Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role strukturovaného vzdělávacího programu pro pacienty v komplexní péči o pacienty se srdečním selháním

28. února 2026 aktualizováno: Balázs Muk, Gottsegen National Cardiovascular Institute

Pozadí: Směrnice Evropské kardiologické společnosti (ESC) pro srdeční selhání z roku 2021 udělují doporučení třídy I pro všechny pacienty se srdečním selháním, aby byli zapojeni do multidisciplinárního programu péče o srdeční selhání za účelem snížení hospitalizací a mortality souvisejících se srdečním selháním. Kromě toho Směrnice pro srdeční selhání zdůrazňují strategický význam sebepéče a souvisejících úkolů učení pro všechny pacienty se srdečním selháním za účelem zlepšení prognózy. Aktuální Směrnice ESC pro srdeční selhání poskytují jasné pokyny, co pacienty učit jako součást programu vzdělávání pacientů, ale neposkytují jasné pokyny, jak to přesně provést. Nicméně, stanovisko publikované Asociací pro srdeční selhání ESC v roce 2011 a aktualizované v roce 2021 poskytuje významnou pomoc při implementaci vzdělávání pacientů a sebepéče do každodenní praxe.

Cíl studie: Analyzovat dopad komplexního strukturovaného programu vzdělávání pacientů se srdečním selháním na získání a uchování znalostí souvisejících se srdečním selháním a sebepéčí.

Design studie: Data dospělých pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání na Jednotce srdečního selhání Oddělení dospělé kardiologie, Národního kardiovaskulárního centra Gottsegen a na Kardiologické klinice, Oddělení kardiologie, Lékařské fakulty Univerzity v Debrecínu, stejně jako dospělých pacientů léčených na ambulantních klinikách srdečního selhání každého institutu – a jejich příbuzných – kteří se dobrovolně zúčastnili komplexního strukturovaného programu vzdělávání pacientů se srdečním selháním, byly retrospektivně a prospektivně hodnoceny.

Cíle jsou:

  1. Analyzovat dopad programu vzdělávání pacientů na znalosti související se srdečním selháním a sebepéčí;
  2. Analyzovat dopad programu vzdělávání pacientů na uchování znalostí souvisejících se srdečním selháním a sebepéčí;
  3. Analyzovat dopad programu vzdělávání pacientů na sebepéči a změny v praxi denních aktivit sebepéče;
  4. Zkoumat dopad programu vzdělávání pacientů na prognózu. Metodologie a organizace studie: Pacienti se dobrovolně účastní komplexního strukturovaného programu vzdělávání pacientů se srdečním selháním mezi 1. červnem 2023 a 31. prosincem 2026. Data těchto pacientů budou analyzována. Pacienti a jejich příbuzní se účastní interaktivního programu trvajícího přibližně 60 minut, vedeného společně lékaři z Pracovních skupin pro srdeční selhání a sestrami pro srdeční selhání. Cílem komplexního programu vzdělávání pacientů je poskytnout informace o nejdůležitějších a základních faktech o srdečním selhání, naučit sebepéči a naučit se rozpoznávat nouzové stavy, v souladu s aktuálními Směrnicemi ESC pro srdeční selhání a stanoviskem Asociace pro srdeční selhání ESC. Po programu vzdělávání pacientů jsou pacientům a jejich příbuzným poskytnuty písemné informační materiály a schémata shrnující hlavní prvky sebepéče a strategicky důležité zprávy prezentované během programu, s důrazem na nouzové stavy. Pacienti vyplňují dotazník před, po a 3, 6 a 12 měsíců po programu vzdělávání pacientů. Vyplnění dotazníku je dobrovolné a anonymní. Dotazník zahrnuje základní údaje o pacientovi (např. věk, nejvyšší dosažené vzdělání, předchozí sledování pro srdeční selhání), IT dovednosti nezbytné pro telemedicínskou péči a konzultace a základní informace (např. používání počítačů, chytrých zařízení a internetu). Zkoumatelé hodnotí základní znalosti pacientů a jejich porozumění nouzovým situacím pomocí jednoduchého 11otázkového dotazníku vyvinutého Pracovní skupinou pro srdeční selhání Národního kardiovaskulárního centra Gottsegen. Dopad programu vzdělávání pacientů na změny v denní praxi sebepéče byl také analyzován pomocí dotazníku před a po programu vzdělávání pacientů. Sebepéče je také hodnocena pomocí mezinárodně validované 9položkové Evropské škály chování sebepéče při srdečním selhání (EHFScB-9) před programem vzdělávání pacientů a 3, 6 a 12 měsíců po něm. Bylo také hodnoceno zpětná vazba pacientů (hodnocená na stupnici od 1 do 5) na užitečnost programu vzdělávání pacientů a rozsah, ve kterém rozšířil jejich znalosti o srdečním selhání. Během zpracování dat byly také zkoumány základní klinické charakteristiky pacientů, jejich hemodynamické a laboratorní parametry, léčba léky a zařízeními a prognóza (hospitalizace, mortalita).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Budapest, Maďarsko, 1096
        • Nábor
        • Gottsegen National Cardiovascular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti hospitalizovaní pro srdeční selhání na Jednotce srdečního selhání Oddělení kardiologie pro dospělé, Národního kardiovaskulárního centra Gottsegen a na Kardiologické klinice Oddělení kardiologie Lékařské fakulty Univerzity v Debrecínu, stejně jako dospělí pacienti léčení na ambulantních klinikách srdečního selhání každého institutu, jsou plánováni k účasti na komplexním strukturovaném vzdělávacím programu pro pacienty se srdečním selháním mezi 1. červnem 2023 a 31. prosincem 2026.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Hospitalizovaní pro srdeční selhání na Jednotce srdečního selhání Kliniky kardiologie dospělých, Národního kardiovaskulárního centra Gottsegen a na Kardiologické klinice Kardiologické kliniky Lékařské fakulty Univerzity v Debrecínu nebo dospělí pacienti léčení v Ambulancích pro srdeční selhání každého ústavu
  • Dobrovolně se účastní komplexního, strukturovaného vzdělávacího programu pro pacienty se srdečním selháním mezi 1. červnem 2023 a 31. prosincem 2026.

Kritéria pro vyloučení:

• Neexistují žádná vylučovací kritéria kromě odmítnutí pacienta účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti účastnící se komplexního, strukturovaného vzdělávacího programu pro pacienty se srdečním selháním
Dospělí pacienti hospitalizovaní pro srdeční selhání na jednotce srdečního selhání oddělení dospělé kardiologie v Gottsegenově národním kardiovaskulárním centru a na kardiologickém oddělení Fakultní nemocnice Lékařské fakulty Univerzity v Debrecínu, stejně jako dospělí pacienti léčení na ambulancích srdečního selhání každého institutu, jsou naplánováni k účasti na komplexním strukturovaném vzdělávacím programu pro pacienty se srdečním selháním v období od 1. června 2023 do 31. prosince 2026.

Pacienti se účastní interaktivního vzdělávacího programu pro pacienty (PEP) vedeného společně lékaři z Pracovních skupin pro srdeční selhání (HF) a sestrami HF. Cílem PEP je poskytnout informace o nejdůležitějších a základních faktech o HF, naučit sebeobsluhu a naučit se rozpoznávat nouzové stavy.

Hodnotíme základní znalosti pacientů a jejich porozumění nouzovým situacím pomocí jednoduchého 11bodového dotazníku s výběrem odpovědí, který vypracovala Pracovní skupina pro HF Národního kardiovaskulárního centra Gottsegen. Analyzujeme také dopad PEP na změny v každodenních postupech sebeobsluhy před a po PEP. Sebepéče je také hodnocena pomocí mezinárodně ověřené 9položkové Evropské škály chování v sebeobsluze HF před PEP a 3, 6 a 12 měsíců po. Hodnotíme také zpětnou vazbu pacientů na užitečnost PE. Během zpracování dat analyzujeme také základní klinické charakteristiky pacientů, lékovou a přístrojovou terapii a prognózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti pacientů o srdečním selhání, samoléčbě a urgentních stavech
Časové okno: Po 3, 6 a 12 měsících
Použitím jednoduchého 11bodového dotazníku s výběrem odpovědí, který vyvinula Pracovní skupina pro srdeční selhání Gottsegenova Národního kardiovaskulárního centra. Pacienti odpovídají na jednoduchý 11bodový dotazník s výběrem odpovědí. Každá správná odpověď má hodnotu 1 bod, nesprávná odpověď má hodnotu 0 bodů, takže lze dosáhnout maximálně 11 bodů a možný rozsah skóre je 0-11 bodů. Vyšší skóre naznačuje lepší znalosti o srdečním selhání, sebeobsluze a nouzových stavech.
Po 3, 6 a 12 měsících
Povědomí pacientů o srdečním selhání, samoobsluze a naléhavých stavech
Časové okno: Po 3, 6, 12 měsících
Pomocí mezinárodně validované 9-položkové Evropské škály sebepéče u srdečního selhání (EHFScB-9). Pacienti hodnotí 9 položek na stupnici 1–5, aby vyjádřili, do jaké míry souhlasí s jejich obsahem. Celkové skóre může být 9–45. Vyšší skóre ukazuje na horší sebepéči. Pro snazší interpretaci je celkové skóre EHFScB-9 převedeno na stupnici 0–100 bodů (vyšší skóre ukazuje na příznivější sebepéči), přičemž skóre ≥ 70 podle literatury znamená adekvátní sebepéči.
Po 3, 6, 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad edukačního programu pro pacienty na změny v každodenních postupech vlastní péče
Časové okno: Po 3, 6, 12 měsících
Pomocí dotazníku o denních samoopatřovacích postupech. Pacienti odpovídají na 6 jednoduchých (ano/ne) otázek o samoopatřovacích postupech (týdenní/denní vážení, měření krevního tlaku, měření pulsu). Odpověď "ano" má hodnotu 1 bod, odpověď "ne" má hodnotu 0 bodů, celkem tedy 3-6 bodů. Vyšší skóre znamená příznivější výsledek z hlediska denních samoopatřovacích úkolů.
Po 3, 6, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BM/15910-1/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit