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Verso una Comprensione delle Barriere e dei Ritardi nella Diagnosi del Cancro Anale (FRACAS)

28 agosto 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Questo studio esamina i percorsi assistenziali in 300 pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'ano per identificare barriere e ritardi nella diagnosi, valutare l'impatto dello screening e dell'accesso alle cure, e migliorare la consapevolezza, le pratiche di screening e la diagnosi precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa analisi situazionale consentirà di identificare le barriere e i ritardi nella diagnosi, di valutare i tempi di attesa per l'accesso alle consultazioni e di valutare l'esistenza di potenziali percorsi diagnostici accelerati.

Analizzerà la percentuale di tumori diagnosticati attraverso lo screening, nonché la percentuale di pazienti eleggibili che non hanno beneficiato dello screening.

Valutare la riluttanza dei pazienti, l'impatto delle condizioni socio-economiche e la conoscenza dei pazienti sul legame tra HPV e cancro anale aiuterà a indirizzare meglio gli sforzi di informazione pubblica.

In definitiva, l'obiettivo dello studio è migliorare i percorsi di cura per aumentare la consapevolezza del pubblico e degli operatori sanitari e promuovere una diagnosi precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
      • Avignon, Francia, 84000
      • Bayonne, Francia, 64100
      • Beuvry, Francia, 62660
      • Cholet, Francia, 49300
      • Château-Gontier, Francia, 53200
        • Reclutamento
        • CH du Haut Anjou
        • Contatto:
          • Denis MARTIN, MD
      • Créteil, Francia, 94000
      • Grasse, Francia, 06130
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
      • Le Bouscat, Francia, 33110
      • Lens, Francia, 62300
      • Lyon, Francia, 69007
      • Marseille, Francia, 13006
        • Reclutamento
        • CHU Hôpital Nord - Marseille
        • Contatto:
      • Montpellier, Francia, 34090
      • Montpellier, Francia, 34298
      • Orléans, Francia, 45000
      • Orsay, Francia, 91400
        • Reclutamento
        • Hôpital Paris Saclay, GHNE
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
      • Paris, Francia, 75020
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • APHP_Hôpital Cochin-Port Royal
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
      • Paris, Francia, 75018
      • Pau, Francia, 64000
        • Reclutamento
        • Polyclinique Pau Pyrénées
        • Contatto:
      • Poissy, Francia, 78300
      • Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
      • Rennes, Francia, 35033
      • Saint-Grégoire, Francia, 35760
      • Saint-Mandé, Francia, 94160
      • Talence, Francia, 33400
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia, 94190
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
        • Contatto:
      • Épagny, Francia, 74370

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose del canale anale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschio o femmina ≥ 18 anni
  2. Carcinoma squamocellulare invasivo o microinvasivo dell'ano istologicamente provato

  3. Aver letto e compreso la lettera informativa fornita, in uno dei seguenti casi:

    i. Dopo la comunicazione della diagnosi, oppure ii. Al massimo 6 mesi dopo l'inizio del trattamento (escissione chirurgica, radioterapia o chemioradioterapia)

  4. Assicurati presso un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di partecipare al protocollo
  2. Altri tipi istologici: linfoma, adenocarcinoma, tumore neuroendocrino, ecc.
  3. Tempo trascorso dall'inizio del trattamento superiore a 6 mesi
  4. Soggetti protetti (donne in gravidanza, donne in allattamento, individui sotto tutela o curatela, minorenni, persone private della libertà o persone incapaci di esprimere un consenso informato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose del canale anale
Pazienti adulti con diagnosi di carcinoma squamocellulare anale istologicamente confermato.
Altro: questionario auto-somministrato
Compilazione da parte del paziente di un questionario auto-somministrato per raccogliere informazioni sul proprio percorso di cura, eventuali difficoltà o esitazioni, nonché sulla sua conoscenza del legame tra papillomavirus e cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo sintomo/i e la diagnosi istologica
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Tempo tra il primo/i sintomo/i e la diagnosi istologica del carcinoma squamocellulare anale.
Al momento dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dello stadio del tumore primario, dei linfonodi regionali, delle metastasi (TNM)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Confronto degli stadi diagnostici e dei percorsi dei pazienti in base al fatto che abbiano o meno subito uno screening
Al momento dell'inclusione
Valutazione della deprivazione e delle disuguaglianze sanitarie per i Centri di Esame della Salute, francese
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Indice francese di salute pubblica utilizzato per valutare il livello di deprivazione sociale e materiale di un individuo in base alle condizioni di vita, alla situazione finanziaria, al sostegno sociale e all'accesso all'assistenza sanitaria. Aiuta a identificare le disuguaglianze sociali nella salute e ad adattare di conseguenza le cure mediche. [Da 0 a 100], Più alto è il punteggio → maggiore è il livello di deprivazione.
Al momento dell'inclusione
Collegamento tra HPV e cancro anale
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Proporzione di pazienti consapevoli del legame tra HPV e cancro anale
Al momento dell'inclusione
Eseguire un esame rettale alla prima consultazione
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Valutare la proporzione di pazienti che hanno subito un esame clinico con esame rettale alla prima consultazione
Al momento dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRACAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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