Effekten av parodontal behandling på funksjon og livskvalitet ved stadium III parodontitt
Effekten av parodontal terapi på funksjon og livskvalitet ved stadium III parodontitt
Stadium III, grad B periodontitt er en alvorlig form for tannkjøttsykdom som skader vevet og beinet som støtter tennene. Det kan føre til løse tenner, vanskeligheter med å tygge og redusert livskvalitet. Selv om periodontal (tannkjøtt)behandling er kjent for å forbedre tannkjøttshelsen, er det mindre kjent hvordan det påvirker tyggeevnen og hvordan pasientene føler om sin munnhelse etter behandling.
Denne studien undersøkte hvordan omfattende periodontal behandling påvirker tannkjøttshelse, tyggefunksjon og munnhelserelatert livskvalitet. Tjue pasienter med Stadium III, grad B periodontitt og tjue individer med friskt tannkjøtt deltok. Pasienter med periodontitt mottok ikke-kirurgisk behandling (dyp rengjøring og rotflatedebridement) etterfulgt, når nødvendig, av kirurgisk periodontal terapi.
Forskere målte tannkjøttshelse (inkludert sondedybde og blødning), tannmobilitet, tyggeytelse og pasientrapportert livskvalitet. Tyggeytelse ble testet ved hjelp av en standardisert tyggetest med silikonmateriale. Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av et valideret spørreskjema (OHIP-14), som måler hvordan munnhelse påvirker dagligliv, komfort og velvære.
Vurderinger ble utført før behandling, etter ikke-kirurgisk terapi og etter kirurgisk behandling.
Ved studiestart hadde pasienter med periodontitt dårligere tannkjøttshelse, svakere tyggeevne og lavere munnhelserelatert livskvalitet sammenlignet med friske individer. Etter behandling forbedret tannkjøttbetennelse og tannmobilitet seg betydelig. Tyggeevnen forbedret seg også etter terapi, spesielt etter kirurgisk behandling. Pasienter rapporterte bedre livskvalitet, med færre symptomer og mindre ubehag.
Studien fant også at bedre tyggeytelse var sterkt assosiert med bedre livskvalitet. Dette tyder på at å forbedre funksjon er nært knyttet til hvordan pasientene føler om sin munnhelse.
Samlet sett forbedrer omfattende periodontal terapi ikke bare klinisk tannkjøttshelse, men øker også tyggeeffektivitet og pasientvelvære. Disse funnene understreker de funksjonelle og livskvalitetsmessige fordelene med periodontal rehabilitering hos pasienter med avansert tannkjøttsykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stadium III, grad B periodontitt er karakterisert av avansert periodontalt festetap, dype periodontale lommer, tannmobilitet og radiografisk bentap. I tillegg til strukturell skade, kan denne tilstanden svekke tyggeeffektiviteten og negativt påvirke oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL). Mens konvensjonell periodontal terapi effektivt reduserer betennelse og stabiliserer periodontale vev, krever dens funksjonelle og pasientrapporterte utfall i avanserte sykdomsstadier ytterligere avklaring.
Denne prospektive kontrollerte kliniske studien ble designet for å evaluere virkningen av omfattende periodontal terapi på kliniske periodontale parametere, objektiv tyggeytelse og OHRQoL hos pasienter med stadium III, grad B periodontitt.
Studiepopulasjon: Studien inkluderte 20 systemisk friske pasienter diagnostisert med stadium III, grad B periodontitt og 20 periodontal friske individer som tjente som kontroller. Deltakere ble rekruttert fra en universitets tannklinikk. Inklusjonskriterier for periodontittgruppen var i samsvar med gjeldende periodontale klassifiseringsretningslinjer. Eksklusjonskriterier inkluderte systemiske sykdommer som påvirker periodontal status, nylig periodontal behandling, røyking, graviditet og bruk av medikamenter kjent for å påvirke periodontale vev.
Studiedesign og intervensjoner: Ved baseline gjennomgikk alle deltakere omfattende periodontal undersøkelse, inkludert; sonderingdybde (PD), blødning ved sondering (BOP), klinisk festenivå (CAL), tannmobilitet målt med Periotest. Tyggeytelse ble vurdert ved hjelp av en standardisert silikonkube-tyggetest. Deltakere tygget testmaterialet i et definert antall sykluser. Det oppmalte materialet ble siktet gjennom flere åpninger for å beregne objektive ytelsesindekser. OHRQoL ble evaluert ved hjelp av det validerte Oral Health Impact Profile (OHIP-14) spørreskjemaet.
Pasienter i periodontittgruppen mottok: Ikke-kirurgisk periodontal terapi (scaling og rotplaning) og kirurgisk periodontal terapi når indikert, etter revurdering. Kliniske og funksjonelle vurderinger ble gjentatt etter fullføring av ikke-kirurgisk terapi og igjen etter kirurgisk behandling. Den friske kontrollgruppen ble evaluert én gang for baseline-sammenligning.
Utfallsmål:
Primære utfall inkluderte endringer i:
Kliniske periodontale parametere (PD, BOP, CAL) Tannmobilitet (Periotest-verdier) Tyggeytelsesindekser OHIP-14-skårer Sekundære analyser undersøkte korrelasjoner mellom tyggeytelse og OHRQoL.
Statistisk analyse: Datadistribusjon ble vurdert før analyse. Mellom-gruppe-sammenligninger ble utført ved hjelp av ANOVA eller Kruskal-Wallis-tester, etter behov. Innen-gruppe-longitudinale endringer ble analysert ved hjelp av gjentatte målemetoder. Spearmans rangkorrelasjon ble brukt for å evaluere assosiasjoner mellom tyggeeffektivitet og OHRQoL-skårer. Statistisk signifikans ble satt til p < 0,05.
Vitenskapelig rasjonalitet: Denne studien adresserer den flerdimensjonale virkningen av periodontal rehabilitering utover tradisjonelle kliniske parametere. Ved å integrere objektive funksjonelle målinger og pasientrapporterte utfall, tar forskningen sikte på å avklare om forbedringer i periodontal stabilitet oversettes til meningsfulle gevinster i tyggeeffektivitet og opplevd velvære.
Å forstå dette forholdet er viktig for pasientsentrert periodontal omsorg og kan bidra til mer omfattende behandlingsplanlegging i avansert periodontitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Kvalifiseringskriteriene inkluderte
- ≥ 20 naturlige tenner
- minst fire funksjonelle tyggeenheter (ett molarpar = to enheter; ett premolarpar = en enhet).
- positivt blødning ved sondering i ≥ fire tyggeenheter
- sonderingsdybde ≥ 5 mm i ≥ fire molarer eller premolarer
- alder mellom 20 og 45 år.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med systemiske sykdommer
- graviditet
- røykevaner
- nylig antibiotika- eller antiinflammatorisk bruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Periodontal behandling
Periodontitispasienter gjennomgikk både ikke-kirurgisk og kirurgisk periodontal behandling.
|
ikke-kirurgisk periodontal behandling
Periodontitispasienter gjennomgikk kirurgiske periodontalbehandlinger.
|
|
Ingen inngripen: Periodontal evaluering
Både friske kontroller og pasienter med periodontitt gjennomgikk parodontal undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
|
Plakkakkumulering ble vurdert ved bruk av en standardisert plakkindeks på fire steder per tann.
Tilstedeværelsen av synlig tannplakk langs tannkjøttskanten ble registrert etter forsiktig sondering og lufttørking nødvendigvis.
Poeng ble tildelt i henhold til etablerte kriterier (0 = ingen plakk; 1 = plakk detekterbar med sonde; 2 = synlig plakk; 3 = rikelig plakkakkumulering).
Gjennomsnittlig plakkindekspoengsum ble beregnet per deltaker for å reflektere generell munnhygienestatus.
Høyere poengsummer indikerer større plakkakkumulering og dårligere munnhygiene.
|
På dag 0, dag 30, dag 90
|
|
Påle dybde
Tidsramme: Ved dag 0, dag 30, dag 90
|
Sonderingsdybde ble målt i millimeter ved hjelp av en kalibrert parodontalprobe på seks steder per tann (mesiobukkal, midtbukkal, distobukkal, mesiolingval/palatal, midtlingval/palatal, distolingval/palatal).
Avstanden fra gingivamarginen til bunnen av parodontal lommen ble registrert.
Målingene ble avrundet til nærmeste millimeter.
Gjennomsnittlige sonderingsdybdeverdier ble beregnet per deltaker.
Høyere sonderingsdybdeverdier indikerer mer alvorlig parodontalvevsødeleggelse og sykdomsalvorlighetsgrad.
|
Ved dag 0, dag 30, dag 90
|
|
Klinisk vedheftnivå
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
|
Klinisk tilknytningsnivå ble målt i millimeter ved hjelp av en kalibrert parodontalprobe på seks steder per tann.
CAL ble beregnet som avstanden fra sement-emaljegrensen (CEJ) til bunnen av den parodontale lommen.
Ved gingival reseksjon ble reseksjonsverdien lagt til måledybden; ved gingival forstørrelse ble den trukket fra tilsvarende.
Gjennomsnittlige CAL-verdier ble beregnet per deltaker.
Høyere CAL-verdier indikerer større tap av parodontal tilknytning og økt sykdomsalvorlighet.
|
På dag 0, dag 30, dag 90
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved dag 0, dag 30, dag 90
|
Blødning ved sondering ble vurdert på seks steder per tann ved hjelp av en kalibrert parodontal probe.
Etter forsiktig sondering av sulkus eller parodontal lomme, ble tilstedeværelse eller fravær av blødning innen 15 sekunder registrert.
BOP ble uttrykt som prosentandelen av blødningssteder i forhold til det totale antallet undersøkte steder per deltaker.
Høyere prosenter indikerer økt gingival inflammasjon og aktiv parodontal sykdom.
|
Ved dag 0, dag 30, dag 90
|
|
Måling av tannmobilitet
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
|
Tannmobilitet ble kvantifisert ved bruk av en Periotest M-enhet (Medizintechnik Gulden, Modautal, Tyskland).
Periotest-verdier (PTV-er) mellom +10 og +30 indikerte Miller klasse II, og mellom +30 og +50 Miller klasse III mobilitet.
|
På dag 0, dag 30, dag 90
|
|
Tyggeytelse
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
|
Mastikatorisk effektivitet ble vurdert ved bruk av silikon-terning-tyggetesten. Standardiserte terninger (8 × 8 × 8 mm) ble fremstilt av Optosil® (Heraeus Kulzer, South Bend, IN, USA) ved hjelp av en plexiglassform, sterilisert i en autoklav, og veid for standardisering. Deltakerne ble instruert til å tygge åtte terninger i 20 sykluser mens de satt oppreist. Prosedyren ble visuelt overvåket av undersøkeren og filmet for å verifisere antall sykluser. Det tyggede materialet ble samlet, skyllet og tørket ved romtemperatur i tre dager før analyse. Tyggete prøver ble analysert ved bruk av et flersikt-system med åpninger på 4,0, 2,0, 1,0, 0,5 og 0,25 mm (i henhold til ISO-standard). Deltakeren skyllet munnen med vann for å fjerne gjenværende partikler og spyttet dem ut i samme beholdere. Partiklene ble vasket med vann, tørket og fjernet fra papirfilteret. Median partikkelstørrelse ble beregnet fra den kumulative vektfordelingen.
|
På dag 0, dag 30, dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av munnhelse-relatert livskvalitet
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
|
Den tyrkiske versjonen av Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ble brukt for å vurdere OHRQoL ved utgangspunktet og etter behandling.
Hvert punkt ble vurdert på en fempunkts Likert-skala (0 = aldri, 4 = veldig ofte), og totalscorene varierte fra 0 til 56, der høyere score indikerer en større negativ innvirkning på livskvaliteten.
|
På dag 0, dag 30, dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heitz-Mayfield LJ, Trombelli L, Heitz F, Needleman I, Moles D. A systematic review of the effect of surgical debridement vs non-surgical debridement for the treatment of chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:92-102; discussion 160-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.5.x.
- Solderer A, Kaufmann M, Hofer D, Wiedemeier D, Attin T, Schmidlin PR. Efficacy of chlorhexidine rinses after periodontal or implant surgery: a systematic review. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):21-32. doi: 10.1007/s00784-018-2761-y. Epub 2018 Dec 7.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Ann Intern Med. 2007 Oct 16;147(8):573-7. doi: 10.7326/0003-4819-147-8-200710160-00010.
- Alkan A, Keskiner I, Arici S, Sato S. The effect of periodontitis on biting abilities. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1442-5. doi: 10.1902/jop.2006.060025.
- Caffesse RG, Sweeney PL, Smith BA. Scaling and root planing with and without periodontal flap surgery. J Clin Periodontol. 1986 Mar;13(3):205-10. doi: 10.1111/j.1600-051x.1986.tb01461.x.
- Pihlstrom BL, Ortiz-Campos C, McHugh RB. A randomized four-years study of periodontal therapy. J Periodontol. 1981 May;52(5):227-42. doi: 10.1902/jop.1981.52.5.227.
- Balci N, Alkan N, Gurgan CA. Psychometric properties of a Turkish version of the oral health impact profile-14. Niger J Clin Pract. 2017 Jan;20(1):19-24. doi: 10.4103/1119-3077.164353.
- van der Bilt A, Fontijn-Tekamp FA. Comparison of single and multiple sieve methods for the determination of masticatory performance. Arch Oral Biol. 2004 Feb;49(2):155-60. doi: 10.1016/j.archoralbio.2003.08.004.
- Pereira LJ, Gazolla CM, Magalhaes IB, Ramos-Jorge ML, Marques LS, Gameiro GH, Fonseca DC, Castelo PM. Treatment of chronic periodontitis and its impact on mastication. J Periodontol. 2011 Feb;82(2):243-50. doi: 10.1902/jop.2010.100178. Epub 2010 Jul 27.
- Tonetti MS, Van Dyke TE; working group 1 of the joint EFP/AAP workshop*. Periodontitis and atherosclerotic cardiovascular disease: consensus report of the Joint EFP/AAPWorkshop on Periodontitis and Systemic Diseases. J Periodontol. 2013 Apr;84 Suppl 4S:S24-S29. doi: 10.1902/jop.2013.1340019.
- van den Braber W, van der Bilt A, van der Glas HW, Bosman F, Rosenberg A, Koole R. The influence of orthognathic surgery on masticatory performance in retrognathic patients. J Oral Rehabil. 2005 Apr;32(4):237-41. doi: 10.1111/j.1365-2842.2004.01436.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. 36290600/45; 25 October 20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .