Dopad parodontální terapie na funkci a kvalitu života u stádia III parodontitidy
Stádium III, stupeň B parodontitidy je závažná forma onemocnění dásní, které poškozuje tkáně a kost podpírající zuby. Může způsobit viklání zubů, potíže s žvýkáním a snížení kvality života. Ačkoli je známo, že parodontální léčba (léčba dásní) zlepšuje zdraví dásní, méně se ví o tom, jak ovlivňuje schopnost žvýkání a jak pacienti vnímají své orální zdraví po léčbě.
Tato studie zkoumala, jak komplexní parodontální léčba ovlivňuje zdraví dásní, žvýkací funkci a kvalitu života související s orálním zdravím. Zúčastnilo se dvacet pacientů se stádiem III, stupněm B parodontitidy a dvacet jedinců se zdravými dásněmi. Pacienti s parodontitidou podstoupili nechirurgickou léčbu (hluboké čištění a ošetření kořenového povrchu), následovanou v případě potřeby chirurgickou parodontální terapií.
Výzkumníci měřili zdraví dásní (včetně hloubky sondáže a krvácení), pohyblivost zubů, žvýkací výkon a kvalitu života hlášenou pacienty. Žvýkací výkon byl testován pomocí standardizovaného žvýkacího testu se silikonovým materiálem. Kvalita života byla hodnocena pomocí ověřeného dotazníku (OHIP-14), který měří, jak orální zdraví ovlivňuje každodenní život, pohodlí a celkovou pohodu.
Hodnocení byla provedena před léčbou, po nechirurgické terapii a po chirurgické léčbě.
Na začátku studie měli pacienti s parodontitidou horší zdraví dásní, horší schopnost žvýkání a nižší kvalitu života související s orálním zdravím ve srovnání se zdravými jedinci. Po léčbě se zánět dásní a pohyblivost zubů výrazně zlepšily. Schopnost žvýkání se také zlepšila po terapii, zejména po chirurgické léčbě. Pacienti uváděli lepší kvalitu života s méně příznaky a menším nepohodlím.
Studie také zjistila, že lepší žvýkací výkon byl silně spojen s lepší kvalitou života. To naznačuje, že zlepšení funkce úzce souvisí s tím, jak pacienti vnímají své orální zdraví.
Celkově komplexní parodontální terapie nejen zlepšuje klinické zdraví dásní, ale také zvyšuje efektivitu žvýkání a pohodu pacientů. Tato zjištění zdůrazňují funkční přínosy a přínosy pro kvalitu života parodontální rehabilitace u pacientů s pokročilým onemocněním dásní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stupeň III, stupeň B parodontitidy je charakterizován pokročilou ztrátou parodontálního ukotvení, hlubokými parodontálními kapsami, pohyblivostí zubů a radiografickou ztrátou kosti. Kromě strukturálního poškození může tento stav narušit žvýkací účinnost a negativně ovlivnit kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL). Zatímco konvenční parodontální terapie účinně snižuje zánět a stabilizuje parodontální tkáně, její funkční výsledky a výsledky hlášené pacienty v pokročilých stadiích onemocnění vyžadují další objasnění.
Tato prospektivní kontrolovaná klinická studie byla navržena k vyhodnocení dopadu komplexní parodontální terapie na klinické parodontální parametry, objektivní žvýkací výkonnost a OHRQoL u pacientů s parodontitidou stupně III, stupně B.
Studijní populace: Studie zahrnovala 20 systémově zdravých pacientů diagnostikovaných s parodontitidou stupně III, stupně B a 20 parodontálně zdravých jedinců sloužících jako kontroly. Účastníci byli rekrutováni z univerzitní zubní kliniky. Inkluzní kritéria pro skupinu s parodontitidou byla v souladu s aktuálními pokyny pro klasifikaci parodontitidy. Exkluzní kritéria zahrnovala systémová onemocnění ovlivňující parodontální stav, nedávnou parodontální léčbu, kouření, těhotenství a užívání léků známých tím, že ovlivňují parodontální tkáně.
Studijní design a intervence: Na začátku všichni účastníci podstoupili komplexní parodontální vyšetření, včetně: hloubky sondáže (PD), krvácení při sondáži (BOP), klinické úrovně ukotvení (CAL), pohyblivosti zubů měřené pomocí Periotestu. Žvýkací výkonnost byla hodnocena pomocí standardizovaného testu žvýkání silikonové kostky. Účastníci žvýkali testovací materiál po definovaný počet cyklů. Rozmělněný materiál byl proséván přes více otvorů pro výpočet objektivních indexů výkonnosti. OHRQoL byla hodnocena pomocí ověřeného dotazníku Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Pacienti ve skupině s parodontitidou obdrželi: nechirurgickou parodontální terapii (odstranění zubního kamene a hladění kořenů) a chirurgickou parodontální terapii, pokud byla indikována, po přehodnocení. Klinická a funkční hodnocení byla opakována po dokončení nechirurgické terapie a znovu po chirurgické léčbě. Zdravá kontrolní skupina byla hodnocena jednou pro srovnání na začátku.
Výsledná měření:
Primární výsledky zahrnovaly změny v:
Klinických parodontálních parametrech (PD, BOP, CAL) Pohyblivosti zubů (hodnoty Periotestu) Indexech žvýkací výkonnosti Skóre OHIP-14 Sekundární analýzy zkoumaly korelace mezi žvýkací výkonností a OHRQoL.
Statistická analýza: Rozložení dat bylo před analýzou posouzeno. Meziskupinová srovnání byla provedena pomocí testů ANOVA nebo Kruskal-Wallis, podle potřeby. Vnitroskupinové longitudinální změny byly analyzovány pomocí přístupů opakovaných měření. Spearmanova pořadová korelace byla použita k vyhodnocení asociací mezi žvýkací účinností a skóre OHRQoL. Statistická významnost byla stanovena na p < 0,05.
Vědecké zdůvodnění: Tato studie řeší multidimenzionální dopad parodontální rehabilitace mimo tradiční klinické parametry. Integrací objektivních funkčních měření a výsledků hlášených pacienty si výzkum klade za cíl objasnit, zda zlepšení v parodontální stabilitě přináší významné zisky v žvýkací účinnosti a vnímané pohodě.
Porozumění tomuto vztahu je důležité pro péči o parodont zaměřenou na pacienta a může přispět k komplexnějšímu plánování léčby u pokročilé parodontitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení: Kritéria způsobilosti zahrnovala
- ≥ 20 přirozených zubů
- alespoň čtyři funkční žvýkací jednotky (jeden molární pár = dvě jednotky; jeden premolární pár = jedna jednotka).
- pozitivní krvácení při sondování u ≥ čtyř žvýkacích jednotek
- hloubka sondování ≥ 5 mm u ≥ čtyř molárních nebo premolárních zubů
- věk mezi 20 a 45 lety.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se systémovými onemocněními
- těhotenství
- kuřácké návyky
- nedávné užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Parodontální léčba
Pacienti s parodontitidou podstoupili jak nechirurgickou, tak chirurgickou parodontální léčbu.
|
nechirurgická léčba parodontitidy
Pacienti s periodontitidou podstoupili chirurgickou parodontální léčbu.
|
|
Žádný zásah: Vyhodnocení parodontu
Jak zdravé kontrolní skupiny, tak pacienti s parodontitidou prošli parodontálním vyšetřením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plaque index
Časové okno: V den 0, den 30, den 90
|
Akumulace plaku byla hodnocena pomocí standardizovaného indexu plaku na čtyřech místech u každého zubu.
Přítomnost viditelného dentálního plaku podél gingiválního okraje byla zaznamenána po jemném sondování a případném vysušení vzduchem.
Skóre bylo přiděleno podle stanovených kritérií (0 = žádný plak; 1 = plak detekovatelný sondou; 2 = viditelný plak; 3 = bohatá akumulace plaku).
Průměrné skóre indexu plaku bylo vypočítáno pro každého účastníka, aby odráželo celkový stav ústní hygieny.
Vyšší skóre indikuje větší akumulaci plaku a horší ústní hygienu.
|
V den 0, den 30, den 90
|
|
Hloubka sondáže
Časové okno: V den 0, den 30, den 90
|
Hloubka sondáže byla měřena v milimetrech pomocí kalibrované parodontální sondy na šesti místech každého zubu (mezibukálně, středně bukálně, distobukálně, meziolingválně/palatinálně, středně lingválně/palatinálně, distolingválně/palatinálně).
Vzdálenost od gingiválního okraje ke dnu parodontální kapsy byla zaznamenána.
Měření byla zaokrouhlena na nejbližší milimetr.
Průměrné hodnoty hloubky sondáže byly vypočítány pro každého účastníka.
Vyšší hodnoty hloubky sondáže indikují závažnější destrukci parodontálních tkání a závažnost onemocnění.
|
V den 0, den 30, den 90
|
|
Hladina klinického připojení
Časové okno: V den 0, den 30, den 90
|
Klinická úroveň připojení byla měřena v milimetrech pomocí kalibrované parodontální sondy na šesti místech každého zubu.
CAL byla vypočítána jako vzdálenost od cemento-sklovcového spoje (CEJ) ke dnu parodontální kapsy.
V případech gingivální recese byla hodnota recese přičtena k hloubce sondáže; v případech gingivální hypertrofie byla odpovídajícím způsobem odečtena.
Průměrné hodnoty CAL byly vypočteny pro každého účastníka.
Vyšší hodnoty CAL indikují větší ztrátu parodontálního připojení a zvýšenou závažnost onemocnění.
|
V den 0, den 30, den 90
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Dne 0, dne 30, dne 90
|
Krvácení při sondáži bylo hodnoceno na šesti místech u každého zubu pomocí kalibrované parodontologické sondy.
Po jemném sondování sulku nebo parodontální kapsy byla zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost krvácení do 15 sekund.
BOP bylo vyjádřeno jako procento krvácejících míst vzhledem k celkovému počtu vyšetřených míst u každého účastníka.
Vyšší procenta naznačují zvýšený zánět dásní a aktivní parodontální onemocnění.
|
Dne 0, dne 30, dne 90
|
|
Měření pohyblivosti zubů
Časové okno: V den 0, den 30, den 90
|
Mobilita zubů byla kvantifikována pomocí přístroje Periotest M (Medizintechnik Gulden, Modautal, Německo).
Hodnoty Periotestu (PTV) mezi +10 a +30 indikovaly mobilitu Millerovy třídy II a mezi +30 a +50 mobilitu Millerovy třídy III. |
V den 0, den 30, den 90
|
|
Žvýkací výkonnost
Časové okno: V den 0, den 30, den 90
|
Žvýkací efektivita byla hodnocena pomocí testu žvýkání silikonové kostky.
Standardizované kostky (8 × 8 × 8 mm) byly připraveny z materiálu Optosil® (Heraeus Kulzer, South Bend, IN, USA) za použití plexisklené formy, sterilizovány v autoklávu a zváženy pro standardizaci.
Účastníci byli instruováni, aby žvýkali osm kostek po dobu 20 cyklů vsedě s rovnými zády.
Postup byl vizuálně monitorován vyšetřovatelem a zaznamenán na video pro ověření počtu cyklů.
Žvýkaný materiál byl shromážděn, propláchnut a sušen při pokojové teplotě po tři dny před analýzou.
Žvýkané vzorky byly analyzovány pomocí více-sítového systému s otvory o velikosti 4,0, 2,0, 1,0, 0,5 a 0,25 mm (v souladu s normou ISO).
Účastník si vypláchl ústa vodou, aby odstranil zbytkové částice, a vyplivl je do stejných nádob.
Částice byly propláchnuty vodou, nechány uschnout a odstraněny z papírového filtru.
Střední velikost částic byla vypočtena z kumulativního hmotnostního rozdělení.
|
V den 0, den 30, den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života související se zdravím ústní dutiny
Časové okno: V den 0, den 30, den 90
|
K hodnocení OHRQoL na začátku a po léčbě byla použita turecká verze profilu dopadu ústního zdraví-14 (OHIP-14).
Každá položka byla hodnocena na pětibodové Likertově škále (0 = nikdy, 4 = velmi často) a celkové skóre se pohybovalo od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikovalo větší negativní dopad na kvalitu života.
|
V den 0, den 30, den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heitz-Mayfield LJ, Trombelli L, Heitz F, Needleman I, Moles D. A systematic review of the effect of surgical debridement vs non-surgical debridement for the treatment of chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:92-102; discussion 160-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.5.x.
- Solderer A, Kaufmann M, Hofer D, Wiedemeier D, Attin T, Schmidlin PR. Efficacy of chlorhexidine rinses after periodontal or implant surgery: a systematic review. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):21-32. doi: 10.1007/s00784-018-2761-y. Epub 2018 Dec 7.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Ann Intern Med. 2007 Oct 16;147(8):573-7. doi: 10.7326/0003-4819-147-8-200710160-00010.
- Alkan A, Keskiner I, Arici S, Sato S. The effect of periodontitis on biting abilities. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1442-5. doi: 10.1902/jop.2006.060025.
- Caffesse RG, Sweeney PL, Smith BA. Scaling and root planing with and without periodontal flap surgery. J Clin Periodontol. 1986 Mar;13(3):205-10. doi: 10.1111/j.1600-051x.1986.tb01461.x.
- Pihlstrom BL, Ortiz-Campos C, McHugh RB. A randomized four-years study of periodontal therapy. J Periodontol. 1981 May;52(5):227-42. doi: 10.1902/jop.1981.52.5.227.
- Balci N, Alkan N, Gurgan CA. Psychometric properties of a Turkish version of the oral health impact profile-14. Niger J Clin Pract. 2017 Jan;20(1):19-24. doi: 10.4103/1119-3077.164353.
- van der Bilt A, Fontijn-Tekamp FA. Comparison of single and multiple sieve methods for the determination of masticatory performance. Arch Oral Biol. 2004 Feb;49(2):155-60. doi: 10.1016/j.archoralbio.2003.08.004.
- Pereira LJ, Gazolla CM, Magalhaes IB, Ramos-Jorge ML, Marques LS, Gameiro GH, Fonseca DC, Castelo PM. Treatment of chronic periodontitis and its impact on mastication. J Periodontol. 2011 Feb;82(2):243-50. doi: 10.1902/jop.2010.100178. Epub 2010 Jul 27.
- Tonetti MS, Van Dyke TE; working group 1 of the joint EFP/AAP workshop*. Periodontitis and atherosclerotic cardiovascular disease: consensus report of the Joint EFP/AAPWorkshop on Periodontitis and Systemic Diseases. J Periodontol. 2013 Apr;84 Suppl 4S:S24-S29. doi: 10.1902/jop.2013.1340019.
- van den Braber W, van der Bilt A, van der Glas HW, Bosman F, Rosenberg A, Koole R. The influence of orthognathic surgery on masticatory performance in retrognathic patients. J Oral Rehabil. 2005 Apr;32(4):237-41. doi: 10.1111/j.1365-2842.2004.01436.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No. 36290600/45; 25 October 20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .