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Impatto della Terapia Parodontale sulla Funzione e sulla Qualità della Vita nella Parodontite di Stadio III

26 febbraio 2026 aggiornato da: Zeliha Guney, Ankara Medipol University

La parodontite di stadio III, grado B è una forma grave di malattia gengivale che danneggia i tessuti e l'osso che sostengono i denti. Può causare denti mobili, difficoltà nella masticazione e una ridotta qualità della vita. Sebbene sia noto che il trattamento parodontale (gengivale) migliori la salute delle gengive, si sa meno su come influisca sulla capacità di masticazione e su come i pazienti percepiscano la propria salute orale dopo il trattamento.

Questo studio ha esaminato come un trattamento parodontale completo influisca sulla salute gengivale, sulla funzione masticatoria e sulla qualità della vita correlata alla salute orale. Hanno partecipato venti pazienti con parodontite di stadio III, grado B e venti individui con gengive sane. I pazienti con parodontite hanno ricevuto un trattamento non chirurgico (pulizia profonda e levigatura radicolare) seguito, quando necessario, da terapia parodontale chirurgica.

I ricercatori hanno misurato la salute gengivale (inclusa la profondità di sondaggio e il sanguinamento), la mobilità dentale, le prestazioni masticatorie e la qualità della vita riportata dai pazienti. Le prestazioni masticatorie sono state testate utilizzando un test di masticazione standardizzato con materiale siliconico. La qualità della vita è stata valutata utilizzando un questionario validato (OHIP-14), che misura come la salute orale influisca sulla vita quotidiana, sul comfort e sul benessere.

Le valutazioni sono state eseguite prima del trattamento, dopo la terapia non chirurgica e dopo il trattamento chirurgico.

All'inizio dello studio, i pazienti con parodontite avevano una salute gengivale peggiore, una capacità masticatoria più scarsa e una qualità della vita correlata alla salute orale inferiore rispetto agli individui sani. Dopo il trattamento, l'infiammazione gengivale e la mobilità dentale sono migliorate significativamente. Anche la capacità masticatoria è migliorata dopo la terapia, soprattutto dopo il trattamento chirurgico. I pazienti hanno riportato una migliore qualità della vita, con meno sintomi e meno disagio.

Lo studio ha anche rilevato che migliori prestazioni masticatorie erano fortemente associate a una migliore qualità della vita. Ciò suggerisce che migliorare la funzione è strettamente legato a come i pazienti percepiscono la propria salute orale.

In generale, la terapia parodontale completa non solo migliora la salute gengivale clinica, ma aumenta anche l'efficienza masticatoria e il benessere del paziente. Questi risultati evidenziano i benefici funzionali e sulla qualità della vita della riabilitazione parodontale nei pazienti con malattia gengivale avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite di Stadio III, Grado B è caratterizzata da una perdita avanzata di attacco parodontale, tasche parodontali profonde, mobilità dentale e perdita ossea radiografica. Oltre al danno strutturale, questa condizione può compromettere l'efficienza masticatoria e influire negativamente sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL). Sebbene la terapia parodontale convenzionale riduca efficacemente l'infiammazione e stabilizzi i tessuti parodontali, i suoi risultati funzionali e riportati dal paziente negli stadi avanzati della malattia richiedono ulteriori chiarimenti.

Questo studio clinico controllato prospettico è stato progettato per valutare l'impatto di una terapia parodontale completa sui parametri clinici parodontali, sulle prestazioni masticatorie oggettive e sull'OHRQoL nei pazienti con parodontite di Stadio III, Grado B.

Popolazione dello studio: Lo studio includeva 20 pazienti sistemicamente sani con diagnosi di parodontite di Stadio III, Grado B e 20 individui parodontalmente sani come controlli. I partecipanti sono stati reclutati da una clinica odontoiatrica universitaria. I criteri di inclusione per il gruppo con parodontite erano coerenti con le attuali linee guida di classificazione parodontale. I criteri di esclusione includevano malattie sistemiche che influenzano lo stato parodontale, trattamento parodontale recente, fumo, gravidanza e uso di farmaci noti per influenzare i tessuti parodontali.

Design dello studio e interventi: Al basale, tutti i partecipanti hanno subito un esame parodontale completo, tra cui: Profondità di sondaggio (PD), sanguinamento al sondaggio (BOP), livello di attacco clinico (CAL), mobilità dentale misurata utilizzando Periotest. Le prestazioni masticatorie sono state valutate utilizzando un test di masticazione standardizzato con cubo di silicone. I partecipanti hanno masticato il materiale di test per un numero definito di cicli. Il materiale frammentato è stato setacciato attraverso aperture multiple per calcolare gli indici di prestazione oggettivi. L'OHRQoL è stata valutata utilizzando il questionario validato Oral Health Impact Profile (OHIP-14).

I pazienti nel gruppo con parodontite hanno ricevuto: Terapia parodontale non chirurgica (scaling e levigatura radicolare) e terapia parodontale chirurgica quando indicata, dopo rivalutazione. Le valutazioni cliniche e funzionali sono state ripetute dopo il completamento della terapia non chirurgica e di nuovo dopo il trattamento chirurgico. Il gruppo di controllo sano è stato valutato una volta per il confronto basale.

Misurazioni degli esiti:

Gli esiti primari includevano cambiamenti in:

Parametri clinici parodontali (PD, BOP, CAL) Mobilità dentale (valori Periotest) Indici di prestazione masticatoria Punteggi OHIP-14 Le analisi secondarie hanno esaminato le correlazioni tra prestazione masticatoria e OHRQoL.

Analisi statistica: La distribuzione dei dati è stata valutata prima dell'analisi. I confronti tra gruppi sono stati eseguiti utilizzando test ANOVA o Kruskal-Wallis, a seconda dei casi. I cambiamenti longitudinali all'interno del gruppo sono stati analizzati utilizzando approcci a misure ripetute. La correlazione di rango di Spearman è stata utilizzata per valutare le associazioni tra efficienza masticatoria e punteggi OHRQoL. La significatività statistica è stata fissata a p < 0,05.

Razionale scientifico: Questo studio affronta l'impatto multidimensionale della riabilitazione parodontale oltre i parametri clinici tradizionali. Integrando misurazioni funzionali oggettive e esiti riportati dai pazienti, la ricerca mira a chiarire se i miglioramenti nella stabilità parodontale si traducono in guadagni significativi nell'efficienza masticatoria e nel benessere percepito.

Comprendere questa relazione è importante per l'assistenza parodontale centrata sul paziente e può contribuire a una pianificazione terapeutica più completa nella parodontite avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Ankara Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: I criteri di idoneità includevano

  • ≥ 20 denti naturali
  • almeno quattro unità masticatorie funzionali (una coppia di molari = due unità; una coppia di premolari = una unità).
  • sanguinamento al sondaggio positivo in ≥ quattro unità masticatorie
  • profondità di sondaggio ≥ 5 mm in ≥ quattro denti molari o premolari
  • età compresa tra 20 e 45 anni.

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie sistemiche
  • gravidanza
  • abitudine al fumo
  • uso recente di antibiotici o antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento parodontale
I pazienti con parodontite sono stati sottoposti sia a trattamenti parodontali non chirurgici che chirurgici.
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
trattamento parodontale non chirurgico
Procedura: trattamento parodontale chirurgico
I pazienti affetti da parodontite sono stati sottoposti a trattamenti parodontali chirurgici.
Nessun intervento: Valutazione parodontale
Sia i controlli sani che i pazienti con parodontite hanno subito un esame parodontale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: A Giorno 0, Giorno 30, Giorno 90
L'accumulo di placca è stato valutato utilizzando un indice di placca standardizzato in quattro siti per dente. La presenza di placca dentale visibile lungo il margine gengivale è stata registrata dopo un delicato sondaggio e, se necessario, l'essiccazione con aria. I punteggi sono stati assegnati secondo criteri stabiliti (0 = nessuna placca; 1 = placca rilevabile con sonda; 2 = placca visibile; 3 = abbondante accumulo di placca). I punteggi medi dell'indice di placca sono stati calcolati per partecipante per riflettere lo stato complessivo dell'igiene orale. Punteggi più alti indicano un maggiore accumulo di placca e una peggiore igiene orale.
A Giorno 0, Giorno 30, Giorno 90
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Al giorno 0, al giorno 30, al giorno 90
La profondità di sondaggio è stata misurata in millimetri utilizzando una sonda parodontale calibrata in sei siti per dente (mesiovestibolare, medio-vestibolare, distovestibolare, mesiolinguale/palatale, medio-linguale/palatale, distolinguale/palatale). La distanza dal margine gengivale alla base della tasca parodontale è stata registrata. Le misurazioni sono state arrotondate al millimetro più vicino. I valori medi della profondità di sondaggio sono stati calcolati per partecipante. Valori di profondità di sondaggio maggiori indicano una distruzione più grave dei tessuti parodontali e una maggiore severità della malattia.
Al giorno 0, al giorno 30, al giorno 90
Livello di attacco clinico
Lasso di tempo: Al Giorno 0, Giorno 30, Giorno 90
Il livello di attacco clinico è stato misurato in millimetri utilizzando una sonda parodontale calibrata in sei siti per dente. Il CAL è stato calcolato come la distanza dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) alla base della tasca parodontale. Nei casi di recessione gengivale, il valore della recessione è stato aggiunto alla profondità di sondaggio; nei casi di aumento gengivale, è stato sottratto di conseguenza. I valori medi di CAL sono stati calcolati per ogni partecipante. Valori di CAL più elevati indicano una maggiore perdita di attacco parodontale e una maggiore gravità della malattia.
Al Giorno 0, Giorno 30, Giorno 90
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Al giorno 0, al giorno 30, al giorno 90
Il sanguinamento al sondaggio è stato valutato in sei siti per dente utilizzando una sonda parodontale calibrata. Dopo un delicato sondaggio del solco o della tasca parodontale, è stata registrata la presenza o l'assenza di sanguinamento entro 15 secondi. Il BOP è stato espresso come percentuale di siti sanguinanti rispetto al numero totale di siti esaminati per partecipante. Percentuali più elevate indicano un aumento dell'infiammazione gengivale e una malattia parodontale attiva.
Al giorno 0, al giorno 30, al giorno 90
Misurazione della mobilità dentale
Lasso di tempo: Al Giorno 0, Giorno 30, Giorno 90
La mobilità dentale è stata quantificata utilizzando un dispositivo Periotest M (Medizintechnik Gulden, Modautal, Germania). I valori Periotest (PTV) tra +10 e +30 indicavano mobilità di Classe II secondo Miller, e tra +30 e +50 mobilità di Classe III secondo Miller.
Al Giorno 0, Giorno 30, Giorno 90
Performance masticatoria
Lasso di tempo: Al Giorno 0, Giorno 30, Giorno 90
L'efficienza masticatoria è stata valutata utilizzando il test di masticazione del cubo di silicone. Cubi standardizzati (8 × 8 × 8 mm) sono stati preparati con Optosil® (Heraeus Kulzer, South Bend, IN, USA) utilizzando uno stampo in plexiglass, sterilizzati in autoclave e pesati per la standardizzazione. Ai partecipanti è stato chiesto di masticare otto cubi per 20 cicli mentre erano seduti in posizione eretta. La procedura è stata monitorata visivamente dall'esaminatore e registrata su video per verificare il numero di cicli. Il materiale masticato è stato raccolto, sciacquato e asciugato a temperatura ambiente per tre giorni prima dell'analisi. I campioni masticati sono stati analizzati utilizzando un sistema a setacci multipli con aperture di 4,0, 2,0, 1,0, 0,5 e 0,25 mm (conformemente allo standard ISO). Il partecipante ha sciacquato la bocca con acqua per rimuovere le particelle residue, espellendole negli stessi contenitori. Le particelle sono state lavate con acqua, lasciate asciugare e rimosse dal filtro di carta. La dimensione mediana delle particelle è stata calcolata dalla distribuzione cumulativa del peso.
Al Giorno 0, Giorno 30, Giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: Al giorno 0, al giorno 30, al giorno 90
La versione turca dell'Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) è stata utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) al basale e dopo il trattamento. Ogni elemento è stato valutato su una scala Likert a cinque punti (0 = mai, 4 = molto spesso), e i punteggi totali variavano da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un impatto negativo maggiore sulla qualità della vita.
Al giorno 0, al giorno 30, al giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. 36290600/45; 25 October 20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto un piano per rendere disponibili i DIP a causa del consenso dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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