- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07443683
Zvyšuje orientace na zdraví očí pro dobrovolnice v oblasti ženského zdraví návštěvnost v očním centru?
Hodnocení účinnosti orientace na zdraví očí na využívání služeb: Studie mezi zdravotními dobrovolnicemi v provincii Sudurpashchim v Nepálu
Cílem této intervenční srovnávací studie je zjistit, zda jednodenní školení o zdraví očí pro dobrovolnice komunální zdravotní péče zvýší návštěvnost pacientů ve Vision Center. Celkem 58 dobrovolnic komunální zdravotní péče z obce Dipayal Silagadhi obdrží vzdělání o zdraví očí. V Dipayal Silagadhi je jedno Vision Center. Stejně tak je jedno Vision Center v Chainpur Bajhang. Zde dobrovolnice komunální zdravotní péče neobdrží jednodenní školení o zdraví očí. V současné době obě Vision Center poskytují podobný počet služeb. Budeme porovnávat a sledovat, zda dojde ke změně v počtu lidí přicházejících do těchto vision center.
Dobrovolnice komunální zdravotní péče v Dipayal Silgadhi budou požádány, aby odkazovaly pacienty s očními problémy na nejbližší Vision Center. Obdrží:
- Školení o zdraví očí
- Doporučující lístek
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok získává tisíce dobrovolníků FCHV školení o zdraví očí. Tato školení organizují oční nemocnice a oční centra. Panuje přesvědčení, že dobrovolníci FCHV hrají zásadní roli při překlenování mezery mezi komunitou a poskytovateli zdravotní péče. Personál očních nemocnic také cítí, že školení dobrovolníků FCHV pomáhá navázat kontakt s komunitou. Některá centra pořádají program školení dobrovolníků FCHV těsně před chirurgickými tábory. Předpokládá se, že to zvyšuje účast lidí z komunity na těchto táborech. Navzdory stávajícím postupům je málo známo o účinnosti školení o zdraví očí pro dobrovolníky FCHV. Tato studie pomůže zjistit výsledek školení dobrovolníků FCHV o zdraví očí.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost jednodenního školení o zdraví očí poskytnutého dobrovolným zdravotníkům FCHV (Female Community Health Volunteers) na využívání oční péče ve venkovských oblastech Nepálu. Zásah je facilitován nadací Seva Foundation/Seva Canada Society ve spolupráci s oční nemocnicí Geta Eye Hospital, předním poskytovatelem oční péče v provincii Sudurpashchim. Dobrovolníci FCHV, zavedení celostátně v roce 1988, hrají klíčovou roli v propojování komunit se základními zdravotními službami. Vzhledem k jejich širokému dosahu a silnému vztahu s místním obyvatelstvem jsou dobrovolníci FCHV v dobré pozici pro podporu poskytování oční péče, zejména při zvyšování povědomí a odkazování pacientů potřebujících služby. Zatímco Seva Nepal a partneři proškolili více než 3 000 dobrovolníků FCHV po celém Nepálu, existuje omezený empirický důkaz o dopadu takového školení. Tato studie se snaží zjistit, zda školení dobrovolníků FCHV vede k měřitelnému nárůstu využívání oční péče, a prozkoumat optimální školení.
Studie sleduje intervenční srovnávací studijní design. Studijní populací jsou dobrovolníci FCHV v obci Dipayal Silgadhi Municipality v okrese Doti, v obci Jayaprithvi Municipality a ve venkovské obci Chhabishpathivara Rural Municipality v okrese Bajhang. Byla použita metoda výběru vzorku dle dostupnosti. Intervenční skupinu tvoří 58 dobrovolníků FCHV v obci Dipayal Silgadhi Municipality (okres Doti), kde bude poskytnuto školení. Neintervenční skupina zahrnuje 91 dobrovolníků FCHV z obce Jayaprithivi Municipality a Chabbis Pathibhara.
Kritéria pro zařazení: Všichni dobrovolníci FCHV ve výše uvedených obcích, kteří mají zájem se studie zúčastnit.
Kritéria pro vyloučení: Dobrovolníci FCHV, kteří nemají zájem se studie zúčastnit.
Venkovská obec (okres Bajhang). Obsluhované populace jsou srovnatelné, přibližně 5000
pacientů vyšetřených v každém očním centru, které pokrývá 34 000 až 36 500 lidí.
Školení bude trvat čtyři hodiny a bude vedeno očním asistentem vyškoleným v
standardizovaném formátu školení školitelů (ToT). Obsah bude zahrnovat zátěž očních onemocnění v
Nepálu, běžné oční stavy, včasnou detekci, prevenci a dostupné služby oční péče. Budou distribuovány školící materiály, jako jsou doporučující lístky, brožury a plakáty. Za doporučení nebudou poskytovány žádné pobídky.
Sběr dat bude probíhat po dobu jednoho roku, počínaje dnem školení. Doporučující lístky vyplněné
dobrovolníky FCHV budou shromažďovány měsíčně a data pacientů včetně jména, věku, pohlaví, vstupní a
konečné zrakové ostrosti, diagnózy a ujeté vzdálenosti budou zaznamenávány na úrovni centra oční péče. Budou také provedena hodnocení před a po školení, aby se posoudilo zlepšení znalostí dobrovolníků FCHV.
Klíčové ukazatele zahrnují:
Změna v počtu pacientů ve srovnání s předchozím rokem
Počet doporučení versus skutečné návštěvy
Rozložení pohlaví a věku doporučených pacientů
Srovnání doporučení v intervenční a neintervenční skupině
Data budou bezpečně uchovávána v Excelu a měsíčně sdílena s projektovým týmem. Přestože je studie vystavena výběrovému zkreslení, protože obce nebyly randomizovány, očekává se, že zjištění poskytnou důležité poznatky. Očekávanými výsledky jsou zvýšený počet doporučení, zlepšený přístup napříč pohlavními a věkovými skupinami a důkaz účinnosti školení. Výsledky povedou organizaci Seva a partnerské nemocnice při rozhodování o budoucím rozšíření programů školení dobrovolníků FCHV o zdraví očí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Parami Dhakhwa, Masters in Business Studies
- Telefonní číslo: 9779841509003
- E-mail: pdhakhwa@seva.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ramesh Bhatta, Masters
- Telefonní číslo: 9779868591160
- E-mail: ramesh.bhatta@getaeyehospital.org.np
Studijní místa
-
-
Sudurpaschim
-
Dhangadi, Sudurpaschim, Nepál
- Nábor
- Geta Eye Hospital
-
Kontakt:
- Suresh Pant, Ophthalmologist
- Telefonní číslo: 977 984-1342757
- E-mail: drsrpant1@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ramesh Bhatta, Masters
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolné zdravotní pracovnice z obce Dipayal Silgadhi
Kritéria pro vyloučení:
- Dobrovolné zdravotní pracovnice z jiných obcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Oční centrum
Žádná vzdělávací relace pro dobrovolnice komunitního zdravotnictví v obci, kde se nachází Vision Center
|
|
|
Experimentální: Orientace na zdraví očí
Orientace o zdraví očí pro zdravotní dobrovolnice zvyšuje návštěvnost v očním centru
|
Vzdělávací přednáška
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní srovnávací studie s cílem zjistit, zda jednodenní orientace v oblasti zdraví očí pro Dobrovolné zdravotníky z řad žen v komunitě zvýší návštěvnost pacientů ve Vizuálním centru
Časové okno: Jeden rok
|
Cílem této mezinárodní srovnávací studie je zjistit, zda jednodenní školení o zdraví očí pro Dobrovolnice pro zdraví komunity (FCHV) zvýší počet pacientů ve Vision Center.
Celkem 58 Dobrovolnic pro zdraví komunity z obce Dipayal Silagadhi obdrží vzdělání o zdraví očí.
V Dipayal Silagadhi je jedno Vision Center.
Podobně je jedno Vision Center v Chainpur Bajhang.
Zde FCHV neobdrží jednodenní školení o zdraví očí.
V současné době obě Vision Center poskytují podobný počet služeb.
Porovnáme a zjistíme, zda dojde ke změně v počtu lidí přicházejících do těchto Vision Center.
Dobrovolnice pro zdraví komunity v Dipayal Silgadhi budou požádány, aby odkazovaly pacienty s očními problémy na nejbližší Vision Center.
Obdrží: 1. Školení o zdraví očí 2. Doporučovací lístek
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Priya Reddy, PHD, Seva Canada Society
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rawal LB, Sun Y, Dahal PK, Baral SC,Khanal S, Arjyal A, et al. (2022) Engaging Female Community Health Volunteers (FCHVs) for cardiovascular diseases risk screening in Nepal. PLoS ONE 17(1):e0261518. https://doi.org/ 10.1371/journal.pone.0261518
- Bechange, S., Schmidt, E., Ruddock, A. et al. Understanding the role of lady health workers in improving access to eye health services in rural Pakistan - findings from a qualitative study. Arch Public Health 79, 20 (2021). https://doi.org/10.1186/s13690-021-00541-3
- Panday S, Bissell P, Teijlingen Ev, Simkhada P (2019) Perceived barriers to accessing Female Community Health Volunteers' (FCHV)services among ethnic minority women in Nepal: A qualitative study. PLoS ONE 14(6): e0217070
- Gnyawali S, Bhattarai D, Upadhyay MP. Utilization of primary eye health services by people from a rural community of Nepal. Nepal J Ophthalmol. 2012 Jan-Jun;4(1):96-101. doi: 10.3126/nepjoph.v4i1.5859. PMID: 22344005.
- Acharya D, SinghJK, Adhikari S & JainV. Association between sociodemographic characteristics of female community health volunteers and their knowledge and performance on maternal and child health services in rural Nepal, Journal of Multidisciplinary Healthcare, 2016
- O'Brien KS, Byanju R, Kandel RP, Poudyal B, Gonzales JA, Porco TC, et al. Village-integrated eye workers for prevention of corneal ulcers in Nepal (VIEW study): a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2022 Apr 1;10(4):e501-9
- Dhital R, Silwal RC, Pokhrel KN, Pokhrel S, Tuladhar H, Bright S, et al. Evaluating the impact of female community health volunteer involvement in a postpartum family planning intervention in Nepal: A mixed-methods study at one-year post-intervention. PLoS One. 2021 Oct 1;16(10 October 2021).
- Shrestha MK, Shrestha UD. Role of community volunteers in pediatric eye screening. Nepalese Journal of Ophthalmology. 2014 Jul 22;6(1):119-21.
- Panday S, Bissell P, Van Teijlingen E, Simkhada P. The contribution of female community health volunteers (FCHVs) to maternity care in Nepal: A qualitative study. BMC Health Serv Res. 2017 Sep 4;17(1).
- Khatri RB, Mishra SR, Khanal V. Female Community Health Volunteers in Community-Based Health Programs of Nepal: Future Perspective. Front Public Health. 2017 Jul 21;5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCHVs_48/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy očí
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na Vzdělávací sezení
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
University of GlasgowNábor