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Die Rolle eines strukturierten Patientenbildungsprogramms in der komplexen Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz

28. Februar 2026 aktualisiert von: Balázs Muk, Gottsegen National Cardiovascular Institute

Die Rolle eines strukturierten Patientenschulungsprogramms in der komplexen Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz

Hintergrund: Die Herzinsuffizienz-Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) von 2021 geben eine Klasse-I-Empfehlung für alle Patienten mit Herzinsuffizienz, an einem multidisziplinären Herzinsuffizienz-Versorgungsprogramm teilzunehmen, um herzinsuffizienzbedingte Krankenhausaufenthalte und Mortalität zu reduzieren. Zusätzlich betonen die Herzinsuffizienz-Leitlinien die strategische Bedeutung von Selbstfürsorge und lernbezogenen Aufgaben für alle Herzinsuffizienzpatienten, um die Prognose zu verbessern. Die aktuellen ESC-Herzinsuffizienz-Leitlinien geben klare Anweisungen, was Patienten im Rahmen eines Patientenschulungsprogramms gelehrt werden soll, aber sie geben keine klare Anleitung, wie genau dies zu tun ist. Die im Jahr 2011 veröffentlichte und 2021 aktualisierte Positionserklärung der ESC Heart Failure Association bietet jedoch erhebliche Unterstützung bei der Umsetzung von Patientenaufklärung und Selbstfürsorge in die tägliche Praxis.

Ziel der Studie: Die Auswirkung eines komplexen, strukturierten Herzinsuffizienz-Patientenschulungsprogramms auf den Erwerb und die Beibehaltung von Wissen über Herzinsuffizienz und Selbstfürsorge zu analysieren.

Studiendesign: Die Daten von erwachsenen Patienten, die auf der Herzinsuffizienzstation der Abteilung für Erwachsenenkardiologie des Gottsegen National Cardiovascular Center und an der Abteilung für Kardiologie der Medizinischen Fakultät der Universität Debrecen wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert wurden, sowie von erwachsenen Patienten, die in den Herzinsuffizienz-Ambulanzen jedes Instituts behandelt wurden – und deren Angehörige –, die freiwillig an einem komplexen, strukturierten Herzinsuffizienz-Patientenschulungsprogramm teilnahmen, wurden retrospektiv und prospektiv ausgewertet.

Die Ziele sind:

  1. Die Auswirkung des Patientenschulungsprogramms auf das Wissen über Herzinsuffizienz und Selbstfürsorge zu analysieren;
  2. Die Auswirkung des Patientenschulungsprogramms auf die Beibehaltung des Wissens über Herzinsuffizienz und Selbstfürsorge zu analysieren;
  3. Die Auswirkung des Patientenschulungsprogramms auf die Selbstfürsorge und Veränderungen in der Praxis täglicher Selbstfürsorgeaktivitäten zu analysieren;
  4. Die Auswirkung des Patientenschulungsprogramms auf die Prognose zu untersuchen. Methodik und Organisation der Studie: Patienten nehmen zwischen dem 1. Juni 2023 und dem 31. Dezember 2026 freiwillig an einem komplexen, strukturierten Herzinsuffizienz-Patientenschulungsprogramm teil. Die Daten dieser Patienten werden analysiert. Patienten und ihre Angehörigen nehmen an einem interaktiven Programm von etwa 60 Minuten Dauer teil, das gemeinsam von Ärzten der Arbeitsgruppen für Herzinsuffizienz und Herzinsuffizienzschwestern geleitet wird. Ziel des komplexen Patientenschulungsprogramms ist es, gemäß den aktuellen ESC-Herzinsuffizienz-Leitlinien und der Positionserklärung der ESC Heart Failure Association Informationen über die wichtigsten und grundlegenden Fakten zur Herzinsuffizienz bereitzustellen, Selbstfürsorge zu lehren und zu lernen, wie Notfallsituationen erkannt werden. Nach dem Patientenschulungsprogramm erhalten Patienten und ihre Angehörige schriftliche Informationsmaterialien und Diagramme, die die Hauptelemente der Selbstfürsorge und strategisch wichtige Botschaften, die während des Programms präsentiert wurden, zusammenfassen, mit Schwerpunkt auf Notfallsituationen. Patienten füllen einen Fragebogen vor, nach und 3, 6 und 12 Monate nach dem Patientenschulungsprogramm aus. Das Ausfüllen des Fragebogens ist freiwillig und anonym. Der Fragebogen enthält grundlegende Patientendaten (z.B. Alter, höchster Bildungsabschluss, frühere Nachsorge bei Herzinsuffizienz), IT-Kenntnisse, die für telemedizinische Versorgung und Beratung erforderlich sind, und grundlegende Informationen (z.B. Nutzung von Computern, Smart Devices und Internet). Die Untersucher bewerten das Grundwissen der Patienten und ihr Verständnis von Notfallsituationen mit einem einfachen 11-Fragen-Fragebogen, der von der Arbeitsgruppe für Herzinsuffizienz des Gottsegen National Cardiovascular Center entwickelt wurde. Die Auswirkung des Patientenschulungsprogramms auf Veränderungen in der täglichen Selbstfürsorgepraxis wurde ebenfalls anhand eines Fragebogens vor und nach dem Patientenschulungsprogramm analysiert. Selbstfürsorge wird auch mit der international validierten 9-Punkte-European-Heart-Failure-Self-Care-Behaviour-Scale (EHFScB-9) vor dem Patientenschulungsprogramm und 3, 6 und 12 Monate danach bewertet. Das Patientenfeedback (bewertet auf einer Skala von 1 bis 5) zur Nützlichkeit des Patientenschulungsprogramms und zum Ausmaß, in dem es ihr Wissen über Herzinsuffizienz erweitert hat, wurde ebenfalls bewertet. Während der Datenverarbeitung wurden auch die grundlegenden klinischen Merkmale der Patienten, ihre hämodynamischen und Laborparameter, Medikamenten- und Gerätetherapie sowie die Prognose (Krankenhausaufenthalt, Mortalität) untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Budapest, Ungarn, 1096
        • Rekrutierung
        • Gottsegen National Cardiovascular Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die aufgrund von Herzinsuffizienz in der Herzinsuffizienz-Abteilung der Abteilung für Erwachsenenkardiologie des Gottsegen Nationalen Herz-Kreislauf-Zentrums und in der Abteilung für Kardiologie, Fachbereich Kardiologie, Medizinische Fakultät, Universität Debrecen, stationär aufgenommen wurden, sowie erwachsene Patienten, die in den Herzinsuffizienz-Ambulanzen jedes Instituts behandelt werden, sind für die Teilnahme an einem komplexen, strukturierten Herzinsuffizienz-Patientenschulungsprogramm zwischen dem 1. Juni 2023 und dem 31. Dezember 2026 vorgesehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Stationär wegen Herzinsuffizienz auf der Herzinsuffizienz-Station der Abteilung für Erwachsenenkardiologie, Gottsegen Nationales Herz-Kreislauf-Zentrum und an der Kardiologischen Abteilung, Abteilung für Kardiologie, Medizinische Fakultät, Universität Debrecen behandelt oder erwachsene Patienten, die in den Herzinsuffizienz-Ambulanzen jedes Instituts behandelt werden
  • Freiwillige Teilnahme an einem umfassenden, strukturierten Schulungsprogramm für Herzinsuffizienz-Patienten zwischen dem 1. Juni 2023 und dem 31. Dezember 2026.

Ausschlusskriterien:

• Es gibt keine Ausschlusskriterien außer der Verweigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die an einem komplexen, strukturierten Patientenschulungsprogramm für Herzinsuffizienz teilnehmen
Erwachsene Patienten, die auf der Herzinsuffizienz-Station der Abteilung für Erwachsenenkardiologie, Gottsegen Nationales Herz-Kreislauf-Zentrum, und in der Abteilung für Kardiologie, Kardiologische Klinik, Medizinische Fakultät, Universität Debrecen, wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert sind, sowie erwachsene Patienten, die in den Herzinsuffizienz-Ambulanzen jedes Instituts behandelt werden, sind für die Teilnahme an einem komplexen, strukturierten Herzinsuffizienz-Patientenschulungsprogramm zwischen dem 1. Juni 2023 und dem 31. Dezember 2026 vorgesehen.

Patienten nehmen an einem interaktiven Patientenschulungsprogramm (PEP) teil, das gemeinsam von Ärzten der Arbeitsgruppen für Herzinsuffizienz (HI) und HI-Pflegekräften geleitet wird. Ziel des PEP ist es, Informationen über die wichtigsten und grundlegenden Fakten zu HI zu vermitteln, Selbstfürsorge zu lehren und zu lernen, wie Notfallsituationen erkannt werden können.

Wir bewerten das Grundwissen der Patienten und ihr Verständnis von Notfallsituationen mithilfe eines Multiple-Choice-Fragebogens mit 11 Fragen, der von der Arbeitsgruppe für HI des Gottsegen Nationalen Herz-Kreislauf-Zentrums entwickelt wurde. Wir analysieren auch die Auswirkungen des PEP auf Veränderungen in den täglichen Selbstfürsorgepraktiken vor und nach dem PEP. Die Selbstfürsorge wird ebenfalls mithilfe der international validierten 9-Punkte-Europäischen HI-Selbstfürsorge-Verhaltensskala vor dem PEP sowie 3, 6 und 12 Monate danach bewertet. Wir bewerten auch das Feedback der Patienten zur Nützlichkeit des PEP. Während der Datenverarbeitung analysieren wir auch die grundlegenden klinischen Merkmale der Patienten, die medikamentöse und Gerätetherapie sowie die Prognose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse der Patienten über Herzinsuffizienz, Selbstfürsorge und Notfallsituationen
Zeitfenster: Nach 3, 6 und 12 Monaten
Anwendung eines einfach auszuwählenden 11-Fragen-Fragebogens, entwickelt von der Arbeitsgruppe für Herzinsuffizienz des Gottsegen Nationalen Herz-Kreislauf-Zentrums. Patienten beantworten einen einfach auszuwählenden 11-Fragen-Fragebogen. Jede richtige Antwort zählt 1 Punkt, eine falsche Antwort zählt 0 Punkte, somit können maximal 11 Punkte erreicht werden und ein möglicher Punktbereich ist 0-11 Punkte. Höhere Punktzahlen zeigen besseres Wissen über Herzinsuffizienz, Selbstfürsorge und Notfallbedingungen an.
Nach 3, 6 und 12 Monaten
Kenntnisse der Patienten über Herzinsuffizienz, Selbstfürsorge und Notfallsituationen
Zeitfenster: Nach 3, 6, 12 Monaten
Anwendung der international validierten 9-Punkte-Europäischen-Herzinsuffizienz-Selbstfürsorge-Verhaltensskala (EHFScB-9). Patienten bewerten 9 Items auf einer Skala von 1-5, um anzugeben, wie sehr sie mit deren Inhalt übereinstimmen. Es kann ein Gesamtscore von 9-45 erreicht werden. Höhere Scores weisen auf eine schlechtere Selbstfürsorge hin. Zur leichteren Interpretation wird der Gesamtscore der EHFScB-9 in eine 0-100-Punkte-Skala umgerechnet (ein höherer Score deutet auf eine günstigere Selbstfürsorge hin), wobei ein Score ≥ 70 laut Literatur eine angemessene Selbstfürsorge anzeigt.
Nach 3, 6, 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung des Patientenschulungsprogramms auf Veränderungen in den täglichen Selbstfürsorgepraktiken
Zeitfenster: Nach 3, 6, 12 Monaten
Mithilfe eines Fragebogens zu täglichen Selbstfürsorgepraktiken. Patienten beantworten 6 einfache (Ja/Nein) Fragen zu den Selbstfürsorgepraktiken (wöchentliche/tägliche Gewichtskontrolle, Blutdruck- und Pulsmessung). Eine "Ja"-Antwort zählt 1 Punkt, eine "Nein"-Antwort zählt 0 Punkte, für insgesamt 3-6 Punkte. Eine höhere Punktzahl zeigt ein günstigeres Ergebnis hinsichtlich der täglichen Selbstfürsorgeaufgaben an.
Nach 3, 6, 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BM/15910-1/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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