Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod en forståelse af barrierer og forsinkelser i diagnosticeringen af analcancer (FRACAS)

28. august 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Mod en forståelse af barrierer og forsinkelser i diagnosen af analcancer

Denne undersøgelse undersøger plejeforløb hos 300 patienter med analt planocellulært karcinom for at identificere barrierer og forsinkelser i diagnosen, vurdere effekten af screening og adgang til pleje samt forbedre bevidstheden, screeningspraksis og tidlig diagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne situationelle analyse vil gøre det muligt at identificere barrierer og forsinkelser i diagnosen, at vurdere ventetider for adgang til konsultationer, og at evaluere eksistensen af potentielle hurtigdiagnostiske forløb.

Den vil analysere andelen af kræfttilfælde diagnosticeret gennem screening såvel som andelen af berettigede patienter, der ikke fik gavn af screening.

Vurdering af patientmodvilje, indflydelsen af socioøkonomiske forhold og patienters viden om sammenhængen mellem HPV og analkræft vil hjælpe med bedre at målrette offentlige informationsindsatser.

I sidste ende er formålet med undersøgelsen at forbedre behandlingsforløb for at øge offentlighedens og sundhedspersonalets bevidsthed og fremme tidligere diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
      • Avignon, Frankrig, 84000
      • Bayonne, Frankrig, 64100
      • Beuvry, Frankrig, 62660
      • Cholet, Frankrig, 49300
      • Château-Gontier, Frankrig, 53200
        • Rekruttering
        • CH du Haut Anjou
        • Kontakt:
          • Denis MARTIN, MD
      • Créteil, Frankrig, 94000
      • Grasse, Frankrig, 06130
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
      • Le Bouscat, Frankrig, 33110
      • Lens, Frankrig, 62300
      • Lyon, Frankrig, 69007
      • Marseille, Frankrig, 13006
        • Rekruttering
        • CHU Hôpital Nord - Marseille
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig, 34090
      • Montpellier, Frankrig, 34298
      • Orléans, Frankrig, 45000
      • Orsay, Frankrig, 91400
        • Rekruttering
        • Hôpital Paris Saclay, GHNE
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75014
      • Paris, Frankrig, 75020
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • APHP_Hôpital Cochin-Port Royal
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75014
      • Paris, Frankrig, 75018
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Rekruttering
        • Polyclinique Pau Pyrénées
        • Kontakt:
      • Poissy, Frankrig, 78300
      • Quint-Fonsegrives, Frankrig, 31130
      • Rennes, Frankrig, 35033
      • Saint-Grégoire, Frankrig, 35760
      • Saint-Mandé, Frankrig, 94160
      • Talence, Frankrig, 33400
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig, 94190
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
        • Kontakt:
      • Épagny, Frankrig, 74370

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med planocellulært karcinom i analkanalen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde ≥ 18 år
  2. Histologisk bevist invasiv eller mikroinvasiv planocellulært karcinom i anus

  3. Har læst og forstået informationsbrevet, enten:

    i. Efter diagnosen er oplyst, eller ii. Senest 6 måneder efter behandlingsstart (kirurgisk fjernelse, strålebehandling eller kemoradioterapi)

  4. Tilknyttet et socialt sikringssystem

Eksklusionskriterier:

  1. Vægring mod at deltage i protokollen
  2. Andre histologiske typer: lymfom, adenokarcinom, neuroendokrin tumor osv.
  3. Mere end 6 måneder siden behandlingsstart
  4. Beskyttede personer (gravide kvinder, ammende kvinder, personer under værge eller kurator, mindreårige, personer berøvet frihed eller personer ude af stand til at give informeret samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med pladecellekarcinom i analkanalen
Voksne patienter diagnosticeret med histologisk bekræftet anal planocellulært karcinom.
Andet: selvadministreret spørgeskema
Udfyldelse af et selvadministreret spørgeskema af patienten for at indsamle information om deres behandlingsforløb, eventuelle vanskeligheder eller betænkeligheder samt deres viden om sammenhængen mellem papillomavirus og kræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første symptom(er) og den histologiske diagnose
Tidsramme: Ved inklusionen
Tid mellem de første symptomer og den histologiske diagnose af anal planocellulært karcinom.
Ved inklusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primærtumor, regionale knuder, metastaser (TNM) ) stadiesammenligning
Tidsramme: Ved inklusionen
Sammenligning af diagnostiske stadier og patientforløb efter om de blev undersøgt
Ved inklusionen
Vurdering af social ulighed og sundhedsforskelle for Sundhedsundersøgelsescentre, Fransk
Tidsramme: Ved inklusionen
Fransk offentlig sundhedsindeks, der bruges til at vurdere en persons niveau for social og materiel afsavn baseret på levevilkår, økonomisk situation, social støtte og adgang til sundhedspleje. Det hjælper med at identificere sociale sundhedsuligheder og tilpasse medicinsk behandling i overensstemmelse hermed. [0 til 100], Jo højere score → jo større er niveauet for afsavn.
Ved inklusionen
Link mellem HPV og analkraeft
Tidsramme: Ved inklusionen
Andel af patienter, der er klar over sammenhængen mellem HPV og analcancer
Ved inklusionen
Udførelse af en rektalundersøgelse ved den første konsultation
Tidsramme: Ved inklusionen
Vurder andelen af patienter, som blev klinisk undersøgt med rektalundersøgelse ved den første konsultation
Ved inklusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRACAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner