer, kranevægt (dynamometer), 30 s stolrejsetest.
Data blev analyseret gennem SPSS 21.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Medistic Medical and Dental Center
-
Kontakt:
- Neha Maqsood, DPT
- Telefonnummer: 03091115301
- E-mail: nehamaqsood08@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Neha Maqsood, DPT
-
Rawalpindi, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Affan Iqbal, Phd*
- Telefonnummer: 03336754837
- E-mail: affan.iqbal@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Muhammad Affan Iqbal, PhD*
-
Ledende efterforsker:
- Neha Maqsood, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radiologisk bekræftelse af KOA, der viser Kellgren-Lawrence grad 1 eller 2.
- Viser symptomer på ensidig KOA.
- Tager ikke nogen medicin for KOA eller modtager andre behandlinger (herunder fysioterapi).
- Villig til at deltage uden nogen neurologiske symptomer var hovedformålet med undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- En historie med knæoperation eller planlagt operation.
- Kellgren-Lawrence grad 3 eller 4.
- Systolisk blodtryk over 160 mm Hg eller under 100 mm Hg.
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
- Eventuel kendt kar-sygdom eller diagnosticeret blodpatologi.
- Samtidig symptomatisk hofte- eller ankellidelse, der kunne påvirke knæsmerter eller funktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lukkede kinetiske kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning
Lukkede kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning og konservativ terapi
|
Lukkede kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning og konservativ terapi.
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi inklusive varmepakkebehåndling over knæet i 10 minutter og TENS anvendt medialt og lateralt til knæet i 10 minutter før øvelser.
Mulligan-mobilisering med bevægelse vil blive udført ved hjælp af smertefri vedvarende tibiale glidebevægelser under aktiv knæbøjning og -strækning.
Lukkede kinetiske kædeøvelser til styrkelse af quadriceps vil inkludere siddende hælpres, mini-squats, vægslider, trin op og trin ned udført under blodstrømsbegrænsning.
Øvelser vil blive udført ved hjælp af en standardiseret blodstrømsbegrænsningsprotokol på 4 sæt med gentagelser på 30, 15, 15 og 15 ved lav belastning.
Sessioner vil blive afholdt 3 dage om ugen i 4 uger, med i alt 12 sessioner, hvor hver session varer cirka 40 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Åbne kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning
Åbne kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning og konservativ terapi.
|
Åbne kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning og konservativ terapi.
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi inklusive varmepakkeanvendelse på knæet i 10 minutter og TENS anvendt medialt og lateralt på knæet i 10 minutter før øvelser. Mulligan mobilisering med bevægelse vil blive udført ved brug af smertefri vedvarende tibiale glid under aktiv knæfleksion og -extension. Åbne kinetiske kæde quadriceps styrkeøvelser vil inkludere lige benløft og knæextensionsøvelser udført under blodstrømsbegrænsning. Øvelser vil blive udført ved brug af en standardiseret blodstrømsbegrænsningsprotokol på 4 sæt med gentagelser på 30, 15, 15 og 15 ved lav belastning. Sessioner vil blive gennemført 3 dage om ugen i 4 uger, med i alt 12 sessioner, hvor hver session varer cirka 40 minutter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
Ændringer i baseline smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Smerteskala.
Numerisk Smerteskala er et subjektivt smertemåleværktøj, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige knæsmerters intensitet i hvile og under aktivitet. NPRS er udbredt i klinisk praksis på grund af dens enkelhed, pålidelighed og responsivitet over for ændringer i muskuloskeletale tilstande. |
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
Ændringer fra udgangspunktet for smerte, stivhed og fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, et valideret spørgeskema for personer med knæartrose.
|
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
|
Knæets bevægelighedsområde (fleksion)
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
Ændringer fra baseline knæfleksions bevægelighedsområde vil blive målt ved hjælp af en universel goniometer efter standardprocedurer.
|
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
|
Knaeranges bevægelighed (strækning)
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
Ændringer i knæets udstrækningsbevægelighed fra baseline vil blive målt ved hjælp af en universel goniometer i en standardiseret position.
|
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
|
Knæmuskelstyrke
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
Ændringer fra baseline i knæekstensionsmuskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en kranevægt (dynamometer) i en standardiseret testposition.
|
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
|
30 sekunders stolrejsetest
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
Ændringer i den funktionelle nedre ekstremitetsstyrke fra baseline vil blive vurderet ved hjælp af 30-sekunders stolen-op-testen, som måler antallet af gentagelser fra sidde til stående udført på 30 sekunder.
|
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater