Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku zrozumienia barier i opóźnień w diagnozie raka odbytu (FRACAS)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

W kierunku zrozumienia barier i opóźnień w diagnozowaniu raka odbytu

To badanie analizuje ścieżki opieki u 300 pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym odbytu w celu identyfikacji barier i opóźnień w diagnozie, oceny wpływu badań przesiewowych i dostępu do opieki oraz poprawy świadomości, praktyk przesiewowych i wczesnego diagnozowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta analiza sytuacyjna pozwoli zidentyfikować bariery i opóźnienia w diagnozie, ocenić czasy oczekiwania na dostęp do konsultacji oraz ocenić istnienie potencjalnych ścieżek szybkiej diagnostyki.

Przeanalizuje odsetek nowotworów zdiagnozowanych poprzez badania przesiewowe, a także odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy nie skorzystali z badań przesiewowych.

Ocena niechęci pacjentów, wpływu warunków społeczno-ekonomicznych oraz wiedzy pacjentów na temat związku między HPV a rakiem odbytu pomoże lepiej ukierunkować działania informacyjne skierowane do społeczeństwa.

Ostatecznie celem badania jest poprawa ścieżek opieki, aby zwiększyć świadomość społeczeństwa i pracowników służby zdrowia oraz promować wcześniejsze diagnozowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
      • Avignon, Francja, 84000
      • Bayonne, Francja, 64100
      • Beuvry, Francja, 62660
      • Cholet, Francja, 49300
      • Château-Gontier, Francja, 53200
        • Rekrutacyjny
        • CH du Haut Anjou
        • Kontakt:
          • Denis MARTIN, MD
      • Créteil, Francja, 94000
      • Grasse, Francja, 06130
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
      • Le Bouscat, Francja, 33110
      • Lens, Francja, 62300
      • Lyon, Francja, 69007
      • Marseille, Francja, 13006
        • Rekrutacyjny
        • CHU Hôpital Nord - Marseille
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francja, 34090
      • Montpellier, Francja, 34298
      • Orléans, Francja, 45000
      • Orsay, Francja, 91400
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Paris Saclay, GHNE
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
      • Paris, Francja, 75020
      • Paris, Francja, 75020
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • APHP_Hôpital Cochin-Port Royal
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
      • Paris, Francja, 75018
      • Pau, Francja, 64000
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinique Pau Pyrénées
        • Kontakt:
      • Poissy, Francja, 78300
      • Quint-Fonsegrives, Francja, 31130
      • Rennes, Francja, 35033
      • Saint-Grégoire, Francja, 35760
      • Saint-Mandé, Francja, 94160
      • Talence, Francja, 33400
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francja, 94190
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
        • Kontakt:
      • Épagny, Francja, 74370

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym rakiem płaskonabłonkowym kanału odbytu

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta ≥ 18 lat
  2. Histologicznie potwierdzony inwazyjny lub mikroinwazyjny rak płaskonabłonkowy odbytu

  3. Po przeczytaniu i zrozumieniu dostarczonego listu informacyjnego, w jednym z przypadków:

    i. Po ujawnieniu diagnozy, lub ii. Najpóźniej 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia (wycięcie chirurgiczne, radioterapia lub chemioradioterapia)

  4. Przypisany do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

  1. Odmowa udziału w protokole
  2. Inne typy histologiczne: chłoniak, gruczolakorak, guz neuroendokrynny itp.
  3. Czas od rozpoczęcia leczenia dłuższy niż 6 miesięcy
  4. Osoby chronione (kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią, osoby pod opieką lub kuratelą, osoby małoletnie, osoby pozbawione wolności lub osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego kanału odbytu
Dorośli pacjenci z rozpoznaniem histologicznie potwierdzonego płaskonabłonkowego raka odbytu.
Inny: kwestionariusz samodzielnie wypełniany
Wypełnienie przez pacjenta samodzielnie wypełnianego kwestionariusza w celu zebrania informacji na temat jego ścieżki opieki, wszelkich trudności lub wahań, a także jego wiedzy na temat związku między wirusem brodawczaka a rakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy objaw(y) i rozpoznanie histologiczne
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Czas między pierwszymi objawami a rozpoznaniem histologicznym raka płaskonabłonkowego odbytu.
W momencie włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stopnia zaawansowania guza pierwotnego, węzłów chłonnych, przerzutów (TNM)
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Porównanie etapów diagnostycznych i ścieżek pacjenta w zależności od tego, czy przeszli skrining, czy nie
W momencie włączenia
Ocena Deprywacji i Nierówności Zdrowotnych dla Ośrodków Badań Zdrowotnych, Francja
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Francuski wskaźnik zdrowia publicznego służący do oceny poziomu społecznego i materialnego upośledzenia jednostki na podstawie warunków życia, sytuacji finansowej, wsparcia społecznego i dostępu do opieki zdrowotnej. Pomaga identyfikować nierówności społeczne w zdrowiu i odpowiednio dostosować opiekę medyczną. [0 do 100], Im wyższy wynik → tym większy poziom upośledzenia.
W momencie włączenia
Związek między HPV a rakiem odbytu
Ramy czasowe: Podczas włączenia
Odsetek pacjentów świadomych związku między HPV a rakiem odbytu
Podczas włączenia
Przeprowadzenie badania per rectum podczas pierwszej konsultacji
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Oceń odsetek pacjentów, u których podczas pierwszej konsultacji przeprowadzono badanie kliniczne z badaniem per rectum
W momencie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRACAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj