Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af parodontal behandling på funktion og livskvalitet ved stadium III parodontitis

26. februar 2026 opdateret af: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

Stadie III, grad B periodontitis er en alvorlig form for tandkødsygdom, der beskadiger vævet og knoglen, der understøtter tænderne. Det kan forårsage løse tænder, vanskeligheder med at tygge og nedsat livskvalitet. Selvom det er kendt, at periodontal (tandkøds)behandling forbedrer tandkødets sundhed, er der mindre viden om, hvordan det påvirker tyggeevnen og hvordan patienterne føler om deres mundsundhed efter behandling.

Denne undersøgelse undersøgte, hvordan omfattende periodontal behandling påvirker tandkødets sundhed, tyggefunktion og livskvalitet relateret til mundsundhed. Tyve patienter med Stadie III, grad B periodontitis og tyve personer med sunde tandkød deltog. Patienter med periodontitis modtog ikke-kirurgisk behandling (dyb rengøring og rodoverfladebehandling) efterfulgt, når nødvendigt, af kirurgisk periodontal terapi.

Forskere målte tandkødets sundhed (inklusive sondedybde og blødning), tandmobilitet, tyggepræstation og patientrapporteret livskvalitet. Tyggepræstation blev testet ved hjælp af en standardiseret tyggetest med silikone materiale. Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema (OHIP-14), som måler, hvordan mundsundhed påvirker dagligliv, komfort og velvære.

Vurderinger blev udført før behandling, efter ikke-kirurgisk terapi og efter kirurgisk behandling.

Ved undersøgelsens start havde patienter med periodontitis dårligere tandkødssundhed, ringere tyggeevne og lavere livskvalitet relateret til mundsundhed sammenlignet med sunde personer. Efter behandling forbedrede tandkødsbetændelse og tandmobilitet sig signifikant. Tyggeevnen forbedrede sig også efter terapi, især efter kirurgisk behandling. Patienter rapporterede bedre livskvalitet med færre symptomer og mindre ubehag.

Undersøgelsen fandt også, at bedre tyggepræstation var stærkt forbundet med bedre livskvalitet. Dette tyder på, at forbedring af funktion er tæt forbundet med, hvordan patienter føler om deres mundsundhed.

Samlet set forbedrer omfattende periodontal terapi ikke kun klinisk tandkødssundhed, men øger også tyggeeffektivitet og patientvelvære. Disse resultater fremhæver de funktionelle og livskvalitetsmæssige fordele ved periodontal rehabilitering hos patienter med fremskreden tandkødsygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stage III, Grade B parodontitis er karakteriseret ved fremskreden parodontal tab af vedhæftning, dybe parodontale lommer, tandmobilitet og radiologisk knogletab. Udover strukturel skade kan denne tilstand nedsætte tyggeeffektiviteten og negativt påvirke oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL). Mens konventionel parodontal terapi effektivt reducerer inflammation og stabiliserer parodontale væv, kræver dens funktionelle og patientrapporterede resultater i fremskredne sygdomsstadier yderligere afklaring.

Denne prospektive kontrollerede kliniske undersøgelse var designet til at evaluere indvirkningen af omfattende parodontal terapi på kliniske parodontale parametre, objektiv tyggeydelse og OHRQoL hos patienter med Stage III, Grade B parodontitis.

Studiepopulation: Undersøgelsen inkluderede 20 systemisk sunde patienter diagnosticeret med Stage III, Grade B parodontitis og 20 parodontalt sunde individer, der tjente som kontroller. Deltagere blev rekrutteret fra en universitets tandklinik. Inklusionskriterier for parodontitisgruppen var i overensstemmelse med aktuelle parodontale klassifikationsretningslinjer. Eksklusionskriterier inkluderede systemiske sygdomme, der påvirker parodontal status, nylig parodontal behandling, rygning, graviditet og brug af medicin kendt for at påvirke parodontale væv.

Studiedesign og interventioner: Ved baseline gennemgik alle deltagere en omfattende parodontal undersøgelse, herunder: Sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP), klinisk vedhæftningsniveau (CAL), tandmobilitet målt ved brug af Periotest. Tyggeydelse blev vurderet ved brug af en standardiseret silikone terning tyggetest. Deltagere tyggede testmaterialet i et defineret antal cyklusser. Det malede materiale blev sigtet gennem flere åbninger for at beregne objektive ydelsesindeks. OHRQoL blev evalueret ved brug af det validerede Oral Health Impact Profile (OHIP-14) spørgeskema.

Patienter i parodontitisgruppen modtog: Ikke-kirurgisk parodontal terapi (scaling og rodplaning) og kirurgisk parodontal terapi, når indikeret, efter revurdering. Kliniske og funktionelle vurderinger blev gentaget efter afslutning af ikke-kirurgisk terapi og igen efter kirurgisk behandling. Den sunde kontrolgruppe blev evalueret én gang til baseline sammenligning.

Resultatmål:

Primære resultater inkluderede ændringer i:

Kliniske parodontale parametre (PD, BOP, CAL) Tandmobilitet (Periotest værdier) Tyggeydelsesindeks OHIP-14 scorer Sekundære analyser undersøgte korrelationer mellem tyggeydelse og OHRQoL.

Statistisk analyse: Datadistribution blev vurderet før analyse. Mellem-gruppe sammenligninger blev udført ved brug af ANOVA eller Kruskal-Wallis test, som passende. Indenfor-gruppe longitudinale ændringer blev analyseret ved brug af gentagne målemetoder. Spearmans rangkorrelation blev brugt til at evaluere sammenhænge mellem tyggeeffektivitet og OHRQoL scorer. Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05.

Videnskabelig begrundelse: Denne undersøgelse adresserer den multidimensionelle indvirkning af parodontal rehabilitering ud over traditionelle kliniske parametre. Ved at integrere objektive funktionelle målinger og patientrapporterede resultater, sigter forskningen mod at afklare, om forbedringer i parodontal stabilitet oversættes til meningsfulde gevinster i tyggeeffektivitet og opfattet velvære.

At forstå dette forhold er vigtigt for patientcentreret parodontal pleje og kan bidrage til mere omfattende behandlingsplanlægning i fremskreden parodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Ankara Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Berettigelseskriterier inkluderede

  • ≥ 20 naturlige tænder
  • mindst fire funktionelle tyggeenheder (et molarpair = to enheder; et præmolart par = en enhed).
  • positiv blødning ved sondering i ≥ fire tyggeenheder
  • sonderingsdybde ≥ 5 mm i ≥ fire molare eller præmolare tænder
  • alder mellem 20 og 45 år.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med systemiske sygdomme
  • graviditet
  • rygevaner
  • nylig antibiotika eller antiinflammatorisk brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Periodontal behandling
Periodontitis-patienter gennemgik både ikke-kirurgisk og kirurgisk parodontal behandling.
ikke-kirurgisk periodontal behandling
Patienter med parodontitis gennemgik kirurgiske parodontale behandlinger.
Ingen indgriben: Parodontal evaluering
Både raske kontroller og patienter med parodontitis gennemgik en parodontal undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
Plaqueophobning blev vurderet ved hjælp af en standardiseret plaqueindeks på fire steder pr. tand. Tilstedeværelsen af synligt tandplaque langs tandkødsranden blev registreret efter forsigtig sondering og lufttørring, når det var nødvendigt. Scorer blev tildelt i henhold til etablerede kriterier (0 = ingen plaque; 1 = plaque påviselig med sonde; 2 = synlig plaque; 3 = rigelig plaqueophobning). Gennemsnitlige plaqueindeksscorer blev beregnet pr. deltager for at afspejle den samlede mundhygiejnestatus. Højere scorer indikerer større plaqueophobning og dårligere mundhygiejne.
På dag 0, dag 30, dag 90
Sonderingsdybde
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
Probedybde blev målt i millimeter ved hjælp af en kalibreret parodontalprobe på seks steder pr. tand (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual/palatal, midlingual/palatal, distolingual/palatal). Afstanden fra den gingivale margin til bunden af den parodontale lomme blev registreret. Målingerne blev afrundet til nærmeste millimeter. Gennemsnitlige probedybdeværdier blev beregnet pr. deltager. Højere probedybdeværdier indikerer mere alvorlig parodontal vævsdestruktion og sygdomsalvorlighed.
På dag 0, dag 30, dag 90
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
Klinisk tilknytningsniveau blev målt i millimeter ved hjælp af en kalibreret parodontalprobe på seks steder pr. tand. CAL blev beregnet som afstanden fra cement-emaljegrænsen (CEJ) til bunden af parodontallommen. Ved gingival recession blev recessionværdien tilføjet til probedybden; ved gingival forstørrelse blev den trukket fra tilsvarende. Gennemsnitlige CAL-værdier blev beregnet pr. deltager. Højere CAL-værdier indikerer større tab af parodontal tilknytning og øget sygdomsalvorlighed.
På dag 0, dag 30, dag 90
Blødning ved sondering
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
Blødning ved sondering blev vurderet på seks steder pr. tand ved brug af en kalibreret parodontal sonde. Efter forsigtig sondering af sulcus eller parodontal lomme blev tilstedeværelsen eller fraværet af blødning inden for 15 sekunder registreret. BOP blev udtrykt som procentdelen af blødende steder i forhold til det samlede antal undersøgte steder pr. deltager. Højere procenter indikerer øget gingival inflammation og aktiv parodontal sygdom.
På dag 0, dag 30, dag 90
Måling af tandmobilitet
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
Tandmobilitet blev kvantificeret ved hjælp af en Periotest M-enhed (Medizintechnik Gulden, Modautal, Tyskland). Periotest-værdier (PTV'er) mellem +10 og +30 indikerede Miller Klasse II, og mellem +30 og +50 Miller Klasse III mobilitet.
På dag 0, dag 30, dag 90
Tygningsfunktion
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
Mastikatorisk effektivitet blev vurderet ved hjælp af silikone-terning-tyggetesten. Standardiserede terninger (8 × 8 × 8 mm) blev fremstillet af Optosil® (Heraeus Kulzer, South Bend, IN, USA) ved hjælp af en plexiglasform, steriliseret i en autoklave og vejet til standardisering. Deltagerne blev instrueret i at tygge otte terninger i 20 cyklusser, mens de sad oprejst. Proceduren blev visuelt overvåget af undersøgeren og optaget på video for at verificere antallet af cyklusser. Det tyggede materiale blev indsamlet, skyllet og tørret ved stuetemperatur i tre dage, før det blev analyseret. De tyggede prøver blev analyseret ved hjælp af et multi-siktesystem med åbninger på 4,0, 2,0, 1,0, 0,5 og 0,25 mm (i overensstemmelse med ISO-standarden). Deltageren skylte munden med vand for at fjerne restpartikler og udspyttede dem i de samme beholdere. Partiklerne blev vasket med vand, lufttørret og fjernet fra papirfiltret. Den gennemsnitlige partikelstørrelse blev beregnet ud fra den kumulative vægtfordeling.
På dag 0, dag 30, dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: På dag 0, dag 30, dag 90
Den tyrkiske version af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) blev brugt til at vurdere mundsundhedsrelateret livskvalitet ved baseline og efter behandling.
Hvert punkt blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 4 = meget ofte), og totalscore spændte fra 0 til 56, hvor højere score indikerede en større negativ indvirkning på livskvaliteten.
På dag 0, dag 30, dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 36290600/45; 25 October 20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig på grund af deltagernes samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

Abonner