Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

K pochopení překážek a zpoždění v diagnostice análního karcinomu (FRACAS)

28. srpna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Tato studie zkoumá cesty péče u 300 pacientů se spinocelulárním karcinomem řiti, aby identifikovala překážky a zpoždění v diagnostice, posoudila dopad screeningu a přístupu k péči a zlepšila povědomí, screeningové postupy a včasnou diagnostiku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato situační analýza umožní identifikovat překážky a zpoždění v diagnostice, vyhodnotit čekací doby na přístup ke konzultacím a posoudit existenci potenciálních zrychlených diagnostických postupů.

Analyzuje podíl nádorů diagnostikovaných prostřednictvím screeningu a také podíl způsobilých pacientů, kteří ze screeningu neprofitovali.

Posouzení neochoty pacientů, dopadu socioekonomických podmínek a znalostí pacientů o souvislosti mezi HPV a análním karcinomem pomůže lépe zaměřit veřejné informační úsilí.

Konečným cílem studie je zlepšit péči o pacienty za účelem zvýšení povědomí veřejnosti a zdravotnických pracovníků a podpory dřívější diagnostiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným spinocelulárním karcinomem análního kanálu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ≥ 18 let
  2. Histologicky prokázaný invazivní nebo mikroinvazivní spinocelulární karcinom řitního otvoru

  3. Přečetl(a) a porozuměl(a) poskytnutému informačnímu dopisu, a to buď:

    i. Po sdělení diagnózy, nebo ii. Nejpozději 6 měsíců po zahájení léčby (chirurgické excize, radioterapie nebo chemoradioterapie)

  4. Pojištěnec systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  1. Odmítnutí účasti v protokolu
  2. Jiné histologické typy: lymfom, adenokarcinom, neuroendokrinní tumor atd.
  3. Doba od zahájení léčby delší než 6 měsíců
  4. Osoby zvláště chráněné (těhotné ženy, kojící ženy, osoby pod opatrovnictvem nebo poručenstvím, nezletilé osoby, osoby zbavené svobody nebo osoby neschopné vyjádřit informovaný souhlas).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou spinocelulárního karcinomu análního kanálu
Dospělí pacienti s histologicky potvrzeným dlaždicobuněčným karcinomem análního kanálu.
Jiný: dotazník vyplňovaný samostatně
Vyplnění dotazníku pacientem za účelem shromáždění informací o jeho cestě péče, případných obtížích nebo pochybnostech a také o jeho znalostech spojení mezi papilomavirem a rakovinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První příznak(y) a histologická diagnóza
Časové okno: Při zařazení
Časový interval mezi prvním(i) příznakem(y) a histologickou diagnózou dlaždicobuněčného karcinomu anu.
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání stadia primárního nádoru, regionálních uzlin a metastáz (TNM)
Časové okno: Při zařazení
Porovnání diagnostických stádií a pacientových cest podle toho, zda podstoupili vyšetření screeningem, či nikoliv
Při zařazení
Hodnocení deprivace a zdravotních nerovností pro centra zdravotních prohlídek, francouzština
Časové okno: Při zařazení
Francouzský index veřejného zdraví používaný k posouzení úrovně sociální a materiální deprivace jednotlivce na základě životních podmínek, finanční situace, sociální podpory a přístupu ke zdravotní péči. Pomáhá identifikovat sociální nerovnosti ve zdraví a přizpůsobit lékařskou péči. [0 až 100], Čím vyšší skóre → tím vyšší úroveň deprivace.
Při zařazení
Spojení mezi HPV a rakovinou konečníku
Časové okno: Při zařazení
Podíl pacientů si vědomých souvislosti mezi HPV a rakovinou konečníku
Při zařazení
Provádění rektálního vyšetření při první konzultaci
Časové okno: Při zařazení
Posoudit podíl pacientů, kteří podstoupili klinické vyšetření s rektálním vyšetřením při první konzultaci
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FRACAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit